Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënttevredenheid en kleurverschil tussen natuurlijke tanden en monolithische volledig keramische kronen vervaardigd uit Celtra-pers behandeld met verschillende protocollen voor oppervlakteafwerking

1 maart 2019 bijgewerkt door: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Evaluatie van patiënttevredenheid en kleurverschil tussen natuurlijke tanden en monolithische volledig keramische kronen vervaardigd uit met zirkonia versterkte lithiumsilicaatkeramiek "Celtra Press" behandeld met verschillende protocollen voor oppervlakteafwerking.

onderzoek naar het effect van glaceren en polijsten op het kleurverschil tussen natuurlijke tanden en alle keramische kronen gemaakt van celtra press (zirconia versterkte lithiumsilicaatkeramiek).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen patiënten zullen worden geselecteerd op basis van speciale inclusiecriteria N=5 in elke groep van in totaal 10 patiënten, een van de twee groepen zal een met geglazuurde zirkonia versterkte lithiumsilicaat ''celtra press'' kronen krijgen en de andere groep zal een gepolijste exemplaren van hetzelfde materiaal, na het plaatsen van de kronen wordt het kleurverschil (ΔE) tussen de natuurlijke tanden en de celtra-perskroon gemeten door een spectrofotometer (intra-oraal) en wordt de tevredenheid van de patiënt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie van de patiënten van 20-45 jaar oud; in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen, wordt analfabete patiënt vermeden.
  • Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele restauratieve procedures te verdragen.
  • Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen, met tanden met goede restauraties.
  • Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor restauratie met volledige dekking (coronafractuur waarbij retentie bij gedeeltelijke dekking ontbreekt, verkeerd geplaatste of misvormde tanden).
  • Patiënten met met een wortelkanaalbehandeling behandelde tanden die restauraties met volledige dekking nodig hebben met een contralaterale tand die niet gevuld of gebroken is.
  • Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Zwangere vrouwen om elke complicatie te voorkomen die kan optreden in de tandartspraktijk als gevolg van zwangerschap of als gevolg van een geïnjecteerde verdovingsoplossing.
  • Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Diepe verkleuring van het abutment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gepolijste celtra pers kronen met volledige dekking
een volledig dekkende kroon in esthetisch gebied gemaakt van celtra press keramiek (zirconia versterkt lithiumsilicaat) en afgewerkt door gewoon polijsten
Ander: gepolijste celtra pers volledig dekkende kroon
een volledig dekkende kroon in esthetisch gebied gemaakt van celtra press keramiek (zirconia versterkt lithiumsilicaat) en afgewerkt door gewoon polijsten
Andere namen:
  • gepolijst alle keramische kroon
Experimenteel: geglazuurde celtra pers kronen met volledige dekking
een volledig dekkende kroon in esthetisch gebied gemaakt van celtra press keramiek (zirconia versterkt lithiumsilicaat) en afgewerkt met glazuur
Ander: geglazuurde celtra pers kronen met volledige dekking
een volledig dekkende kroon in esthetisch gebied gemaakt van celtra press keramiek (zirconia versterkt lithiumsilicaat) en afgewerkt met glazuur
Andere namen:
  • geglazuurde alle keramische kroon
Actieve vergelijker: contralaterale natuurlijke tanden
de gepolijste en geglazuurde volledig keramische kronen worden vergeleken met de contralaterale natuurlijke tanden
Ander: contralaterale natuurlijke tanden
de gepolijste en geglazuurde volledig keramische kronen worden vergeleken met de contralaterale natuurlijke tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kleurenmatch
Tijdsspanne: onmiddellijk na de levering van de kroon

De kleurovereenkomst wordt gemeten met behulp van het "pullic health service-systeem van de Verenigde Staten".

Schaal systeem:

  • Alpha: Uitstekende kleurovereenkomst en schaduw tussen restauratie en aangrenzende tand, restauratie bijna onzichtbaar
  • Bravo: een kleine discrepantie tussen de restauratie en de aangrenzende tand, die binnen het normale bereik van tandkleur, doorschijnendheid en/of tint valt
  • Charlie: Duidelijke mismatch, buiten het normale bereik
  • Delta: grove mismatch/esthetisch onaangename kleur, schaduw en/of doorschijnendheid
onmiddellijk na de levering van de kroon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleurverschil
Tijdsspanne: onmiddellijk na de levering van de kroon
Het kleurverschil (AE) wordt gemeten met behulp van een spectrofotometer
onmiddellijk na de levering van de kroon

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: onmiddellijk na de levering van de kroon
Patiënttevredenheid met behulp van visuele analoge schaal - binair (tevreden of niet tevreden)
onmiddellijk na de levering van de kroon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-09-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natuurlijke optische eigenschappen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren