Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Для изучения корреляции пациентов, перенесших инсульт, и деморализованных

27 марта 2020 г. обновлено: Taoyuan General Hospital
Это исследование направлено на то, чтобы прояснить психическое состояние участников с помощью Шкалы деморализации - Мандаринская версия (DS-MV). Основываясь на клинических наблюдениях и обзоре литературы, исследователи предполагают высокую корреляцию оценки участников DS-MV с оценкой PHQ-9.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Китайская версия Шкалы деморализации на китайском языке (DS-MV) использовалась для оценки психического состояния пациентов с инсультом после хирургической обработки. Проводится статистический анализ корреляции, а также проверка надежности и достоверности, а также установление нормы китайской версии. Удобный отбор проб будет производиться в одном медицинском учреждении. Запланированный период реализации - 01.01.2019 ~ 31.12.2019, а местонахождение корпуса - реабилитационное отделение и амбулатория больницы Таоюань. Диагноз должен быть: интенсивный инсульт или кровоизлияние в мозг в течение трех лет. В случае клинического пациента в возрасте от 20 до 100 лет с инсультом субъект должен объяснить содержание случая, и субъект заполнит форму согласия на тестирование после информированного согласия, а затем начнет процесс оценки себя. -оценочный опросник. Процедуре оценки предшествует проведение клиническим психологом теста MMSE для определения когнитивной функции. Когда сознание пациента затуманено, простой тест интеллектуального состояния (MMSE) набрал менее 24 баллов, афазия не может быть эффективно сообщена, диагноз психического заболевания или психического расстройства был зарегистрирован в медицинской карте, или пациент или член семьи не желает подписывать форму информированного согласия. Если вышеуказанная ситуация соблюдается, субъекты будут исключены. Анкета самооценки позволит получить баллы субъектов в китайской версии Шкалы деморализации на мандаринском диалекте (DS-MV) и Опроснике здоровья пациента (PHQ-9). Статистический анализ, а также китайский вариант потери шкалы надежности и валидности теста и установление показателей клинической нормы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Тайвань, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

инфаркт инсульт или геморрагический инсульт в течение трех лет

Описание

Критерии включения:

  • Стационарное и амбулаторное лечение реабилитационного отделения в больнице общего профиля Таоюань, диагноз пациентов: перенесший инфаркт или геморрагический инсульт в течение трех лет.

Критерий исключения:

  • Спутанность сознания, оценка по шкале MMSE менее 24.
  • Неспособность понимать информацию, нарушения речи, деменция, афазия.
  • Диагноз психического заболевания или психического расстройства внесен в историю болезни.
  • Пациент или его семья не желают подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий балл по шкале деморализации по мандаринской версии (DS-MV)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Когда участники были включены, исследователи получают однократную оценку с использованием шкалы деморализации на китайском языке (DS-MV). Минимальный балл по Шкале деморализации на китайском языке (DS-MV) равен 0, максимальный балл — 96, точка отсечения — 30. Нет субшкалы.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
деморализация Scale-Mandarin Version (DS-MV) общая оценка пополам надежность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Разделите шкалу деморализации на китайском языке (DS-MV) на две половины, а затем протестируйте пункты предыдущей половины (пункты 1–12) и второй половины (пункты 13–24) опросника. Затем два половинных балла анкеты были проверены на коэффициент корреляции. Затем, если степень корреляции высока, надежность очень высока.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Общий балл по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Когда участники были включены, исследователи получают однократную оценку, используя Опросник здоровья пациента (PHQ-9). Минимальный балл опросника здоровья пациента (PHQ-9) составляет 0, а максимальный балл составляет 27. Нет субшкалы.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Шкала деморализации — мандаринская версия (DS-MV) — общий балл, связанная с критерием валидность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Корреляционный тест между общим баллом по Шкале деморализации в китайской версии (DS-MV) и общим баллом по Вопроснику здоровья пациента (PHQ-9).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taoyuan General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TYGH107037

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постинсультная депрессия

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться