Оценка удовлетворенности пациентов и разница в цвете между естественными зубами и монолитными цельнокерамическими коронками, изготовленными из пресса Celtra, обработанного с использованием различных протоколов обработки поверхности
1 марта 2019 г. обновлено: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University
Оценка удовлетворенности пациентов и разницы в цвете между естественными зубами и монолитными цельнокерамическими коронками, изготовленными из армированной цирконием литиево-силикатной керамики «Celtra Press», обработанной с использованием различных протоколов обработки поверхности.
исследование влияния глазурования и полировки на разницу в цвете между естественными зубами и всеми керамическими коронками, изготовленными из celtra press (керамика из силиката лития, армированная цирконием).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Две группы пациентов будут отобраны в соответствии со специальными критериями включения N = 5, в каждой группе всего 10 пациентов, одна из двух групп получит коронки из силиката лития, армированного диоксидом циркония, с глазурью, а другая группа получит полированные из того же материала, после установки коронок разница в цвете (ΔE) между естественными зубами и коронкой Celtra Press будет измерена с помощью спектрофотометра (внутриротового) и удовлетворенность пациента будет записана.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон пациентов от 20 до 45 лет; в состоянии прочитать и подписать документ об информированном согласии, неграмотных пациентов можно будет избежать.
- Пациенты, способные физически и психологически переносить обычные восстановительные процедуры.
- Пациенты без активных заболеваний пародонта или пульпы, имеющие зубы с хорошей реставрацией.
- Пациентам с проблемами зубов, показанными для восстановления с полным покрытием (перелом коронки, при котором частичное покрытие не будет иметь ретенции, неправильное расположение или деформация зубов).
- Пациенты с зубами, пролеченными корневыми каналами, требующими реставраций с полным покрытием, с контралатеральным зубом, не запломбированным или сломанным.
- Пациенты, желающие вернуться для последующих обследований и оценки.
Критерий исключения:
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Беременным женщинам, чтобы избежать каких-либо осложнений, которые могут возникнуть в стоматологическом кабинете из-за беременности или из-за введенного раствора анестетика.
- Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями
- Глубокое изменение цвета абатмента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полированные коронки Celtra Press с полным покрытием
коронка с полным покрытием в эстетической области, изготовленная из пресс-керамики Celtra (силикат лития, армированный цирконием) и отделанная простой полировкой
|
коронка с полным покрытием в эстетической области, изготовленная из пресс-керамики Celtra (силикат лития, армированный цирконием) и отделанная простой полировкой
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: глазурованные коронки Celtra Press с полным покрытием
коронка с полным покрытием в эстетической области, изготовленная из пресс-керамики Celtra (силикат лития, армированный цирконием) и покрытая глазурью
|
коронка с полным покрытием в эстетической области, изготовленная из пресс-керамики Celtra (силикат лития, армированный цирконием) и покрытая глазурью
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контралатеральные естественные зубы
полированные и глазированные все керамические коронки будут сравниваться с контралатеральными естественными зубами
|
полированные и глазурованные все керамические коронки будут сравниваться с контралатеральными естественными зубами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совпадение цветов
Временное ограничение: сразу после установки коронки
|
Совпадение цветов будет измеряться с использованием системы «Службы здоровья пульпы США». Масштабная система:
|
сразу после установки коронки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в цвете
Временное ограничение: сразу после установки коронки
|
Разница в цвете (ΔE) будет измеряться с помощью спектрофотометра.
|
сразу после установки коронки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: сразу после установки коронки
|
Удовлетворенность пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы — бинарная (удовлетворен или не удовлетворен)
|
сразу после установки коронки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-09-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .