Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de correlatie van patiënten met een beroerte en gedemoraliseerd te onderzoeken

27 maart 2020 bijgewerkt door: Taoyuan General Hospital
Deze studie heeft tot doel de mentale toestand van de deelnemers te verduidelijken met Demoralization Scale- Mandarin Version (DS-MV). Op basis van klinische observaties en literatuuronderzoek gaan onderzoekers ervan uit dat de DS-MV-score van de deelnemers een hoge correlatie heeft met de PHQ-9-score.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Chinese versie van Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) werd gebruikt om de mentale toestand van patiënten met een beroerte na debridement te beoordelen. De statistische analysetest van correlatie wordt uitgevoerd, en de betrouwbaarheids- en validiteitstest en de normstelling van de Chinese versie worden verder getest. Handige bemonstering zal worden uitgevoerd in een enkele medische faciliteit. De geplande implementatieperiode is 2019/01/01 ~ 2019/12/31, en de locatie van de zaak is de revalidatieafdeling en polikliniek van het Taoyuan-ziekenhuis. De diagnose moet zijn: intensieve beroerte of hersenbloeding binnen drie jaar. In het geval van een klinische patiënt van 20 tot 100 jaar oud met een beroerte, moet de proefpersoon de inhoud van de casus uitleggen en zal de proefpersoon het toestemmingsformulier voor de test invullen na geïnformeerde toestemming, en dan beginnen met het evaluatieproces van het zelf - beoordelingsvragenlijst. De beoordelingsprocedure wordt voorafgegaan door een klinisch psycholoog die een MMSE-test uitvoert om de cognitieve functie te bepalen. Wanneer het bewustzijn van de patiënt vertroebeld is, de eenvoudige intelligent state test (MMSE) minder dan 24 punten scoort, afasie niet effectief kan worden gecommuniceerd, de diagnose van een psychische aandoening of psychische stoornis is opgenomen in het medisch dossier, of de patiënt of familielid niet bereid is het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Als aan bovenstaande situatie is voldaan, worden proefpersonen uitgesloten. De zelfbeoordelingsvragenlijst zal de scores van de proefpersonen verkrijgen in de Chinese versie van de Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) en de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Statistische analyse, evenals de Chinese versie van het verlies van de schaal van de betrouwbaarheid en validiteit van de test en het vaststellen van klinische normscores.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

infarct beroerte of hemorragische beroerte binnen drie jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramuraal en poliklinisch van de revalidatieafdeling in het Taoyuan General Hospital, patiëntendiagnose: die binnen drie jaar een infarct of hemorragische beroerte krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewuste toestand verwarring, de MMSE-score minder dan 24.
  • Informatie niet kunnen begrijpen, spraakstoornissen, dementie, afasie.
  • De diagnose geestesziekte of psychische stoornis is vastgelegd in de medische geschiedenis.
  • De patiënt of familie die geen geïnformeerde toestemming wil ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
demoralisatie Scale-Mandarin Version (DS-MV) totale score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wanneer deelnemers werden opgenomen, krijgen onderzoekers een eenmalige beoordeling met behulp van de demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV). De minimale score van de demoralisatieschaal-Mandarijnversie (DS-MV) is 0 en de maximale score is 96, het afkappunt is 30. Geen subschaal.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
demoralisatie Scale-Mandarin Version (DS-MV) totale score split-half betrouwbaarheid
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Verdeel de demoralisatieschaal-Mandarijnversie (DS-MV) in tweeën en test vervolgens de items van de vorige helft (item 1-12) en de tweede helft (item 13-24) van de vragenlijst. Vervolgens werden de twee halve vragenlijstscores getest op correlatiecoëfficiënt. Als de mate van correlatie hoog is, is de betrouwbaarheid zeer hoog.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) totale score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wanneer deelnemers waren opgenomen, krijgen onderzoekers een eenmalige beoordeling met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) .Patient Health Questionnaire (PHQ-9) minimale score is 0 en maximale score is 27. Geen subschaal.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
demoralisatie Scale-Mandarin Version (DS-MV) totale score criterium-gerelateerde validiteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Correlatietest tussen de totale score van de demoralisatieschaal-Mandarijnversie (DS-MV) en de totale score van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren