- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03814954
Nebuliserad epinefrin vs. Salbutamol vid bronkiolit bland barn
Nebuliserad adrenalin kontra nebuliserad salbutamol vid bronkiolit bland barn i åldern 1-24 månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om nebuliserat adrenalin är mer effektivt än nebuliserat salbutamol hos alla inlagda barn (1 månad till 24 månader) vid behandling av bronkiolit. En randomiserad klinisk prövning som rekryterar barn inlagda på pediatriska avdelningen med diagnosen bronkiolit. Barn i åldern 1 månad till 2 år kommer att inkluderas i studien.
Barn som uppfyller inklusionskriterierna kommer växelvis att fördelas i två grupper:
Grupp 1:
Kommer att få salbutamol (2 enheter/kg) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator.
Grupp 2:
Kommer att få epinefrin (0,5 mg/dos) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator. Alla inlagda patienter kommer att få aerosol var 20:e minut tre gånger och efter, beroende på patientens kliniska status, kommer de att ges syrgasbehandling med 1,5 liter/minut vid inläggningen om syremättnaden är under 94 % till normaliseringen av syret. mättnad.
Kliniska parametrar som klinisk poäng, syremättnad med pulsoximetri, hjärtfrekvens och temperatur kommer att mätas vid inläggningen, från timme 1 till timme 12 och sedan var 24:e timme tills de skrivs ut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Makassed General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen akut bronkiolit.
Exklusions kriterier:
- Barn med medfödd hjärtsjukdom eller
- kroniska lungsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Salbutamol
Patienterna kommer att få salbutamol (2 enheter/kg) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator.
|
Vid första inläggningsdagen kommer patienterna att få 3 doser nebuliserad salbutamol var 20:e minut.
Efter 24 timmar kommer patienterna att få stående dos enligt klinisk status
|
Experimentell: Adrenalin
Patienterna kommer att få epinefrin (0,5 mg/dos) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator.
|
Vid första inläggningsdagen kommer patienterna att få 3 doser nebuliserad adrenalin var 20:e minut.
Efter 24 timmar kommer patienterna att få stående dos enligt klinisk status
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsetid
Tidsram: 5 dagar
|
Patienternas sjukhusvistelse kommer att registreras
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsbesvär poäng
Tidsram: 5 dagar
|
Poängen kommer att mätas genom Silverman-Andersen Retraction-poäng.
Minsta poäng är 0 vilket indikerar ingen nöd.
Maxpoängen är 10, vilket indikerar allvarlig andningsbesvär
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariam Rajab, MD, Makassed General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Bronkit
- Bronkiolit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Albuterol
- Adrenalin
Andra studie-ID-nummer
- 1812182
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsbesvär
-
University of GenovaAvslutadAkut lungskada (ALI) | Acute Distress Respiratory Syndrome (ARDS)Italien
-
Karolinska University HospitalAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxen | Respiratory Distress Syndrome, barnSverige
-
Aqualung Therapeutics Corp.Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kanada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadAvvänjningsfel | Distress Respiratory Syndrome
-
ONYAvaniaHar inte rekryterat ännuIntubationskomplikation | Död; Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Förenta staterna
-
University of OuluAvslutadRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyföddaFinland
Kliniska prövningar på Salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekryteringAstma hos barn | Agenter, anti astmatikerNederländerna
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvslutadBronkial astmaSpanien, Italien, Ryska Federationen, Ukraina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OkändAdenoid cystiskt karcinomKina
-
Damascus UniversityAvslutadInfertilitet | In vitro-fertiliseringSyrien Arabrepubliken
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Graviditet | PreeklampsiFörenta staterna
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadAstmaStorbritannien
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringHepatocellulärt karcinom | Immunterapi | Molekylär riktad terapiKina
-
University of DundeeIndragen