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雾化肾上腺素与沙丁胺醇治疗儿童毛细支气管炎

2022年8月28日 更新者:Mariam Rajab、Makassed General Hospital

雾化肾上腺素与雾化沙丁胺醇在 1 个月至 24 个月儿童毛细支气管炎中的对比

急性细支气管炎,主要继发于呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染,在两岁以下的婴儿中非常常见。 它通常是良性的。 然而,它引起的呼吸困难是父母非常关心的问题,并且这种疾病在某些特定情况下可能会变得很严重,因此成为儿科住院的常见原因。 雾化肾上腺素比雾化沙丁胺醇更有效。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定雾化肾上腺素是否比雾化沙丁胺醇对所有住院儿童(1 个月至 24 个月)治疗细支气管炎更有效。 一项随机临床试验,招募儿科诊断为毛细支气管炎的儿童。 该研究将包括 1 个月至 2 岁的儿童。

符合纳入标准的儿童将交替分配到两组:

第 1 组:

将通过雾化器接受含 3 毫升生理盐水的沙丁胺醇(2 单位/千克)。

第 2 组:

将通过雾化器接受肾上腺素(0.5 毫克/剂量)和 3 毫升生理盐水。 所有入院患者每20分钟接受气雾剂3次,之后根据患者的临床情况,入院时氧饱和度低于94%时给予1.5升/分钟的氧疗,直至血氧恢复正常饱和。

将在入院时、第 1 小时至第 12 小时以及之后每 24 小时测量一次临床参数、脉搏血氧饱和度、心率和体温,然后每 24 小时测量一次,直至出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩
        • Makassed General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为急性毛细支气管炎的儿童。

排除标准:

  • 患有先天性心脏病或
  • 慢性肺部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:沙丁胺醇
患者将通过雾化器接受含 3 毫升生理盐水的沙丁胺醇(2 单位/公斤)。
入院第一天,患者将每 20 分钟接受 3 剂雾化沙丁胺醇。 然后在 24 小时后,患者将根据临床状态接受站立剂量
实验性的:肾上腺素
患者将通过雾化器接受肾上腺素(0.5 毫克/剂量)和 3 毫升生理盐水。
入院第一天,患者将每 20 分钟接受 3 剂雾化肾上腺素。 然后在 24 小时后,患者将根据临床状态接受站立剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:5天
记录患者住院时间
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸窘迫评分
大体时间:5天
分数将通过 Silverman-Andersen Retraction 评分来衡量。 最低分数为 0,表示没有痛苦。 最高分是 10,表示严重的呼吸窘迫
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariam Rajab, MD、Makassed General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月21日

首次发布 (实际的)

2019年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月28日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

沙丁胺醇的临床试验

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