Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zadowolenia pacjenta i różnica koloru między zębami naturalnymi a monolitycznymi koronami pełnoceramicznymi wykonanymi z materiału Celtra Press poddanego obróbce różnymi protokołami wykańczania powierzchni

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Ocena zadowolenia pacjenta i różnica koloru między naturalnymi zębami a monolitycznymi koronami pełnoceramicznymi wykonanymi z ceramiki litowo-krzemianowej wzmocnionej cyrkonem „Celtra Press” poddanej obróbce różnymi protokołami wykańczania powierzchni.

badanie wpływu glazurowania i polerowania na różnice w kolorze między zębami naturalnymi a wszystkimi koronami ceramicznymi wykonanymi z Celtra Press (ceramika litowo-krzemianowa wzmocniona tlenkiem cyrkonu).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy pacjentów zostaną wybrane zgodnie ze specjalnymi kryteriami włączenia N=5 w każdej grupie liczącej łącznie 10 pacjentów, jedna z dwóch grup otrzyma korony „celtra press” z krzemianu litu wzmocnionego cyrkonem, a druga grupa otrzyma polerowanych z tego samego materiału, po wykonaniu korony różnica koloru (ΔE) między naturalnymi zębami a koroną Celtra Press zostanie zmierzona za pomocą spektrofotometru (wewnątrzustnego) i odnotowana zostanie satysfakcja pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy pacjentów od 20-45 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, pacjent analfabeta będzie unikany.
  • Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
  • Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia lub miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.
  • Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do odbudowy pełnego pokrycia (złamanie korony, gdzie częściowe pokrycie nie miałoby retencji, źle ustawione lub zniekształcone zęby).
  • Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo, wymagający pełnego pokrycia z zębem kontralatralnym, niewypełnionym lub złamanym.
  • Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  • Kobiety w ciąży, aby uniknąć powikłań, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym w związku z ciążą lub wstrzykniętym roztworem znieczulającym.
  • Pacjenci z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami
  • Głębokie przebarwienia łącznika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: polerowane korony Celtra Press o pełnym pokryciu
korona o pełnym pokryciu w obszarze estetycznym wykonana z ceramiki Celtra Press (krzemian litu wzmocniony cyrkonem) i wykończona przez samo polerowanie
Inny: polerowana korona Celtra Press o pełnym pokryciu
korona o pełnym pokryciu w obszarze estetycznym wykonana z ceramiki Celtra Press (krzemian litu wzmocniony cyrkonem) i wykończona przez samo polerowanie
Inne nazwy:
  • polerowana korona pełnoceramiczna
Eksperymentalny: glazurowane korony Celtra Press o pełnym pokryciu
korona pełnokryjąca w obszarze estetycznym wykonana z ceramiki Celtra Press (krzemian litu wzmocniony cyrkonem) i wykończona glazurą
Inny: glazurowane korony Celtra Press o pełnym pokryciu
korona pełnokryjąca w obszarze estetycznym wykonana z ceramiki Celtra Press (krzemian litu wzmocniony cyrkonem) i wykończona glazurą
Inne nazwy:
  • korona pełnoceramiczna glazurowana
Aktywny komparator: kontralateralne zęby naturalne
polerowane i glazurowane wszystkie korony ceramiczne zostaną porównane z kontralateralnymi naturalnymi zębami
Inny: kontralateralne zęby naturalne
polerowane i glazurowane wszystkie korony ceramiczne zostaną porównane z kontralateralnymi naturalnymi zębami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pasujący kolor
Ramy czasowe: bezpośrednio po dostarczeniu korony

Dopasowanie kolorów będzie mierzone przy użyciu systemu „United States Pullic Health Service”.

System skali:

  • Alpha : Doskonałe dopasowanie kolorów i odcieni między uzupełnieniem a sąsiednim zębem, uzupełnienie prawie niewidoczne
  • Bravo : Nieznaczne niedopasowanie między uzupełnieniem a sąsiednim zębem, które mieści się w normalnym zakresie koloru zęba, przezierności i/lub odcienia
  • Charlie: Oczywista niezgodność, poza normalnym zakresem
  • Delta : Rażące niedopasowanie/nieestetyczny kolor, odcień i/lub przezroczystość
bezpośrednio po dostarczeniu korony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica barw
Ramy czasowe: bezpośrednio po dostarczeniu korony
Różnica koloru (ΔE) zostanie zmierzona za pomocą spektrofotometru
bezpośrednio po dostarczeniu korony

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po dostarczeniu korony
Zadowolenie pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej — binarne (zadowolony lub niezadowolony)
bezpośrednio po dostarczeniu korony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-09-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naturalne właściwości optyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj