Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienttilfredshed og farveforskel mellem naturlige tænder og monolitiske helkeramiske kroner fremstillet af Celtra Press behandlet med forskellige overfladebehandlingsprotokoller

1. marts 2019 opdateret af: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Evaluering af patienttilfredshed og farveforskel mellem naturlige tænder og monolitiske helkeramiske kroner fremstillet af zirconiaforstærket lithiumsilikatkeramik "Celtra Press" behandlet med forskellige overfladebehandlingsprotokoller.

undersøger effekten af ​​glasering og polering på farveforskellen mellem naturlige tænder og alle keramiske kroner fremstillet af celtra-presse (zirkonia-forstærket lithiumsilikatkeramik).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper af patienter vil blive udvalgt efter særlige inklusionskriterier N=5 i hver gruppe på i alt 10 patienter, en af ​​de to grupper vil modtage en glaseret zirconia forstærket lithium silikat ''celtra press'' kroner og den anden gruppe vil modtage en polerede af samme materiale, efter afgivelse af kroner vil farveforskellen (ΔE) mellem de naturlige tænder og celtra-pressekronen blive målt med et spektrofotometer (intra oralt), og patienttilfredsheden vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersintervallet for patienterne fra 20-45 år; i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke dokument, vil analfabeter undgås.
  • Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  • Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
  • Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækningsrestaurering (koronalfraktur, hvor delvis dækning ville mangle fastholdelse, forkerte eller misdannede tænder).
  • Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning, med kontralatral tand, der ikke er fyldt eller brækket.
  • Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Gravide kvinders for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægeklinikken på grund af graviditet eller på grund af indsprøjtet anæstesiopløsning.
  • Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Dyb misfarvning af abutment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: polerede celtra presse fulddækkende kroner
en fulddækkende krone i æstetisk område lavet af celtra pressekeramik (zirkonia-forstærket lithiumsilikat) og afsluttet med kun polering
Andet: poleret celtra presse fulddækkende krone
en fulddækkende krone i æstetisk område lavet af celtra pressekeramik (zirkonia-forstærket lithiumsilikat) og afsluttet med kun polering
Andre navne:
  • poleret al keramisk krone
Eksperimentel: glaserede celtra presse fulddækkende kroner
en fulddækkende krone i æstetisk område lavet af celtra pressekeramik (zirkonia-forstærket lithiumsilikat) og afsluttet med glasering
Andet: glaserede celtra presse fulddækkende kroner
en fulddækkende krone i æstetisk område lavet af celtra pressekeramik (zirkonia-forstærket lithiumsilikat) og afsluttet med glasering
Andre navne:
  • glaseret al keramisk krone
Aktiv komparator: kontralaterale naturlige tænder
de polerede og glaserede alle keramiske kroner vil blive sammenlignet med de kontralaterale naturlige tænder
Andet: kontralaterale naturlige tænder
de polerede og glaserede alle keramiske kroner vil blive sammenlignet med de kontralaterale naturlige tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farvematch
Tidsramme: umiddelbart efter kronelevering

Farvematch vil blive målt ved hjælp af "United States pulplic health service" system.

Skalasystem:

  • Alpha: Fremragende farvematch og nuance mellem restaurering og tilstødende tand, restaurering næsten usynlig
  • Bravo : Lidt uoverensstemmelse mellem restaureringen og den tilstødende tand, som er i det normale område af tandfarve, translucens og/eller nuance
  • Charlie: Åbenbart uoverensstemmelse, ud over det normale område
  • Delta : Groft uoverensstemmelse/æstetisk utiltalende farve, nuance og/eller gennemskinnelighed
umiddelbart efter kronelevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveforskel
Tidsramme: umiddelbart efter kronelevering
Farveforskellen (ΔE) vil blive målt ved hjælp af spektrofotometer
umiddelbart efter kronelevering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter kronelevering
Patienttilfredshed ved hjælp af visuel analog skala - Binær (tilfreds eller ikke tilfreds)
umiddelbart efter kronelevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-09-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturlige optiske egenskaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner