Aivohalvauspotilaiden ja demoralisoituneiden korrelaatioiden tutkiminen
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Taoyuan General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää osallistujien mielentilaa Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) -versiolla.
Kliinisten havaintojen ja kirjallisuuskatsauksen perusteella tutkijat olettavat osallistujien DS-MV-pisteiden olevan korkea korrelaatio PHQ-9-pisteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) -version kiinalaista versiota käytettiin aivohalvauksen sairastavien potilaiden henkisen tilan arvioimiseen debridementin jälkeen.
Suoritetaan korrelaatioiden tilastollinen analyysitesti sekä kiinankielisen version luotettavuus- ja validiteettitesti ja norminmuodostus.
Kätevä näytteenotto suoritetaan yhdessä lääketieteellisessä laitoksessa.
Suunniteltu toteutusaika on 1.1.2019 - 31.12.2019 ja tapauspaikkana on Taoyuanin sairaalan kuntoutusosasto ja poliklinikka.
Diagnoosin tulee olla: intensiivinen aivohalvaus tai aivoverenvuoto kolmen vuoden sisällä.
Jos kyseessä on 20–100-vuotias aivohalvauspotilas, potilaan tulee selittää tapauksen sisältö ja koehenkilö täyttää tietoisen suostumuksen saatuaan testisuostumuslomakkeen ja aloittaa sitten itsensä arviointiprosessin. -arviointikysely.
Arviointimenettelyä edeltää kliininen psykologi, joka suorittaa MMSE-testin kognitiivisten toimintojen määrittämiseksi.
Kun potilaan tajunta on hämärtynyt, yksinkertainen älykäs tilatesti (MMSE) saa alle 24 pistettä, afasiaa ei voida viestiä tehokkaasti, mielisairauden tai mielenhäiriön diagnoosi on kirjattu sairauskertomukseen tai potilas tai perheenjäsen ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Jos yllä oleva tilanne täyttyy, aiheet suljetaan pois.
Itsearviointikyselylomakkeella saadaan koehenkilöiden pisteet Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) ja Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kiinankielisessä versiossa.
Tilastollinen analyysi sekä kiinalainen versio testin luotettavuuden ja pätevyyden asteikon menetyksestä ja kliinisen normin pistemäärän vahvistamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
-
Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
- Tao-Yuan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
infarktihalvaus tai hemorraginen aivohalvaus kolmen vuoden kuluessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taoyuanin yleissairaalan kuntoutusosaston avo- ja avohoito, potilaiden diagnoosi: joilla on infarktihalvaus tai verenvuoto aivohalvaus kolmen vuoden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen tilan hämmennys, MMSE-pistemäärä alle 24.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoa, puhehäiriöt, dementia, afasia.
- Mielenterveyden sairauden tai mielenhäiriön diagnoosi on kirjattu sairaushistoriaan.
- Potilas tai perhe, joka ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kun osallistujat otettiin mukaan, tutkijat pääsevät kertaluontoiseen arviointiin käyttämään demoralization Scale-Mandarin -versiota (DS-MV).
Demoralization Scale-Mandarin -version (DS-MV) vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 96, rajapiste on 30.
Ei alaasteikkoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) kokonaispistemäärä jaetun puolikkaan luotettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jaa demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) puoliksi ja testaa sitten kyselylomakkeen edellisen puolikkaan (kohta 1-12) ja toisen puolikkaan (kohta 13-24) kohdat.
Sitten kaksi puoliskoa kyselylomakkeen pisteet olivat korrelaatiokertoimen testi. Sitten jos korrelaatioaste on korkea, luotettavuus on erittäin korkea.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kun osallistujat sisällytettiin, tutkijat saavat kerta-arvioinnin käyttää Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 27.
Ei alaasteikkoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) kokonaispistemäärän kriteeriin liittyvä kelpoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Korrelaatiotesti demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) -kokonaispisteiden ja Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispisteiden välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juliao M, Nunes B, Barbosa A. Prevalence and factors associated with demoralization syndrome in patients with advanced disease: Results from a cross-sectional Portuguese study. Palliat Support Care. 2016 Oct;14(5):468-73. doi: 10.1017/S1478951515001364. Epub 2016 Jan 6.
- Tang PL, Wang HH, Chou FH. A Systematic Review and Meta-Analysis of Demoralization and Depression in Patients With Cancer. Psychosomatics. 2015 Nov-Dec;56(6):634-43. doi: 10.1016/j.psym.2015.06.005. Epub 2015 Jun 19.
- Nanni MG, Caruso R, Travado L, Ventura C, Palma A, Berardi AM, Meggiolaro E, Ruffilli F, Martins C, Kissane D, Grassi L. Relationship of demoralization with anxiety, depression, and quality of life: A Southern European study of Italian and Portuguese cancer patients. Psychooncology. 2018 Nov;27(11):2616-2622. doi: 10.1002/pon.4824. Epub 2018 Aug 6.
- Wu YC, Tung HH, Wei J. Quality of life, demoralization syndrome and health-related lifestyle in cardiac transplant recipients - a longitudinal study in Taiwan. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Feb;18(2):149-162. doi: 10.1177/1474515118800397. Epub 2018 Sep 18.
- Clarke DM, Kissane DW. Demoralization: its phenomenology and importance. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Dec;36(6):733-42. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01086.x.
- Mangelli L, Semprini F, Sirri L, Fava GA, Sonino N. Use of the Diagnostic Criteria for Psychosomatic Research (DCPR) in a community sample. Psychosomatics. 2006 Mar-Apr;47(2):143-6. doi: 10.1176/appi.psy.47.2.143.
- Robinson S, Kissane DW, Brooker J, Burney S. A systematic review of the demoralization syndrome in individuals with progressive disease and cancer: a decade of research. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):595-610. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.008. Epub 2014 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYGH107037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .