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Evaluación de la satisfacción del paciente y la diferencia de color entre los dientes naturales y las coronas monolíticas de cerámica sin metal fabricadas con Celtra Press tratadas con diferentes protocolos de acabado superficial

1 de marzo de 2019 actualizado por: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Evaluación de la satisfacción del paciente y la diferencia de color entre los dientes naturales y las coronas monolíticas de cerámica sin metal fabricadas a partir de cerámica de silicato de litio reforzada con circonio "Celtra Press" tratada con diferentes protocolos de acabado superficial.

investigando el efecto del glaseado y pulido en la diferencia de color entre los dientes naturales y todas las coronas de cerámica hechas de celtra press (cerámica de silicato de litio reforzada con zirconio).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionarán dos grupos de pacientes de acuerdo con criterios especiales de inclusión N=5 en cada grupo con un total de 10 pacientes, uno de los dos grupos recibirá una corona "celtra press" de silicato de litio reforzado con zirconio vidriado y el otro grupo recibirá una pulidos del mismo material, después de la entrega de las coronas, se medirá la diferencia de color (ΔE) entre los dientes naturales y la corona celtra press mediante un dispositivo espectrofotómetro (intraoral) y se registrará la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de los pacientes de 20 a 45 años; capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado, se evitará el paciente analfabeto.
  • Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
  • Pacientes sin enfermedades periodontales o pulpares activas, que tengan dientes con buenas restauraciones.
  • Pacientes con problemas dentales indicados para restauración de cobertura total (fractura coronal donde la cobertura parcial carecería de retención, dientes mal posados ​​o malformados).
  • Pacientes con dientes tratados con endodoncia que requieren restauraciones de cobertura completa con dientes contralatrales sin obturar o fracturados.
  • Pacientes dispuestos a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  • Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
  • Mujeres embarazadas para evitar cualquier complicación que pueda ocurrir en el consultorio dental debido al embarazo o debido a la solución anestésica inyectada.
  • Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
  • Decoloración profunda del pilar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: coronas pulidas de cobertura completa celtra press
una corona de cobertura completa en el área estética hecha de cerámica celtra press (silicato de litio reforzado con zirconio) y terminada con solo pulir
Otro: corona pulida de cobertura completa celtra press
una corona de cobertura completa en el área estética hecha de cerámica celtra press (silicato de litio reforzado con zirconio) y terminada con solo pulir
Otros nombres:
  • corona de cerámica pulida
Experimental: coronas de cobertura completa celtra press esmaltadas
una corona de cobertura completa en el área estética hecha de cerámica celtra press (silicato de litio reforzado con zirconio) y terminada con glaseado
Otro: coronas de cobertura completa celtra press esmaltadas
una corona de cobertura completa en el área estética hecha de cerámica celtra press (silicato de litio reforzado con zirconio) y terminada con glaseado
Otros nombres:
  • toda la corona de cerámica vidriada
Comparador activo: dientes naturales contralaterales
las coronas de cerámica pulidas y glaseadas se compararán con los dientes naturales contralaterales
Otro: dientes naturales contralaterales
las coronas de cerámica pulidas y glaseadas se compararán con los dientes naturales contralaterales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coincidencia de color
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrega de la corona

La igualación de color se medirá utilizando el sistema del "Servicio de salud de la pulpa de los Estados Unidos".

Sistema de escala:

  • Alfa: Excelente igualación de color y tono entre la restauración y el diente adyacente, la restauración es casi invisible
  • Bravo: Ligera discrepancia entre la restauración y el diente adyacente, que está en el rango normal de color, translucidez y/o tono del diente.
  • Charlie: Desajuste obvio, más allá del rango normal.
  • Delta : gran falta de coincidencia/color, tono y/o translucidez estéticamente desagradables
inmediatamente después de la entrega de la corona

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de color
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrega de la corona
La diferencia de color (ΔE) se medirá utilizando un espectrofotómetro
inmediatamente después de la entrega de la corona

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrega de la corona
Satisfacción del paciente mediante escala Visual Analógica- Binaria (Satisfecho o no satisfecho)
inmediatamente después de la entrega de la corona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-09-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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