Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge sammenhængen mellem slagtilfældepatienter og demoraliserede

27. marts 2020 opdateret af: Taoyuan General Hospital
Denne undersøgelse sigter mod at afklare deltagernes mentale tilstand med Demoralization Scale- Mandarin Version(DS-MV). Baseret på kliniske observationer og litteraturgennemgang antager efterforskerne deltagernes DS-MV-score høj korrelation med PHQ-9-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kinesiske version af Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) blev brugt til at vurdere den mentale tilstand hos patienter med slagtilfælde efter debridement. Den statistiske analysetest af korrelation udføres, og reliabilitets- og validitetstesten og normetableringen af ​​den kinesiske version testes yderligere. Praktisk prøveudtagning vil blive udført på en enkelt medicinsk facilitet. Den planlagte implementeringsperiode er 2019/01/01 ~ 2019/12/31, og stedet for sagen er rehabiliteringsafdelingen og ambulatoriet på Taoyuan Hospital. Diagnosen skal være: intensivt slagtilfælde eller hæmoragisk hjerne inden for tre år. I tilfælde af en 20- til 100-årig klinisk patient med slagtilfælde, skal forsøgspersonen forklare indholdet af sagen, og forsøgspersonen vil udfylde testsamtykkeformularen efter informeret samtykke og derefter påbegynde evalueringsprocessen af ​​sig selv. -vurderingsspørgeskema. Forud for vurderingsproceduren udfører en klinisk psykolog en MMSE-test for at bestemme den kognitive funktion. Når patientens bevidsthed er sløret, den simple intelligente tilstandstest (MMSE) scorer mindre end 24 point, afasi kan ikke kommunikeres effektivt, diagnosen psykisk sygdom eller psykisk lidelse er blevet registreret i journalen, eller patienten eller familiemedlemmet er uvillig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring. Hvis ovenstående situation er opfyldt, vil emner blive udelukket. Selvevalueringsspørgeskemaet vil opnå resultaterne af forsøgspersonerne i den kinesiske version af Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Statistisk analyse, såvel som den kinesiske version af tabet af skalaen af ​​testens pålidelighed og validitet og etablering af kliniske normscore.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

infarkt slagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde inden for tre år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse og ambulant af rehabiliteringsafdelingen i Taoyuan General Hospital, patientdiagnose: der har et infarktslagtilfælde eller hæmoragisk slagtilfælde inden for tre år.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidst tilstandsforvirring, MMSE-scoren mindre end 24.
  • Ude af stand til at forstå information, taleforstyrrelser, demens, afasi.
  • Diagnosen psykisk sygdom eller psykisk lidelse er registreret på sygehistorien.
  • Patienten eller familien er uvillige til at underskrive et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) samlet score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Når deltagerne blev inkluderet, får efterforskerne en engangsvurdering ved at bruge demoraliseringen Scale-Mandarin Version (DS-MV). Minimumsscore for demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) er 0, og maksimumscore er 96, cut-off point er 30. Ingen underskala.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) totalscore delt-halv-pålidelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Del demoraliseringen Scale-Mandarin Version (DS-MV) i halvdelen, og test derefter emnerne fra den foregående halvdel (punkt 1-12) og anden halvdel (emne 13-24) af spørgeskemaet. Derefter blev de to halve spørgeskemascores test af korrelationskoefficient. Så hvis graden af ​​korrelation er høj, er reliabiliteten meget høj.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) samlet score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Når deltagerne blev inkluderet, får efterforskerne en engangsvurdering ved at bruge Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Patient Health Questionnaire (PHQ-9) minimumscore er 0, og maksimumscore er 27. Ingen underskala.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) total score kriterium-relateret validitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelationstest mellem demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) totalscore og Patient Health Questionnaire(PHQ-9) totalscore.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression efter slagtilfælde

3
Abonner