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脳卒中患者と意気消沈の相関関係を調査するには

2020年3月27日 更新者:Taoyuan General Hospital
本研究では、Demoralization Scale-Mandarin Version(DS-MV)を用いて参加者の精神状態を明らかにすることを目的としています。 臨床観察と文献レビューに基づいて、研究者は参加者の DS-MV スコアが PHQ-9 スコアと高い相関関係にあると想定しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) の中国語版を使用して、デブリドマン後の脳卒中患者の精神状態を評価しました。 相関関係の統計分析テストを実施し、中国語版の信頼性と妥当性テストおよび標準確立をさらにテストします。 便利なサンプリングは、単一の医療施設で行われます。 実施予定期間は2019/01/01~2019/12/31で、症例の場所は桃園病院のリハビリテーション病棟と外来診療所です。 診断は次のとおりでなければなりません:3年以内の集中的な脳卒中または出血性脳。 20~100歳の臨床脳卒中患者の場合、被験者は症例の内容を説明し、被験者はインフォームド・コンセントの後、試験同意書に記入し、自己の評価プロセスを開始します。 -評価アンケート。 評価手順の前に、臨床心理士が MMSE テストを実施して認知機能を判定します。 患者の意識がぼやけている場合、簡易知能状態検査(MMSE)のスコアが24点未満である場合、失語症を効果的に伝えることができない場合、精神疾患または精神障害の診断がカルテに記録されている場合、または患者または家族がインフォームドコンセントフォームに署名することを望まない。 上記に該当する場合は対象外とさせていただきます。 自己評価質問票は、中国語版の士気低下尺度 - 中国語版 (DS-MV) および患者健康質問票 (PHQ-9) の被験者のスコアを取得します。 統計分析だけでなく、テストの信頼性と妥当性のスケールの損失と臨床基準スコアの確立の中国語版。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City、Zhongshan Rd., Taoyuan Dist、台湾、No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3年以内の梗塞性脳卒中または出血性脳卒中

説明

包含基準:

  • 桃園総合医院リハビリテーション科の入院患者、外来患者、患者診断:3年以内に脳梗塞または出血性脳卒中を発症した患者。

除外基準:

  • 意識混濁、MMSEスコア24未満。
  • 情報が理解できない、言語障害、認知症、失語症。
  • 精神疾患または精神障害の診断が病歴に記録されている。
  • -インフォームドコンセントに署名することを望まない患者または家族。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) 合計スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
参加者が含まれていた場合、調査員は意気消沈スケール マンダリン バージョン (DS-MV) を使用して 1 回限りの評価を受けます。 Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) の最小スコアは 0、最大スコアは 96、カットオフ ポイントは 30 です。 サブスケールなし。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意気消沈 スケール マンダリン バージョン (DS-MV) 合計スコア 半分ずつの信頼性
時間枠:研究完了まで、平均1年
Deoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) を半分に分割し、アンケートの前半 (項目 1-12) と後半 (項目 13-24) の項目をテストします。 次に、アンケートの 2 つの半分のスコアの相関係数を検定しました。相関度が高ければ、信頼性は非常に高くなります。
研究完了まで、平均1年
患者健康アンケート (PHQ-9) の合計スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
参加者が含まれていた場合、調査員は患者健康アンケート (PHQ-9) を使用して 1 回限りの評価を受けます。患者健康アンケート (PHQ-9) の最小スコアは 0 で、最大スコアは 27 です。 サブスケールなし。
研究完了まで、平均1年
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) 合計スコア基準関連の妥当性
時間枠:研究完了まで、平均1年
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) の合計スコアと患者健康アンケート (PHQ-9) の合計スコアとの相関テスト。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月18日

一次修了 (実際)

2020年3月24日

研究の完了 (実際)

2020年3月24日

試験登録日

最初に提出

2019年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月1日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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