- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03813628
Potilastyytyväisyyden ja värieron arviointi luonnollisten hampaiden ja monoliittisten täyskeraamisten kruunujen välillä, jotka on valmistettu Celtra Pressistä, jotka on käsitelty eri pintakäsittelymenetelmillä
perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University
Potilaiden tyytyväisyyden ja värieron arviointi luonnollisten hampaiden ja monoliittisten täyskeraamisten kruunujen välillä, jotka on valmistettu zirkoniumoksidivahvistetusta litiumsilikaattikeramiikasta "Celtra Press", joka on käsitelty erilaisilla pintakäsittelymenetelmillä.
lasituksen ja kiillotuksen vaikutusta luonnollisten hampaiden ja kaikkien Celtra-puristimesta valmistettujen keraamisten kruunujen (zirkoniumoksidivahvistettu litiumsilikaattikeramiikka) väliseen värieroon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi potilasryhmää valitaan erityisten mukaanottokriteerien mukaan N=5 kussakin ryhmässä yhteensä 10 potilasta, joista toinen saa lasitetuilla zirkoniumoksidilla vahvistetun litiumsilikaatti"celtra press" kruunuja ja toinen ryhmä saa kiillotetut samasta materiaalista, kruunujen luovutuksen jälkeen väriero (ΔE) luonnollisten hampaiden ja Celtra press -kruunun välillä mitataan spektrofotometrilaitteella (suunsisäinen) ja potilastyytyväisyys kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikäluokka 20-45 vuotta; osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan, lukutaidottomat potilaat vältetään.
- Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, joilla on hyvät restauraatiot.
- Potilaat, joilla on hammasongelmia, on tarkoitettu täyden peittävyyden ennallistamiseen (koronaalimurtuma, jossa osittaisesta peittävyydestä puuttuisi retentio, huonosti aseteltu tai epämuodostunut hampaat).
- Potilaat, joilla on juurihoitokäsitellyt hampaat, jotka tarvitsevat täyden peiton täytön, jonka vastapuolen hammas ei ole täytetty tai murtunut.
- Potilaat ovat valmiita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana olevat naiset välttääkseen komplikaatioita, joita voi ilmetä hammaslääkärin vastaanotolla raskauden tai ruiskutetun anestesialiuoksen vuoksi.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia
- Abutmentin syvä värjäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kiillotetut Celtra Press täyden peittävyyden kruunut
täysin peittävä kruunu esteettisellä alueella, joka on valmistettu Celtra-puristimen keramiikasta (zirkoniumoksidivahvistettu litiumsilikaatti) ja viimeistelty pelkällä kiillotuksella
|
täysin peittävä kruunu esteettisellä alueella, joka on valmistettu Celtra-puristimen keramiikasta (zirkoniumoksidivahvistettu litiumsilikaatti) ja viimeistelty pelkällä kiillotuksella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: lasitetut Celtra press -täyspeittävät kruunut
täysin peittävä kruunu esteettisellä alueella, joka on valmistettu Celtra-puristinkeramiikasta (zirkoniumoksidilla vahvistettu litiumsilikaatti) ja viimeistelty lasituksella
|
täysin peittävä kruunu esteettisellä alueella, joka on valmistettu Celtra-puristinkeramiikasta (zirkoniumoksidilla vahvistettu litiumsilikaatti) ja viimeistelty lasituksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vastakkaiset luonnolliset hampaat
Kaikkia keraamisia kruunuja verrataan vastapuolisilla luonnollisilla hampailla
|
kiillotettuja ja lasitettuja kaikkia keraamisia kruunuja verrataan vastakkaisten luonnollisten hampaiden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: heti kruunun toimituksen jälkeen
|
Värien yhteensopivuus mitataan käyttämällä "Yhdysvaltain pulplic health service" -järjestelmää. Mittakaavajärjestelmä:
|
heti kruunun toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väri ero
Aikaikkuna: heti kruunun toimituksen jälkeen
|
Väriero (ΔE) mitataan spektrofotometrillä
|
heti kruunun toimituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: heti kruunun toimituksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys Visual Analogue -asteikolla - binäärinen (tyytyväisiä tai tyytymättömiä)
|
heti kruunun toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-09-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luonnolliset optiset ominaisuudet
-
Université Catholique de LouvainValmisAlaselän kipu | Manuaalinen terapia | Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)Belgia
-
Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointiExtranodal Natural Killer T-solulymfoomaKiina
-
Ruijin HospitalEi vielä rekrytointia
-
CStone PharmaceuticalsValmisExtranodal Natural Killer/T-solulymfoomaKiina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhenjiang First People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Soochow... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaExtranodal Natural Killer/T-solulymfoomaKiina
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.ValmisParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria, Natural History StudyKiina
-
Won Seog KimSanofiValmisLuonnollinen tappaja/T-solulymfooma | Uusiutunut luonnollinen tappaja/T-solulymfooma | Refractory Natural Killer/T-solulymfoomaEtelä -Korea