Étudier la corrélation entre les patients victimes d'AVC et les patients démoralisés
27 mars 2020 mis à jour par: Taoyuan General Hospital
Cette étude vise à clarifier l'état mental des participants avec l'échelle de démoralisation - version mandarin (DS-MV).
Sur la base d'observations cliniques et d'une revue de la littérature, les enquêteurs supposent que le score DS-MV des participants est fortement corrélé avec le score PHQ-9.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La version chinoise de l'échelle de démoralisation-version mandarine (DS-MV) a été utilisée pour évaluer l'état mental des patients victimes d'un AVC après débridement.
Le test d'analyse statistique de corrélation est effectué, et le test de fiabilité et de validité et l'établissement de la norme de la version chinoise sont testés plus avant.
Un échantillonnage pratique sera effectué dans un seul établissement médical.
La période de mise en œuvre prévue est du 01/01/2019 au 31/12/2019, et le lieu du cas est le service de réadaptation et la clinique externe de l'hôpital de Taoyuan.
Le diagnostic doit être : AVC intensif ou cerveau hémorragique dans les trois ans.
Dans le cas d'un patient clinique de 20 à 100 ans victime d'un AVC, le sujet doit expliquer le contenu du cas, et le sujet remplira le formulaire de consentement au test après consentement éclairé, puis commencera le processus d'évaluation de soi. -questionnaire d'évaluation.
La procédure d'évaluation est précédée par un psychologue clinicien effectuant un test MMSE pour déterminer la fonction cognitive.
Lorsque la conscience du patient est floue, le score du test d'état intelligent simple (MMSE) est inférieur à 24 points, l'aphasie ne peut pas être communiquée efficacement, le diagnostic de maladie mentale ou de trouble mental a été enregistré dans le dossier médical, ou le patient ou un membre de la famille refuse de signer le formulaire de consentement éclairé.
Si la situation ci-dessus est remplie, les sujets seront exclus.
Le questionnaire d'auto-évaluation obtiendra les scores des sujets dans la version chinoise de l'échelle de démoralisation-version mandarin (DS-MV) et du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
L'analyse statistique, ainsi que la version chinoise de la perte de l'échelle de la fiabilité et de la validité du test et l'établissement de scores de normes cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
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Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taïwan, No. 1492
- Tao-Yuan General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
infarctus ou AVC hémorragique dans les trois ans
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé et ambulatoire du service de réadaptation de l'hôpital général de Taoyuan, diagnostic des patients : qui ont un infarctus ou un AVC hémorragique dans les trois ans.
Critère d'exclusion:
- État conscient de confusion, le score MMSE est inférieur à 24.
- Incapacité à comprendre les informations, troubles de la parole, démence, aphasie.
- Le diagnostic de maladie mentale ou de trouble mental a été consigné dans les antécédents médicaux.
- Le patient ou la famille ne veut pas signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score total de l'échelle de démoralisation - version mandarin (DS-MV)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Lorsque les participants ont été inclus, les enquêteurs obtiennent une évaluation unique en utilisant l'échelle de démoralisation-version mandarin (DS-MV).
Le score minimum de l'échelle de démoralisation-version mandarin (DS-MV) est de 0 et le score maximum est de 96, le point limite est de 30.
Pas de sous-échelle.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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démoralisation Scale-Mandarin Version (DS-MV) score total demi-fiabilité fiabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Divisez l'échelle de démoralisation-version mandarin (DS-MV) en deux, puis testez les items de la moitié précédente (item 1-12) et de la seconde moitié (item 13-24) du questionnaire.
Ensuite, les scores des deux demi-questionnaires ont été testés sur le coefficient de corrélation. Ensuite, si le degré de corrélation est élevé, la fiabilité est très élevée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score total du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Lorsque les participants ont été inclus, les enquêteurs obtiennent une évaluation unique en utilisant le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le score minimum du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est de 0 et le score maximum est de 27.
Pas de sous-échelle.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Démoralisation Scale-Mandarin Version (DS-MV) Score total Validité liée aux critères
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Test de corrélation entre le score total de l'échelle de démoralisation-version mandarin (DS-MV) et le score total du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Tang PL, Wang HH, Chou FH. A Systematic Review and Meta-Analysis of Demoralization and Depression in Patients With Cancer. Psychosomatics. 2015 Nov-Dec;56(6):634-43. doi: 10.1016/j.psym.2015.06.005. Epub 2015 Jun 19.
- Nanni MG, Caruso R, Travado L, Ventura C, Palma A, Berardi AM, Meggiolaro E, Ruffilli F, Martins C, Kissane D, Grassi L. Relationship of demoralization with anxiety, depression, and quality of life: A Southern European study of Italian and Portuguese cancer patients. Psychooncology. 2018 Nov;27(11):2616-2622. doi: 10.1002/pon.4824. Epub 2018 Aug 6.
- Wu YC, Tung HH, Wei J. Quality of life, demoralization syndrome and health-related lifestyle in cardiac transplant recipients - a longitudinal study in Taiwan. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Feb;18(2):149-162. doi: 10.1177/1474515118800397. Epub 2018 Sep 18.
- Clarke DM, Kissane DW. Demoralization: its phenomenology and importance. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Dec;36(6):733-42. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01086.x.
- Mangelli L, Semprini F, Sirri L, Fava GA, Sonino N. Use of the Diagnostic Criteria for Psychosomatic Research (DCPR) in a community sample. Psychosomatics. 2006 Mar-Apr;47(2):143-6. doi: 10.1176/appi.psy.47.2.143.
- Robinson S, Kissane DW, Brooker J, Burney S. A systematic review of the demoralization syndrome in individuals with progressive disease and cancer: a decade of research. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):595-610. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.008. Epub 2014 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Première publication (Réel)
4 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TYGH107037
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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