Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby zbadać korelację pacjentów po udarze mózgu i zdemoralizowanych

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Taoyuan General Hospital
To badanie ma na celu wyjaśnienie stanu psychicznego uczestników za pomocą skali demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV). Na podstawie obserwacji klinicznych i przeglądu literatury badacze zakładają wysoką korelację wyniku DS-MV uczestników z wynikiem PHQ-9.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do oceny stanu psychicznego pacjentów po udarze mózgu po oczyszczeniu zastosowano chińską wersję skali demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV). Przeprowadzany jest test analizy statystycznej korelacji, a następnie sprawdzany jest test wiarygodności i ważności oraz ustalenie normy chińskiej wersji. Wygodne pobieranie próbek zostanie wykonane w jednej placówce medycznej. Planowany okres realizacji to 2019/01/01 ~ 2019/12/31, a lokalizacja sprawy to oddział rehabilitacji i przychodnia szpitala Taoyuan. Diagnoza musi brzmieć: intensywny udar mózgu lub krwotok mózgowy w ciągu trzech lat. W przypadku pacjenta klinicznego z udarem mózgu w wieku od 20 do 100 lat badany powinien wyjaśnić treść sprawy, a po uzyskaniu świadomej zgody wypełnić formularz zgody na badanie, a następnie rozpocząć proces samooceny -kwestionariusz oceny. Procedura oceny poprzedzona jest przez psychologa klinicznego wykonaniem testu MMSE w celu określenia funkcji poznawczych. Kiedy świadomość pacjenta jest niewyraźna, wynik prostego testu stanu inteligencji (MMSE) wynosi mniej niż 24 punkty, afazja nie może być skutecznie przekazana, diagnoza choroby psychicznej lub zaburzenia psychicznego została odnotowana w dokumentacji medycznej lub pacjent lub członek rodziny nie chce podpisać formularza świadomej zgody. Jeśli powyższa sytuacja zostanie spełniona, osoby zostaną wykluczone. Kwestionariusz samooceny pozwoli uzyskać wyniki osób badanych w chińskiej wersji Skali Demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV) oraz w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Analiza statystyczna, a także chińska wersja utraty skali rzetelności i trafności testu oraz ustalenia norm klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Tajwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

udar zawałowy lub udar krwotoczny w ciągu trzech lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stacjonarny i ambulatoryjny oddział rehabilitacji w Taoyuan General Hospital, diagnoza pacjentów: którzy mają udar zawałowy lub udar krwotoczny w ciągu trzech lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Splątanie stanu świadomości, wynik MMSE poniżej 24.
  • Niemożność zrozumienia informacji, zaburzenia mowy, demencja, afazja.
  • Diagnoza choroby psychicznej lub zaburzenia psychicznego została odnotowana w historii choroby.
  • Pacjent lub rodzina nie chcą podpisać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity wynik skali demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kiedy uczestnicy zostali włączeni, badacze dostają jednorazową ocenę przy użyciu skali demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV). Minimalny wynik w skali demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV) to 0, a maksymalny wynik to 96, punkt odcięcia to 30. Brak podskali.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV) całkowity wynik w połowie rzetelności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podziel Skalę Demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV) na pół, a następnie przetestuj pozycje z poprzedniej połowy (pozycja 1-12) i drugiej połowy (pozycja 13-24) kwestionariusza. Następnie wyniki dwóch połówek kwestionariusza były testowane na współczynnik korelacji. Następnie, jeśli stopień korelacji jest wysoki, rzetelność jest bardzo wysoka.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Łączny wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Gdy uczestnicy zostali włączeni, badacze dostają jednorazową ocenę za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Minimalny wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) wynosi 0, a maksymalny wynik to 27. Brak podskali.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV) trafność związana z kryteriami całkowitego wyniku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test korelacji między całkowitym wynikiem skali demoralizacji w wersji mandaryńskiej (DS-MV) a całkowitym wynikiem Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taoyuan General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYGH107037

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poudarowa

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj