Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti pacientů a barevného rozdílu mezi přirozenými zuby a monolitickými celokeramickými korunkami vyrobenými z lisu Celtra ošetřených různými protokoly povrchové úpravy

1. března 2019 aktualizováno: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Hodnocení spokojenosti pacienta a barevného rozdílu mezi přírodními zuby a monolitickými celokeramickými korunkami vyrobenými ze zirkony vyztužené lithium silikátové keramiky "Celtra Press" ošetřené různými protokoly povrchové úpravy.

zkoumání vlivu glazování a leštění na barevný rozdíl mezi přírodními zuby a všemi keramickými korunkami vyrobenými z lisu celtra (lithiumsilikátová keramika vyztužená zirkonem).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny pacientů budou vybrány podle speciálních zařazovacích kritérií N=5 v každé skupině celkem 10 pacientů, jedna ze dvou skupin obdrží glazované korunky z lithného silikátu vyztužené zirkony „celtra press“ a druhá skupina obdrží korunky. leštěné ze stejného materiálu, po dodání korunky bude změřen barevný rozdíl (ΔE) mezi přirozenými zuby a korunkou celtra press spektrofotometrem (intraorální) a bude zaznamenána spokojenost pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí pacientů od 20 do 45 let; schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu, vyhneme se negramotným pacientům.
  • Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
  • Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, se zuby s dobrou výplní.
  • Pacienti s problémy se zuby indikováni k obnově plného krytí (koronální fraktura, kde by částečné krytí postrádalo retenci, vadné nebo malformované zuby).
  • Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní krytí náhrad s kontralatrálním zubem nevyplněným nebo zlomeným.
  • Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  • Těhotné ženy, aby se zabránilo jakýmkoli komplikacím, které mohou nastat v zubní ordinaci v důsledku těhotenství nebo v důsledku injekčního anestetika.
  • Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním
  • Hluboké zabarvení pilíře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: leštěné celtra press plné krycí korunky
korunka s plným pokrytím v estetické oblasti vyrobená z lisované keramiky celtra (lithiumsilikát vyztužený zirkonem) a dokončena pouhým leštěním
Jiný: leštěná celoplošná korunka celtra press
korunka s plným pokrytím v estetické oblasti vyrobená z lisované keramiky celtra (lithiumsilikát vyztužený zirkonem) a dokončena pouhým leštěním
Ostatní jména:
  • leštěná celá keramická korunka
Experimentální: glazované celtra press plné krytí korun
korunka s plným pokrytím v estetické oblasti vyrobená z lisované keramiky celtra (lithiumsilikát vyztužený zirkonem) a zakončená glazurou
Jiný: glazované celtra press plné krytí korun
korunka s plným pokrytím v estetické oblasti vyrobená z lisované keramiky celtra (lithiumsilikát vyztužený zirkonem) a zakončená glazurou
Ostatní jména:
  • glazovaná celokeramická korunka
Aktivní komparátor: kontralaterální přirozené zuby
leštěné a glazované všechny keramické korunky budou porovnány s kontralaterálními přirozenými zuby
Jiný: kontralaterální přirozené zuby
leštěné a glazované všechny keramické korunky budou porovnány s kontralaterálními přirozenými zuby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda barev
Časové okno: ihned po dodání korunky

Barevná shoda bude měřena pomocí systému "United States pulplic health service".

Systém měřítka:

  • Alfa: Vynikající barevná shoda a odstín mezi náhradou a sousedním zubem, náhrada téměř neviditelná
  • Bravo: Mírné nesoulad mezi náhradou a sousedním zubem, který je v normálním rozsahu barvy zubu, průsvitnosti a/nebo odstínu
  • Charlie: Evidentní nesoulad, mimo normální rozsah
  • Delta : Hrubý nesoulad/esteticky nepříjemná barva, odstín a/nebo průsvitnost
ihned po dodání korunky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barevný rozdíl
Časové okno: ihned po dodání korunky
Barevný rozdíl (ΔE) bude měřen pomocí spektrofotometru
ihned po dodání korunky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: ihned po dodání korunky
Spokojenost pacientů pomocí vizuální analogové škály – binární (spokojen nebo nespokojen)
ihned po dodání korunky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-09-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přirozené optické vlastnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit