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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813628
Bewertung der Patientenzufriedenheit und des Farbunterschieds zwischen natürlichen Zähnen und monolithischen Vollkeramikkronen, die aus Celtra Press hergestellt und mit unterschiedlichen Oberflächenveredelungsprotokollen behandelt wurden
1. März 2019 aktualisiert von: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University
Bewertung der Patientenzufriedenheit und des Farbunterschieds zwischen natürlichen Zähnen und monolithischen Vollkeramikkronen, die aus zirkonoxidverstärkter Lithiumsilikatkeramik „Celtra Press“ hergestellt und mit unterschiedlichen Oberflächenveredelungsprotokollen behandelt wurden.
Untersuchung des Einflusses von Glasieren und Polieren auf den Farbunterschied zwischen natürlichen Zähnen und allen Keramikkronen aus celtra press (zirkonoxidverstärkte Lithiumsilikatkeramik).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen von Patienten werden nach speziellen Einschlusskriterien N=5 in jeder Gruppe von insgesamt 10 Patienten ausgewählt, eine der beiden Gruppen erhält eine glasierte zirkondioxidverstärkte Lithiumsilikat-Krone „celtra press“ und die andere Gruppe eine Polierte aus dem gleichen Material, nach der Kronenlieferung wird der Farbunterschied (ΔE) zwischen den natürlichen Zähnen und der Celtra Press-Krone mit einem Spektrophotometer (intraoral) gemessen und die Patientenzufriedenheit aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne der Patienten von 20-45 Jahren; in der Lage sind, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben, werden Analphabeten vermieden.
- Patienten, die physisch und psychisch in der Lage sind, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
- Patienten ohne aktive Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, die Zähne mit guten Restaurationen haben.
- Patienten mit Zahnproblemen, die für eine Wiederherstellung mit vollständiger Abdeckung indiziert sind (koronare Fraktur, bei der eine teilweise Abdeckung keine Retention aufweisen würde, falsch gestellte oder missgebildete Zähne).
- Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, die eine vollständige Restauration benötigen, wobei der kontralaterale Zahn nicht gefüllt oder frakturiert ist.
- Patienten, die bereit sind, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
- Schwangere Frauen, um Komplikationen zu vermeiden, die in der Zahnarztpraxis aufgrund einer Schwangerschaft oder aufgrund einer injizierten Anästhesielösung auftreten können.
- Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen
- Tiefe Verfärbung des Abutments .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: polierte celtra press vollflächige Kronen
eine vollflächige Krone im ästhetischen Bereich aus Celtra-Presskeramik (zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat) und nur durch Polieren fertiggestellt
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eine vollflächige Krone im ästhetischen Bereich aus Celtra-Presskeramik (zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat) und nur durch Polieren fertiggestellt
Andere Namen:
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Experimental: glasierte celtra press vollflächige Kronen
eine vollflächige Krone im ästhetischen Bereich aus Celtra-Presskeramik (zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat) und glasiert
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eine vollflächige Krone im ästhetischen Bereich aus Celtra-Presskeramik (zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat) und glasiert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: kontralaterale natürliche Zähne
Die polierten und glasierten Vollkeramikkronen werden mit den kontralateralen natürlichen Zähnen verglichen
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Die polierten und glasierten Vollkeramikkronen werden mit den kontralateralen natürlichen Zähnen verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbübereinstimmung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Kronenübergabe
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Die Farbübereinstimmung wird mit dem System des „United States Pulplic Health Service“ gemessen. Skalensystem:
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unmittelbar nach der Kronenübergabe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farblicher Unterschied
Zeitfenster: unmittelbar nach der Kronenübergabe
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Der Farbunterschied (ΔE) wird mit einem Spektrophotometer gemessen
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unmittelbar nach der Kronenübergabe
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Kronenübergabe
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Patientenzufriedenheit anhand der visuellen Analogskala – binär (zufrieden oder nicht zufrieden)
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unmittelbar nach der Kronenübergabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-09-23
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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