Para investigar la correlación de pacientes con accidente cerebrovascular y desmoralizados
27 de marzo de 2020 actualizado por: Taoyuan General Hospital
Este estudio tiene como objetivo aclarar el estado mental de los participantes con la Escala de desmoralización - Versión en mandarín (DS-MV).
Según las observaciones clínicas y la revisión de la literatura, los investigadores suponen que la puntuación DS-MV de los participantes tiene una alta correlación con la puntuación PHQ-9.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó la versión china de la Escala de desmoralización-Versión en mandarín (DS-MV) para evaluar el estado mental de los pacientes con accidente cerebrovascular después del desbridamiento.
Se lleva a cabo la prueba de correlación de análisis estadístico, y se prueban más la prueba de confiabilidad y validez y el establecimiento de normas de la versión china.
El muestreo conveniente se realizará en un solo centro médico.
El período de implementación planificado es del 01/01/2019 al 31/12/2019, y la ubicación del caso es la sala de rehabilitación y la clínica ambulatoria del Hospital Taoyuan.
El diagnóstico debe ser: accidente cerebrovascular intensivo o cerebro hemorrágico dentro de los tres años.
En el caso de un paciente clínico de 20 a 100 años con accidente cerebrovascular, el sujeto debe explicar el contenido del caso, y el sujeto completará el formulario de consentimiento de la prueba después del consentimiento informado, y luego comenzará el proceso de evaluación de sí mismo. -Cuestionario de evaluación.
El procedimiento de evaluación es precedido por un psicólogo clínico que realiza la prueba MMSE para determinar la función cognitiva.
Cuando la conciencia del paciente es borrosa, la prueba de estado inteligente simple (MMSE) obtiene menos de 24 puntos, la afasia no se puede comunicar de manera efectiva, el diagnóstico de enfermedad mental o trastorno mental se ha registrado en el historial médico, o el paciente o familiar no está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.
Si se cumple la situación anterior, las materias serán excluidas.
El cuestionario de autoevaluación obtendrá las puntuaciones de los sujetos en la versión china de la Escala de Desmoralización-Versión en Mandarín (DS-MV) y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Análisis estadístico, así como la versión china de la pérdida de la escala de la fiabilidad y validez de la prueba y el establecimiento de puntuaciones de normas clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
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Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwán, No. 1492
- Tao-Yuan General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
accidente cerebrovascular infarto o accidente cerebrovascular hemorrágico dentro de los tres años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado y ambulatorio del departamento de rehabilitación en el Hospital General de Taoyuan, diagnóstico de pacientes: que tienen un accidente cerebrovascular de infarto o accidente cerebrovascular hemorrágico dentro de los tres años.
Criterio de exclusión:
- Confusión de estado consciente, la puntuación MMSE es inferior a 24.
- Incapaz de comprender la información, trastornos del habla, demencia, afasia.
- El diagnóstico de enfermedad mental o trastorno mental se ha registrado en la historia clínica.
- El paciente o la familia no están dispuestos a firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación total de la escala de desmoralización-versión en mandarín (DS-MV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuando se incluyeron los participantes, los investigadores se sometieron a una evaluación única y utilizaron la versión mandarín de escala de desmoralización (DS-MV).
La puntuación mínima de la escala de desmoralización de la versión en mandarín (DS-MV) es 0, y la puntuación máxima es 96, el punto de corte es 30.
Sin subescala.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desmoralización Scale-Mandarin Version (DS-MV) puntaje total confiabilidad dividida por mitades
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Divida la Escala de desmoralización-Versión en mandarín (DS-MV) por la mitad, y luego pruebe los ítems de la mitad anterior (ítem 1-12) y la segunda mitad (ítem 13-24) del cuestionario.
Luego, las dos puntuaciones de la mitad del cuestionario fueron pruebas de coeficiente de correlación. Entonces, si el grado de correlación es alto, la confiabilidad es muy alta.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación total del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuando se incluyeron los participantes, los investigadores realizaron una evaluación única utilizando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). El puntaje mínimo del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es 0 y el puntaje máximo es 27.
Sin subescala.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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desmoralización Scale-Mandarin Version (DS-MV) puntuación total validez relacionada con el criterio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Prueba de correlación entre la puntuación total de la escala de desmoralización-versión en mandarín (DS-MV) y la puntuación total del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Juliao M, Nunes B, Barbosa A. Prevalence and factors associated with demoralization syndrome in patients with advanced disease: Results from a cross-sectional Portuguese study. Palliat Support Care. 2016 Oct;14(5):468-73. doi: 10.1017/S1478951515001364. Epub 2016 Jan 6.
- Tang PL, Wang HH, Chou FH. A Systematic Review and Meta-Analysis of Demoralization and Depression in Patients With Cancer. Psychosomatics. 2015 Nov-Dec;56(6):634-43. doi: 10.1016/j.psym.2015.06.005. Epub 2015 Jun 19.
- Nanni MG, Caruso R, Travado L, Ventura C, Palma A, Berardi AM, Meggiolaro E, Ruffilli F, Martins C, Kissane D, Grassi L. Relationship of demoralization with anxiety, depression, and quality of life: A Southern European study of Italian and Portuguese cancer patients. Psychooncology. 2018 Nov;27(11):2616-2622. doi: 10.1002/pon.4824. Epub 2018 Aug 6.
- Wu YC, Tung HH, Wei J. Quality of life, demoralization syndrome and health-related lifestyle in cardiac transplant recipients - a longitudinal study in Taiwan. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Feb;18(2):149-162. doi: 10.1177/1474515118800397. Epub 2018 Sep 18.
- Clarke DM, Kissane DW. Demoralization: its phenomenology and importance. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Dec;36(6):733-42. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01086.x.
- Mangelli L, Semprini F, Sirri L, Fava GA, Sonino N. Use of the Diagnostic Criteria for Psychosomatic Research (DCPR) in a community sample. Psychosomatics. 2006 Mar-Apr;47(2):143-6. doi: 10.1176/appi.psy.47.2.143.
- Robinson S, Kissane DW, Brooker J, Burney S. A systematic review of the demoralization syndrome in individuals with progressive disease and cancer: a decade of research. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):595-610. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.008. Epub 2014 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYGH107037
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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