Évaluation de la satisfaction des patients et de la différence de couleur entre les dents naturelles et les couronnes tout céramique monolithiques fabriquées à partir de Celtra Press traitées avec différents protocoles de finition de surface
1 mars 2019 mis à jour par: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University
Évaluation de la satisfaction des patients et de la différence de couleur entre les dents naturelles et les couronnes tout céramique monolithiques fabriquées à partir de céramiques de silicate de lithium renforcées de zircone "Celtra Press" traitées avec différents protocoles de finition de surface.
étudier l'effet du glaçage et du polissage sur la différence de couleur entre les dents naturelles et toutes les couronnes en céramique fabriquées à partir de celtra press (céramique de silicate de lithium renforcée de zircone).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Deux groupes de patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion particuliers N=5 dans chaque groupe total de 10 patients, l'un des deux groupes recevra une couronne ''celtra press'' en silicate de lithium renforcé de zircone émaillée et l'autre groupe recevra une celles polies du même matériau, après la livraison des couronnes, la différence de couleur (ΔE) entre les dents naturelles et la couronne celtra press sera mesurée par un appareil spectrophotomètre (intra-oral) et la satisfaction du patient sera enregistrée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge des patients de 20 à 45 ans; capable de lire et de signer le document de consentement éclairé, le patient analphabète sera évité.
- Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
- Patients sans maladies parodontales ou pulpaires actives, ayant des dents avec de bonnes restaurations.
- Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour une restauration de couverture complète (fracture coronale où la couverture partielle manquerait de rétention, dents mal posées ou mal formées).
- Patients dont les dents ont subi un traitement de canal nécessitant des restaurations à couverture complète avec une dent controlatérale non obturée ou fracturée.
- Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Pour les femmes enceintes afin d'éviter toute complication pouvant survenir au cabinet dentaire en raison de la grossesse ou de l'injection de solution anesthésique.
- Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes
- Décoloration profonde du pilier .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: couronnes à couverture totale polies celtra press
une couronne de couverture complète dans la zone esthétique en céramique pressée celtra (silicate de lithium renforcé de zircone) et finie par simple polissage
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une couronne de couverture complète dans la zone esthétique en céramique pressée celtra (silicate de lithium renforcé de zircone) et finie par simple polissage
Autres noms:
|
|
Expérimental: couronnes émaillées celtra press à couvrance totale
une couronne de couverture complète dans la zone esthétique en céramique pressée celtra (silicate de lithium renforcé de zircone) et finie par glaçage
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une couronne de couverture complète dans la zone esthétique en céramique pressée celtra (silicate de lithium renforcé de zircone) et finie par glaçage
Autres noms:
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Comparateur actif: dents naturelles controlatérales
les couronnes toutes céramiques brossées et émaillées seront comparées par les dents naturelles controlatérales
|
les couronnes toutes céramiques polies et émaillées seront comparées par les dents naturelles controlatérales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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correspondance des couleurs
Délai: immédiatement après la livraison de la couronne
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La correspondance des couleurs sera mesurée à l'aide du système "United States Pulplic Health Service". Système d'échelle :
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immédiatement après la livraison de la couronne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de couleur
Délai: immédiatement après la livraison de la couronne
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La différence de couleur (ΔE) sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre
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immédiatement après la livraison de la couronne
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction des patients
Délai: immédiatement après la livraison de la couronne
|
Satisfaction des patients à l'aide de l'échelle visuelle analogique - binaire (satisfait ou non satisfait)
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immédiatement après la livraison de la couronne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-09-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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