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Investigar a correlação entre pacientes com AVC e desmoralizados

27 de março de 2020 atualizado por: Taoyuan General Hospital
Este estudo visa esclarecer o estado mental dos participantes com a Escala de Desmoralização- Versão Mandarim (DS-MV). Com base em observações clínicas e na revisão da literatura, os investigadores assumem que a pontuação do DS-MV dos participantes tem alta correlação com a pontuação do PHQ-9.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A versão chinesa da Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) foi usada para avaliar o estado mental de pacientes com AVC após o desbridamento. O teste de análise estatística de correlação é realizado, e o teste de confiabilidade e validade e o estabelecimento de normas da versão chinesa são testados posteriormente. A amostragem conveniente será realizada em uma única instalação médica. O período de implementação planejado é 01/01/2019 ~ 31/12/2019, e o local do caso é a enfermaria de reabilitação e ambulatório do Hospital Taoyuan. O diagnóstico deve ser: AVC intenso ou hemorrágico cerebral dentro de três anos. No caso de um paciente clínico de 20 a 100 anos com AVC, o sujeito deve explicar o conteúdo do caso e o sujeito preencherá o formulário de consentimento do teste após o consentimento informado e, em seguida, iniciará o processo de avaliação do auto -questionário de avaliação. O procedimento de avaliação é precedido por um psicólogo clínico realizando com teste MMSE para determinar a função cognitiva. Quando a consciência do paciente está turva, o teste de estado inteligente simples (MMSE) pontua menos de 24 pontos, a afasia não pode ser comunicada de forma eficaz, o diagnóstico de doença mental ou transtorno mental foi registrado no prontuário, ou o paciente ou membro da família não está disposto a assinar o formulário de consentimento informado. Se a situação acima for atendida, os sujeitos serão excluídos. O questionário de autoavaliação obterá os escores dos sujeitos na versão chinesa da Desmoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) e do Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Análise estatística, bem como a versão chinesa da perda da escala da confiabilidade e validade do teste e o estabelecimento de pontuações de norma clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

AVC por infarto ou AVC hemorrágico dentro de três anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado e ambulatorial do departamento de reabilitação no Hospital Geral de Taoyuan, diagnóstico de pacientes: que tiveram um AVC por infarto ou AVC hemorrágico em três anos.

Critério de exclusão:

  • Confusão do estado consciente, pontuação MMSE inferior a 24.
  • Incapaz de compreender informações, distúrbios da fala, demência, afasia.
  • O diagnóstico de doença mental ou transtorno mental foi registrado no histórico médico.
  • O paciente ou família não deseja assinar um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de desmoralização-versão mandarim (DS-MV) pontuação total
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quando os participantes foram incluídos, os investigadores fizeram uma avaliação única usando a Escala de Desmoralização-Versão Mandarim (DS-MV). A pontuação mínima da escala de desmoralização versão mandarim (DS-MV) é 0, e a pontuação máxima é 96, o ponto de corte é 30. Sem subescala.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de desmoralização versão mandarim (DS-MV) pontuação total confiabilidade dividida pela metade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Divida a escala de desmoralização-versão mandarim (DS-MV) ao meio e, em seguida, teste os itens da metade anterior (item 1-12) e da segunda metade (item 13-24) do questionário. Em seguida, as pontuações das duas metades do questionário foram testadas para o coeficiente de correlação. Então, se o grau de correlação for alto, a confiabilidade é muito alta.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quando os participantes foram incluídos, os investigadores fizeram uma avaliação única usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). A pontuação mínima do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é 0 e a pontuação máxima é 27. Sem subescala.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
escala de desmoralização-versão mandarim (DS-MV) pontuação total validade relacionada ao critério
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Teste de correlação entre a pontuação total da Escala de Desmoralização-Versão Mandarim (DS-MV) e a pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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