A páciensek elégedettségének és színkülönbségének értékelése a természetes fogak és a különböző felületkezelési protokollokkal kezelt Celtra Pressből készült, monolit teljesen kerámia koronák között
2019. március 1. frissítette: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University
A páciensek elégedettségének és színkülönbségének értékelése a természetes fogak és a monolit teljesen kerámia koronák között, amelyek cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát kerámiából készülnek "Celtra Press", amelyet különböző felületkezelési protokollokkal kezeltek.
az üvegezés és polírozás hatásának vizsgálata a természetes fogak és a Celtra press-ből (cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát kerámia) készült kerámia koronák közötti színkülönbségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Két betegcsoport kerül kiválasztásra speciális beválasztási kritériumok szerint N=5, mindegyik csoportban összesen 10 beteg, a két csoport egyike mázas cirkónium-oxiddal megerősített lítium-szilikát „celtra press” koronát, a másik csoport pedig Ugyanabból az anyagból polírozottak, a koronák szállítása után a természetes fogak és a Celtra press korona közötti színkülönbséget (ΔE) spektrofotométerrel (intraorálisan) mérjük és a páciens elégedettségét rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 20-45 év között; el tudja olvasni és aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot, az írástudatlan betegeket elkerüljük.
- Olyan betegek, akik fizikailag és pszichológiailag képesek elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat.
- Aktív parodontális vagy pulpális betegségben nem szenvedők, jó fogpótlással rendelkező betegek.
- Fogproblémákkal küzdő betegeknél a teljes fedettség helyreállítását javasolták (koronális törés, ahol a részleges lefedettség hiányzik a retencióból, elromlott vagy torz fogak).
- Gyökérkezeléssel kezelt fogak teljes körű pótlását igénylő, nem tömött vagy eltört ellenoldali fogak esetén.
- A betegek hajlandók visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.
Kizárási kritériumok:
- Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek.
- Rossz szájhigiénés és motivált betegek.
- Terhes nőknek, hogy elkerüljék a fogorvosi rendelőben a terhesség vagy a befecskendezett érzéstelenítő oldat miatt fellépő szövődményeket.
- Pszichiátriai problémákkal küzdő vagy irreális elvárású betegek
- A műcsonk mély elszíneződése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: polírozott celtra press teljes fedésű koronák
egy teljesen fedő korona az esztétikai területen, amely Celtra préskerámiából (cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát) készült, és csak polírozással fejeződik be
|
egy teljesen fedő korona az esztétikai területen, amely Celtra préskerámiából (cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát) készült, és csak polírozással fejeződik be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: mázas celtra press teljes fedésű koronák
egy teljesen fedő korona az esztétikai területen Celtra préskerámiából (cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát) és üvegezéssel
|
egy teljesen fedő korona az esztétikai területen Celtra préskerámiából (cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát) és üvegezéssel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ellenoldali természetes fogak
a festett és mázas kerámia koronákat az ellenoldali természetes fogak fogják összehasonlítani
|
a polírozott és mázas kerámia koronákat az ellenoldali természetes fogak fogják összehasonlítani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szín egyezés
Időkeret: közvetlenül a korona szállítása után
|
A színegyezést az "United States pulplic health service" rendszer segítségével mérjük. Mérlegrendszer:
|
közvetlenül a korona szállítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színkülönbség
Időkeret: közvetlenül a korona szállítása után
|
A színkülönbséget (ΔE) spektrofotométerrel mérjük
|
közvetlenül a korona szállítása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: közvetlenül a korona szállítása után
|
Betegelégedettség vizuális analóg skála használatával – bináris (elégedett vagy nem elégedett)
|
közvetlenül a korona szállítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-09-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Természetes optikai tulajdonságok
-
Sun Yat-sen UniversityAktív, nem toborzóExtranodal Natural Killer T-sejtes limfómaKína
-
Ruijin HospitalMég nincs toborzás
-
CStone PharmaceuticalsBefejezveExtranodal Natural Killer/T-sejtes limfómaKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhenjiang First People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Soochow University és más munkatársakMég nincs toborzásExtranodal Natural Killer/T-sejtes limfómaKína
-
Won Seog KimSanofiBefejezveTermészetes gyilkos/T-sejtes limfóma | Kiújult természetes gyilkos/T-sejtes limfóma | Refractory Natural Killer/T-sejtes limfómaDél -Korea