Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebuliserad epinefrin vs. Salbutamol vid bronkiolit bland barn

28 augusti 2022 uppdaterad av: Mariam Rajab, Makassed General Hospital

Nebuliserad adrenalin kontra nebuliserad salbutamol vid bronkiolit bland barn i åldern 1-24 månader

Akut bronkiolit, mestadels sekundär till infektion på grund av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) är mycket vanligt hos spädbarn under två år. Det är vanligtvis godartat. Men den andnöd den orsakar är ett stort bekymmer för föräldrar och denna sjukdom kan ta en allvarlig form på vissa speciella grunder, vilket utgör en frekvent orsak till sjukhusvistelse inom pediatrik. Nebuliserad epinefrin visade mer effekt än nebuliserad salbutamol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om nebuliserat adrenalin är mer effektivt än nebuliserat salbutamol hos alla inlagda barn (1 månad till 24 månader) vid behandling av bronkiolit. En randomiserad klinisk prövning som rekryterar barn inlagda på pediatriska avdelningen med diagnosen bronkiolit. Barn i åldern 1 månad till 2 år kommer att inkluderas i studien.

Barn som uppfyller inklusionskriterierna kommer växelvis att fördelas i två grupper:

Grupp 1:

Kommer att få salbutamol (2 enheter/kg) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator.

Grupp 2:

Kommer att få epinefrin (0,5 mg/dos) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator. Alla inlagda patienter kommer att få aerosol var 20:e minut tre gånger och efter, beroende på patientens kliniska status, kommer de att ges syrgasbehandling med 1,5 liter/minut vid inläggningen om syremättnaden är under 94 % till normaliseringen av syret. mättnad.

Kliniska parametrar som klinisk poäng, syremättnad med pulsoximetri, hjärtfrekvens och temperatur kommer att mätas vid inläggningen, från timme 1 till timme 12 och sedan var 24:e timme tills de skrivs ut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen akut bronkiolit.

Exklusions kriterier:

  • Barn med medfödd hjärtsjukdom eller
  • kroniska lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Salbutamol
Patienterna kommer att få salbutamol (2 enheter/kg) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator.
Vid första inläggningsdagen kommer patienterna att få 3 doser nebuliserad salbutamol var 20:e minut. Efter 24 timmar kommer patienterna att få stående dos enligt klinisk status
Experimentell: Adrenalin
Patienterna kommer att få epinefrin (0,5 mg/dos) med 3 ml normal koksaltlösning med nebulisator.
Vid första inläggningsdagen kommer patienterna att få 3 doser nebuliserad adrenalin var 20:e minut. Efter 24 timmar kommer patienterna att få stående dos enligt klinisk status

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 5 dagar
Patienternas sjukhusvistelse kommer att registreras
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsbesvär poäng
Tidsram: 5 dagar
Poängen kommer att mätas genom Silverman-Andersen Retraction-poäng. Minsta poäng är 0 vilket indikerar ingen nöd. Maxpoängen är 10, vilket indikerar allvarlig andningsbesvär
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mariam Rajab, MD, Makassed General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Första postat (Faktisk)

24 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsbesvär

Kliniska prövningar på Salbutamol

3
Prenumerera