Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å undersøke sammenhengen mellom hjerneslagpasienter og demoraliserte

27. mars 2020 oppdatert av: Taoyuan General Hospital
Denne studien tar sikte på å klargjøre deltakernes mentale tilstand med Demoralization Scale- Mandarin Version(DS-MV). Basert på kliniske observasjoner og litteraturgjennomgang, antar etterforskerne deltakernes DS-MV-skåre høy korrelasjon med PHQ-9-skåre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kinesiske versjonen av Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) ble brukt til å vurdere den mentale tilstanden til pasienter med hjerneslag etter debridement. Den statistiske analysetesten av korrelasjon gjennomføres, og reliabilitets- og validitetstesten og normetableringen av den kinesiske versjonen testes videre. Praktisk prøvetaking vil bli utført ved et enkelt medisinsk anlegg. Den planlagte implementeringsperioden er 2019/01/01 ~ 2019/12/31, og stedet for saken er rehabiliteringsavdelingen og poliklinikken til Taoyuan Hospital. Diagnosen må være: intensivt hjerneslag eller hemoragisk hjerne innen tre år. Når det gjelder en 20- til 100 år gammel klinisk pasient med hjerneslag, bør forsøkspersonen forklare innholdet i saken, og forsøkspersonen vil fylle ut testsamtykkeskjemaet etter informert samtykke, og deretter starte evalueringsprosessen av seg selv. -vurderingsspørreskjema. Vurderingsprosedyren innledes av en klinisk psykolog som gjennomfører en MMSE-test for å bestemme den kognitive funksjonen. Når pasientens bevissthet er uskarpt, den enkle intelligente tilstandstesten (MMSE) skårer mindre enn 24 poeng, afasi kan ikke kommuniseres effektivt, diagnosen psykisk sykdom eller psykisk lidelse er registrert i journalen, eller pasienten eller familiemedlemmet er uvillig til å signere skjemaet for informert samtykke. Hvis situasjonen ovenfor er oppfylt, vil emner bli ekskludert. Selvevalueringsspørreskjemaet vil innhente poengsummene til forsøkspersonene i den kinesiske versjonen av Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Statistisk analyse, samt den kinesiske versjonen av tapet av skalaen av reliabiliteten og validiteten til testen og etableringen av kliniske normskårer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

infarktslag eller hemorragisk slag innen tre år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt og poliklinisk rehabiliteringsavdeling i Taoyuan General Hospital, pasientdiagnose: som har et infarktslag eller hemorragisk slag innen tre år.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevisst tilstandsforvirring, MMSE-score mindre enn 24.
  • Kan ikke forstå informasjon, taleforstyrrelser, demens, afasi.
  • Diagnosen psykisk sykdom eller psykisk lidelse er registrert i sykehistorien.
  • Pasienten eller familien er uvillig til å signere et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) total poengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Når deltakerne ble inkludert, får etterforskerne en engangsvurdering ved å bruke demoraliseringsskala-mandarinversjonen (DS-MV). Minimumsscore for demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) er 0, og maksimal poengsum er 96, grensepunkt er 30. Ingen underskala.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) total poengsum delt halvpart pålitelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Del demoraliseringsskala-mandarinversjonen (DS-MV) i to, og test deretter elementene fra forrige halvdel (element 1-12) og andre halvdel (element 13-24) av spørreskjemaet. Deretter ble de to halve spørreskjemaskårene testet av korrelasjonskoeffisient. Så Hvis graden av korrelasjon er høy, er reliabiliteten veldig høy.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) total poengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Når deltakerne ble inkludert, får etterforskerne en engangsvurdering ved å bruke pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) minimumsskår er 0, og maksimal poengsum er 27. Ingen underskala.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) total poengsum kriterium-relatert gyldighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Korrelasjonstest mellom totalscore for demoralisering Scale-Mandarin Version (DS-MV) og totalscore for pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere