- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03813628
Utvärdering av patientnöjdhet och färgskillnad mellan naturliga tänder och monolitiska helkeramiska kronor tillverkade av Celtra Press behandlade med olika ytbehandlingsprotokoll
1 mars 2019 uppdaterad av: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University
Utvärdering av patientnöjdhet och färgskillnad mellan naturliga tänder och monolitiska helkeramiska kronor tillverkade av zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatkeramik "Celtra Press" behandlad med olika ytbehandlingsprotokoll.
undersöker effekten av glasering och polering på färgskillnaden mellan naturliga tänder och alla keramiska kronor tillverkade av celtrapress (zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatkeramik).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Två grupper av patienter kommer att väljas ut enligt särskilda inklusionskriterier N=5 i varje grupp totalt 10 patienter, en av de två grupperna kommer att få en glaserad zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat ''celtra press'' kronor och den andra gruppen kommer att få en polerade sådana av samma material, efter att kronan levereras kommer färgskillnaden (ΔE) mellan de naturliga tänderna och celtra presskronan att mätas med en spektrofotometer (intra oral) och patientnöjdhet kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall för patienterna från 20-45 år; kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet, kommer analfabeter att undvikas.
- Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
- Patienter utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, med tänder med bra restaurationer.
- Patienter med tandproblem indikerade för återställande av full täckning (koronalfraktur där partiell täckning saknar retention, felaktiga eller missbildade tänder).
- Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning med kontralatral tand som inte är fylld eller bruten.
- Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patienter med dålig munhygien och motivation.
- Gravida kvinnors för att undvika komplikationer som kan uppstå på tandläkarmottagningen på grund av graviditet eller på grund av injicerad anestesilösning.
- Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Djup missfärgning av distansen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: polerade celtra press heltäckande kronor
en heltäckande krona i estetiskt område gjord av celtra presskeramik (zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat) och avslutad med bara polering
|
en heltäckande krona i estetiskt område gjord av celtra presskeramik (zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat) och avslutad med bara polering
Andra namn:
|
|
Experimentell: glaserade celtra press heltäckande kronor
en heltäckande krona i estetiskt område gjord av celtra presskeramik (zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat) och avslutad med glasering
|
en heltäckande krona i estetiskt område gjord av celtra presskeramik (zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat) och avslutad med glasering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontralaterala naturliga tänder
de polerade och glaserade alla keramiska kronorna kommer att jämföras med de kontralaterala naturliga tänderna
|
de polerade och glaserade alla keramiska kronorna kommer att jämföras med de kontralaterala naturliga tänderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färgmatchning
Tidsram: omedelbart efter kronans leverans
|
Färgmatchning kommer att mätas med hjälp av "United States pulplic health service" system. Skalsystem:
|
omedelbart efter kronans leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgskillnad
Tidsram: omedelbart efter kronans leverans
|
Färgskillnaden (ΔE) kommer att mätas med spektrofotometer
|
omedelbart efter kronans leverans
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter kronans leverans
|
Patientnöjdhet med visuell analog skala - Binär (Nöjd eller inte nöjd)
|
omedelbart efter kronans leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2019
Första postat (Faktisk)
23 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-09-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Naturliga optiska egenskaper
-
University of ZurichAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadOptical Coherence Tomography of RetinaFörenta staterna
-
North Texas Veterans Healthcare SystemAvslutadOptical Coherence Tomography (OCT) | Perkutan kranskärlsintervention (PCI) | Drug Eluing Stents (DES) | Otäckta och felaktiga stentstagFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AvslutadOptical Coherence Tomography (OCT) | Perkutan kranskärlsintervention (PCI) | Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT) | Koronar angiografi (CAG) | Borderline kranskärlsskadorKina
-
Université Catholique de LouvainAvslutadLändryggssmärta | Manuell terapi | Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)Belgien
-
Won Seog KimSanofiAvslutadNaturligt dödande/T-cellslymfom | Återfallande Natural Killer/T-cellslymfom | Refractory Natural Killer/T-cellslymfomSydkorea
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFraktionell flödesreserv | Absolut flödesmätning | Optical Coherence Tomography (OCT) | Perkutan kranskärlsintervention (PCI) | Kronisk total ocklusion (CTO) | Kvantitativ kranskärlsanalysNederländerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuOptical Coherence Tomography (OCT)
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Optical Coherence Tomography of RetinaFörenta staterna