调查脑卒中患者与精神萎靡的相关性
2020年3月27日 更新者：Taoyuan General Hospital
本研究旨在通过士气低落量表-国语版(DS-MV)阐明被试的心理状态。
根据临床观察和文献回顾，研究人员假设参与者的 DS-MV 评分与 PHQ-9 评分高度相关。
研究概览
详细说明
采用中文版Demoralization Scale-Mandarin Version(DS-MV)评估脑卒中患者清创术后的精神状态。
进行了相关性的统计分析检验，进一步检验了中文版的信效度检验和常模建立。
方便的取样将在单一医疗机构进行。
计划实施期间为2019/01/01~2019/12/31，个案地点为桃园医院康复病房及门诊。
诊断必须是：三年内严重中风或脑出血。
以20-100岁的临床脑卒中患者为例，由受试者说明病例内容，受试者在知情同意后填写试验同意书，然后开始自我评估过程- 评估问卷。
评估程序之前由临床心理学家进行 MMSE 测试以确定认知功能。
当患者意识模糊，简易智能状态测试（MMSE）得分低于24分，失语不能有效沟通，病历上已记载精神疾病或精神障碍的诊断，或患者或家属不愿签署知情同意书。
符合上述情况的，将排除受试者。
自评问卷将获得受试者在中文版意志消沉量表-国语版（DS-MV）和患者健康问卷（PHQ-9）中的得分。
统计分析，以及中文版损失量表的信度和效度检验和临床常模评分的建立。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
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Taoyuan City、Zhongshan Rd., Taoyuan Dist、台湾、No. 1492
- Tao-Yuan General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
三年内发生梗塞性中风或出血性中风
描述
纳入标准：
- 桃园综合医院康复科住院及门诊患者诊断：梗塞性中风或出血性中风三年内。
排除标准：
- 意识状态混乱，MMSE评分低于24。
- 无法理解信息、言语障碍、痴呆、失语。
- 精神病或精神障碍的诊断已记录在病史中。
- 患者或家属不愿签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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士气低落量表-国语版（DS-MV）总分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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当参与者被包括在内时，调查人员使用士气低落量表-普通话版 (DS-MV) 进行一次性评估。
士气低落量表-普通话版（DS-MV）最低得分为 0，最高得分为 96，分界点为 30。
没有分量表。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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士气低落量表-普通话版 (DS-MV) 总分分半信度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将士气低落量表-普通话版（DS-MV）分成两半，分别测试问卷的前半部分（第1-12项）和后半部分（第13-24项）的项目。
然后对两半问卷得分进行相关系数检验。如果相关程度高，则信度很高。
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通过学习完成，平均1年
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患者健康问卷（PHQ-9）总分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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当参与者被包括在内时，调查人员使用患者健康问卷 (PHQ-9) 进行一次性评估。患者健康问卷 (PHQ-9) 的最低分数为 0，最高分数为 27。
没有分量表。
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通过学习完成，平均1年
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士气低落量表-普通话版（DS-MV）总分效标相关效度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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士气低落量表-普通话版(DS-MV)总分与患者健康问卷(PHQ-9)总分的相关性检验。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Juliao M, Nunes B, Barbosa A. Prevalence and factors associated with demoralization syndrome in patients with advanced disease: Results from a cross-sectional Portuguese study. Palliat Support Care. 2016 Oct;14(5):468-73. doi: 10.1017/S1478951515001364. Epub 2016 Jan 6.
- Tang PL, Wang HH, Chou FH. A Systematic Review and Meta-Analysis of Demoralization and Depression in Patients With Cancer. Psychosomatics. 2015 Nov-Dec;56(6):634-43. doi: 10.1016/j.psym.2015.06.005. Epub 2015 Jun 19.
- Nanni MG, Caruso R, Travado L, Ventura C, Palma A, Berardi AM, Meggiolaro E, Ruffilli F, Martins C, Kissane D, Grassi L. Relationship of demoralization with anxiety, depression, and quality of life: A Southern European study of Italian and Portuguese cancer patients. Psychooncology. 2018 Nov;27(11):2616-2622. doi: 10.1002/pon.4824. Epub 2018 Aug 6.
- Wu YC, Tung HH, Wei J. Quality of life, demoralization syndrome and health-related lifestyle in cardiac transplant recipients - a longitudinal study in Taiwan. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Feb;18(2):149-162. doi: 10.1177/1474515118800397. Epub 2018 Sep 18.
- Clarke DM, Kissane DW. Demoralization: its phenomenology and importance. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Dec;36(6):733-42. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01086.x.
- Mangelli L, Semprini F, Sirri L, Fava GA, Sonino N. Use of the Diagnostic Criteria for Psychosomatic Research (DCPR) in a community sample. Psychosomatics. 2006 Mar-Apr;47(2):143-6. doi: 10.1176/appi.psy.47.2.143.
- Robinson S, Kissane DW, Brooker J, Burney S. A systematic review of the demoralization syndrome in individuals with progressive disease and cancer: a decade of research. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):595-610. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.008. Epub 2014 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月18日
初级完成 (实际的)
2020年3月24日
研究完成 (实际的)
2020年3月24日
研究注册日期
首次提交
2019年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月1日
首次发布 (实际的)
2019年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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