異なる表面仕上げプロトコルで処理されたセルトラプレスから製造された天然歯とモノリシックオールセラミッククラウンとの間の患者満足度と色の違いの評価
2019年3月1日 更新者：Nurhan Sayed Saleh Ahmed、Cairo University
異なる表面仕上げプロトコルで処理されたジルコニア強化リチウム シリケート セラミックス「セルトラ プレス」から製造された天然歯とモノリシック オールセラミック クラウンとの間の患者満足度と色の違いの評価。
自然の歯とセルトラ プレス (ジルコニア強化ケイ酸リチウム セラミック) から作られたすべてのセラミック クラウンの色の違いに対するグレージングと研磨の影響を調査します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
患者の2つのグループは、特別な包含基準に従って選択されます 各グループ合計10人の患者でN = 5。天然歯と celtra press クラウンの色差 (ΔE) を分光光度計装置 (口腔内) で測定し、患者の満足度を記録します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～45歳の患者の年齢層。インフォームドコンセント文書を読んで署名することができれば、読み書きのできない患者は避けられます。
- 身体的および心理的に従来の修復処置に耐えることができる患者。
- 進行性の歯周病または歯髄疾患がなく、良好な修復物を有する歯を有する患者。
- 完全なカバレッジ修復が必要な歯の問題を抱えている患者（部分的なカバレッジでは保持が不足している冠状骨折、奇形または奇形の歯）。
- 対側歯が充填されていない、または骨折している、フルカバレッジ修復を必要とする根管治療済みの歯を持つ患者。
- -フォローアップ検査と評価のために戻ってくることをいとわない患者。
除外基準:
- 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
- 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者。
- 妊娠中の女性は、妊娠や麻酔薬の注射によって歯科医院で発生する可能性のある合併症を避けることができます。
- 精神医学的問題または非現実的な期待を持つ患者
- アバットメントの深い変色。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポリッシュド セルトラ プレス フル カバレッジ クラウン
セルトラ プレス セラミック (ジルコニア強化ケイ酸リチウム) から作られ、研磨だけで仕上げられた審美領域のフル カバレッジ クラウン
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セルトラ プレス セラミック (ジルコニア強化ケイ酸リチウム) から作られ、研磨だけで仕上げられた審美領域のフル カバレッジ クラウン
他の名前：
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実験的：グレーズド セルトラ プレス フル カバレッジ クラウン
セルトラ プレス セラミック (ジルコニア強化ケイ酸リチウム) から作られ、グレージングで仕上げられた審美領域のフル カバレッジ クラウン
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セルトラ プレス セラミック (ジルコニア強化ケイ酸リチウム) から作られ、グレージングで仕上げられた審美領域のフル カバレッジ クラウン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：反対側の天然歯
ポイルシェッドおよびグレーズ オール セラミック クラウンは、反対側の天然歯と比較されます。
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磨かれて艶をかけられたオール セラミック クラウンは、対側の天然歯と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カラーマッチ
時間枠：クラウン納品直後
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色の一致は、「米国パルプリック ヘルス サービス」システムを使用して測定されます。 スケールシステム:
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クラウン納品直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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色違い
時間枠：クラウン納品直後
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色差（ΔE）は、分光光度計を使用して測定されます
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クラウン納品直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度
時間枠：クラウン納品直後
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Visual Analogue スケールを使用した患者満足度 - バイナリ (満足または満足していない)
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クラウン納品直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月22日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月1日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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