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Valutazione della soddisfazione del paziente e differenza di colore tra denti naturali e corone monolitiche in ceramica integrale fabbricate da Celtra Press trattate con diversi protocolli di finitura superficiale

1 marzo 2019 aggiornato da: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Valutazione della soddisfazione del paziente e della differenza di colore tra denti naturali e corone monolitiche in ceramica integrale fabbricate con ceramiche al silicato di litio rinforzate con zirconio "Celtra Press" trattate con diversi protocolli di finitura superficiale.

studio dell'effetto della glasura e della lucidatura sulla differenza di colore tra i denti naturali e tutte le corone in ceramica realizzate con celtra press (ceramica al silicato di litio rinforzata con zirconia).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi di pazienti saranno selezionati in base a speciali criteri di inclusione N=5 in ciascun gruppo totale di 10 pazienti, uno dei due gruppi riceverà una corona in silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio ''celtra press'' e l'altro gruppo riceverà una quelli lucidati dello stesso materiale, dopo la consegna delle corone la differenza di colore (ΔE) tra i denti naturali e la corona celtra press sarà misurata da un dispositivo spettrofotometrico (intraorale) e verrà registrata la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dei pazienti dai 20 ai 45 anni; in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato, sarà evitato il paziente analfabeta.
  • Pazienti in grado fisicamente e psicologicamente di tollerare le procedure riparative convenzionali.
  • Pazienti senza malattie parodontali o pulpari attive, con denti con buoni restauri.
  • Pazienti con problemi ai denti indicati per il ripristino della copertura completa (frattura coronale in cui la copertura parziale mancherebbe di ritenzione, denti malposi o malformati).
  • Pazienti con denti trattati con canale radicolare che richiedono restauri a copertura totale con dente controlaterale non riempito o fratturato.
  • Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  • Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
  • Le donne incinte per evitare qualsiasi complicazione che può verificarsi in studio dentistico a causa della gravidanza oa causa della soluzione anestetica iniettata.
  • Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Decolorazione profonda del moncone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: corone a copertura totale lucidate in celtra press
una corona a copertura totale nell'area estetica realizzata in ceramica celtra press (silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio) e rifinita mediante semplice lucidatura
Altro: corona a copertura totale lucidata in celtra press
una corona a copertura totale nell'area estetica realizzata in ceramica celtra press (silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio) e rifinita mediante semplice lucidatura
Altri nomi:
  • corona tutta in ceramica lucidata
Sperimentale: corone a copertura totale smaltate in celtra press
una corona a copertura totale nell'area estetica realizzata in ceramica celtra press (silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio) e rifinita mediante glasatura
Altro: corone a copertura totale smaltate in celtra press
una corona a copertura totale nell'area estetica realizzata in ceramica celtra press (silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio) e rifinita mediante glasatura
Altri nomi:
  • corona tutta in ceramica smaltata
Comparatore attivo: denti naturali controlaterali
le corone interamente in ceramica lucidate e smaltate saranno confrontate con i denti naturali controlaterali
Altro: denti naturali controlaterali
le corone interamente in ceramica lucidate e smaltate saranno confrontate con i denti naturali controlaterali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: subito dopo la consegna della corona

La corrispondenza dei colori sarà misurata utilizzando il sistema "United States Pullic Health Service".

Sistema di scala:

  • Alpha : Ottima corrispondenza cromatica e tonalità tra restauro e dente adiacente, restauro quasi invisibile
  • Bravo: leggera discrepanza tra il restauro e il dente adiacente, che rientra nella normale gamma di colore, traslucenza e/o tonalità del dente
  • Charlie: Discrepanza evidente, oltre il range normale
  • Delta: grossolana discrepanza/colore, sfumatura e/o traslucenza esteticamente sgradevoli
subito dopo la consegna della corona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di colore
Lasso di tempo: subito dopo la consegna della corona
La differenza di colore (ΔE) sarà misurata utilizzando lo spettrofotometro
subito dopo la consegna della corona

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la consegna della corona
Soddisfazione del paziente utilizzando la scala Visual Analogue- Binary (Soddisfatto o non soddisfatto)
subito dopo la consegna della corona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-09-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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