Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienttilfredshet og fargeforskjell mellom naturlige tenner og monolittiske helkeramiske kroner laget av Celtra-presse behandlet med forskjellige overflatebehandlingsprotokoller

1. mars 2019 oppdatert av: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Evaluering av pasienttilfredshet og fargeforskjell mellom naturlige tenner og monolittiske helkeramiske kroner laget av Zirconia-forsterket litiumsilikatkeramikk "Celtra Press" behandlet med forskjellige overflatebehandlingsprotokoller.

undersøker effekten av glass og polering på fargeforskjellen mellom naturlige tenner og alle keramiske kroner laget av celtra-presse (zirkonia-forsterket litiumsilikatkeramikk).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To grupper av pasienter vil bli valgt i henhold til spesielle inklusjonskriterier N=5 i hver gruppe totalt 10 pasienter, en av de to gruppene vil motta en glasert zirkoniumoksid forsterket litiumsilikat ''celtra press'' kroner og den andre gruppen vil motta en polerte de av samme materiale, etter at kronene er levert, vil fargeforskjellen (ΔE) mellom de naturlige tennene og celtra-pressekronen bli målt med et spektrofotometer (intra oralt) og pasienttilfredshet vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning for pasientene fra 20-45 år; kan lese og signere det informerte samtykkedokumentet, vil analfabeter unngås.
  • Pasienter i stand til fysisk og psykisk å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
  • Pasienter uten aktive periodontale eller pulpale sykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
  • Pasienter med tannproblemer indikert for full dekningsrestaurering (koronalfraktur hvor delvis dekning ville mangle retensjon, feilstilte eller misdannede tenner).
  • Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering med kontralatral tann som ikke er fylt eller brukket.
  • Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
  • Gravide kvinners for å unngå komplikasjoner som kan oppstå på tannlegekontoret på grunn av graviditet eller på grunn av injisert anestesiløsning.
  • Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Dyp misfarging av abutment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: polerte celtra press heldekkende kroner
en full dekningskrone i estetisk område laget av celtra pressekeramikk (zirkonia-forsterket litiumsilikat) og avsluttet med bare polering
Annen: polert celtra press heldekkende krone
en full dekningskrone i estetisk område laget av celtra pressekeramikk (zirkonia-forsterket litiumsilikat) og avsluttet med bare polering
Andre navn:
  • polert hel keramisk krone
Eksperimentell: glasert celtra press heldekkende kroner
en full dekningskrone i estetisk område laget av celtra pressekeramikk (zirkonia-forsterket litiumsilikat) og avsluttet med glass
Annen: glasert celtra press heldekkende kroner
en full dekningskrone i estetisk område laget av celtra pressekeramikk (zirkonia-forsterket litiumsilikat) og avsluttet med glass
Andre navn:
  • glasert hel keramisk krone
Aktiv komparator: kontralaterale naturlige tenner
de polerte og glasserte alle keramiske kronene vil bli sammenlignet med de kontralaterale naturlige tennene
Annen: kontralaterale naturlige tenner
de polerte og glaserte alle keramiske kronene vil bli sammenlignet med de kontralaterale naturlige tennene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fargematch
Tidsramme: umiddelbart etter kronelevering

Fargematch vil bli målt ved hjelp av "United states pulplic health service" system.

Skalasystem:

  • Alpha : Utmerket fargematch og nyanse mellom restaurering og tilstøtende tann, restaurering nesten usynlig
  • Bravo : Litt mismatch mellom restaureringen og den tilstøtende tannen, som er i normalområdet for tannfarge, gjennomskinnelighet og/eller nyanse
  • Charlie: Åpenbart misforhold, utenfor normalområdet
  • Delta : Grov uoverensstemmelse/estetisk mishagelig farge, nyanse og/eller gjennomskinnelighet
umiddelbart etter kronelevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargeforskjell
Tidsramme: umiddelbart etter kronelevering
Fargeforskjellen (ΔE) vil bli målt ved hjelp av spektrofotometer
umiddelbart etter kronelevering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter kronelevering
Pasienttilfredshet ved bruk av visuell analog skala - binær (fornøyd eller ikke fornøyd)
umiddelbart etter kronelevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-09-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Naturlige optiske egenskaper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere