Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da satisfação do paciente e diferença de cor entre dentes naturais e coroas monolíticas totalmente cerâmicas fabricadas a partir de Celtra Press tratadas com diferentes protocolos de acabamento de superfície

1 de março de 2019 atualizado por: Nurhan Sayed Saleh Ahmed, Cairo University

Avaliação da satisfação do paciente e diferença de cor entre dentes naturais e coroas monolíticas totalmente cerâmicas fabricadas com cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia "Celtra Press" tratada com diferentes protocolos de acabamento de superfície.

investigando o efeito do envidraçamento e polimento na diferença de cor entre os dentes naturais e todas as coroas de cerâmica feitas de celtra press (cerâmica de silicato de lítio reforçada com zircônia).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois grupos de pacientes serão selecionados de acordo com critérios especiais de inclusão N=5 em cada grupo total de 10 pacientes, um dos dois grupos receberá uma coroa de silicato de lítio reforçada com zircônia vitrificada ''celtra press'' e o outro grupo receberá uma os polidos do mesmo material, após a entrega das coroas, a diferença de cor (ΔE) entre os dentes naturais e a coroa celtra press será medida por um dispositivo de espectrofotômetro (intra oral) e a satisfação do paciente será registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária dos pacientes de 20 a 45 anos; capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado, o paciente analfabeto será evitado.
  • Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
  • Pacientes sem doenças periodontais ou pulpares ativas, com dentes com boas restaurações.
  • Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total (fratura coronal em que a cobertura parcial careceria de retenção, dentes mal posicionados ou malformados).
  • Pacientes com dentes tratados de canal que requerem restaurações de cobertura total com dente contralatral não obturado ou fraturado.
  • Pacientes dispostos a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
  • Pacientes com má higiene oral e motivação.
  • Gestantes para evitar qualquer complicação que possa ocorrer no consultório odontológico devido à gravidez ou devido à solução anestésica injetada.
  • Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  • Descoloração profunda do pilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: coroas de cobertura completa celtra press polidas
uma coroa de cobertura total na área estética feita de cerâmica celtra press (silicato de lítio reforçado com zircônia) e finalizada apenas com polimento
Outro: coroa de cobertura total celtra press polida
uma coroa de cobertura total na área estética feita de cerâmica celtra press (silicato de lítio reforçado com zircônia) e finalizada apenas com polimento
Outros nomes:
  • polido toda a coroa de cerâmica
Experimental: coroas de cobertura total vitrificadas celtra press
uma coroa de cobertura total na área estética feita de cerâmica celtra press (silicato de lítio reforçado com zircônia) e finalizada com envidraçamento
Outro: coroas de cobertura total vitrificadas celtra press
uma coroa de cobertura total na área estética feita de cerâmica celtra press (silicato de lítio reforçado com zircônia) e finalizada com envidraçamento
Outros nomes:
  • coroa toda em cerâmica vitrificada
Comparador Ativo: dentes naturais contralaterais
as coroas de cerâmica polida e vitrificada serão comparadas pelos dentes naturais contralaterais
Outro: dentes naturais contralaterais
as coroas de cerâmica polidas e vidradas serão comparadas pelos dentes naturais contralaterais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
combinação de cores
Prazo: imediatamente após a entrega da coroa

A correspondência de cores será medida usando o sistema "Serviço de saúde pulpar dos Estados Unidos".

Sistema de escala:

  • Alfa: Excelente combinação de cor e tonalidade entre a restauração e o dente adjacente, restauração quase invisível
  • Bravo: Ligeira incompatibilidade entre a restauração e o dente adjacente, que está na faixa normal de cor, translucidez e/ou tonalidade do dente
  • Charlie: Incompatibilidade óbvia, além da faixa normal
  • Delta: incompatibilidade grosseira/cor, tom e/ou translucidez esteticamente desagradáveis
imediatamente após a entrega da coroa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de cor
Prazo: imediatamente após a entrega da coroa
A diferença de cor (ΔE) será medida usando espectrofotômetro
imediatamente após a entrega da coroa

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: imediatamente após a entrega da coroa
Satisfação do paciente usando a escala Visual Analógica - Binária (satisfeito ou não satisfeito)
imediatamente após a entrega da coroa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-09-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propriedades Óticas Naturais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever