IBS（肠易激综合症）灵丹妙药“MED” (PCeo-17)

沸石斜发沸石是沸石族中的一种火山矿物。 多孔结构与大的内表面相关联。 由于阴离子骨架电荷，离子（例如 Pb^2+）可以被吸收或交换。 特定的 Panaceo PMA 沸石被批准为 IIa 类医疗器械，用于修复肠内壁。 通过CE认证，在安全性和有效性方面符合欧盟相关法规。 沸石以其吸收特性而闻名。 由于这些特性和几项人体研究的结果，有必要调查对人类医学特定适应症的可能影响，例如 肠易激综合症。

“肠易激综合症 (IBS)” 的诊断依据是美国医学会罗马基金会 (ROME Foundation)。 IBS 是一种肠道功能障碍疾病，讨论了一种潜在的炎症。 本研究旨在评估以下对 IBS 患者的影响：

• 主要终点：对 IBS 症状的影响。
• 次要终点：肠壁通透性、紧密连接的完整性，通过粪便中连蛋白浓度的变化来衡量。

• 进一步的终点：

  • 炎症参数和抗炎实验室参数。
  • 胃肠道微生物组的生物多样性。
  • 组胺相关参数。
  • 便秘是一种可能的副作用。

为此，在单中心门诊对照研究中前瞻性地实现了双盲随机对照试验 (RCT)。 受试者每天服用测试化合物（verum，参考物质），持续 12 周，并记录研究物质的摄入量、药物摄入量、大便频率和稠度。 他们在干预阶段“之前”和“之后”接受血液和粪便分析，以确定肠壁完整性（连蛋白）炎症（hsCRP、白介素 10、钙卫蛋白）、组胺代谢、微生物组多样性的参数。 试点研究是在后期主要研究的详细规划之前实现的。