Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný epinefrin vs. Salbutamol u bronchiolitidy u dětí

28. srpna 2022 aktualizováno: Mariam Rajab, Makassed General Hospital

Nebulizovaný epinefrin versus nebulizovaný salbutamol u bronchiolitidy u dětí ve věku od 1 měsíce do 24 měsíců

Akutní bronchiolitida, většinou sekundární k infekci způsobené respiračním syncyciálním virem (RSV), je velmi častá u kojenců mladších dvou let. Bývá benigní. Dušnost, kterou způsobuje, je však pro rodiče velkým problémem a toto onemocnění může mít z určitých konkrétních důvodů těžkou formu, což je častým důvodem hospitalizace v pediatrii. Nebulizovaný epinefrin vykazoval vyšší účinnost než nebulizovaný salbutamol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda je nebulizovaný epinefrin účinnější než nebulizovaný salbutamol u všech hospitalizovaných dětí (1 měsíc až 24 měsíců) při léčbě bronchiolitidy. Randomizovaná klinická studie, která rekrutuje děti přijaté na pediatrické oddělení s diagnózou bronchiolitidy. Do studie budou zařazeny děti ve věku od 1 měsíce do 2 let.

Děti, které splňují kritéria pro zařazení, budou střídavě rozděleny do dvou skupin:

Skupina 1:

Dostane salbutamol (2 jednotky/kg) s 3 ml normálního fyziologického roztoku pomocí nebulizátoru.

Skupina 2:

Bude dostávat adrenalin (0,5 mg/dávka) s 3 ml normálního fyziologického roztoku pomocí nebulizátoru. Všichni přijatí pacienti dostanou každých 20 minut třikrát aerosol a poté, v závislosti na klinickém stavu pacientů, jim bude při příjmu podávána oxygenoterapie 1,5 l/min, pokud je saturace kyslíkem pod 94 % do normalizace kyslíku. nasycení.

Klinické parametry, jako je klinické skóre, saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie, srdeční frekvence a teplota, budou měřeny při přijetí, v hodině 1 až 12 a poté každých 24 hodin až do propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou akutní bronchiolitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vrozenou srdeční vadou popř
  • chronická onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Salbutamol
Pacienti dostanou salbutamol (2 jednotky/kg) s 3 ml normálního fyziologického roztoku pomocí nebulizátoru.
Lék: Salbutamol
V první den přijetí dostanou pacienti 3 dávky nebulizovaného salbutamolu každých 20 minut. Poté po 24 hodinách pacienti dostanou dávku ve stoje podle klinického stavu
Experimentální: Epinefrin
Pacienti budou dostávat adrenalin (0,5 mg/dávka) s 3 ml normálního fyziologického roztoku pomocí nebulizátoru.
Lék: Epinefrin
V první den přijetí dostanou pacienti 3 dávky nebulizovaného adrenalinu každých 20 minut. Poté po 24 hodinách pacienti dostanou dávku ve stoje podle klinického stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 5 dní
Doba hospitalizace pacientů bude zaznamenána
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení respirační tísně
Časové okno: 5 dní
Skóre bude měřeno pomocí hodnocení Silverman-Andersen Retraction. Minimální skóre je 0, což znamená, že není problém. Maximální skóre je 10, což znamená těžkou respirační tíseň
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makassed General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam Rajab, MD, Makassed General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1812182

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre respirační tísně

Klinické studie na Salbutamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit