Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke-os betegek és a demoralizált betegek összefüggésének vizsgálata

2020. március 27. frissítette: Taoyuan General Hospital
A tanulmány célja a résztvevők mentális állapotának tisztázása a Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) segítségével. Klinikai megfigyelések és szakirodalmi áttekintés alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők DS-MV pontszáma magas korrelációt mutat a PHQ-9 pontszámmal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) kínai változatát használták a stroke-os betegek mentális állapotának felmérésére a debridement után. Megtörténik a korreláció statisztikai elemzési tesztje, valamint a kínai változat reliabilitási és érvényességi tesztje, valamint a normaalkotás további tesztelése. A kényelmes mintavétel egyetlen egészségügyi intézményben történik. A tervezett megvalósítási időszak 2019/01/01 ~ 2019/12/31, az eset helyszíne a Taoyuan Kórház rehabilitációs osztálya és ambulanciája. A diagnózis a következő: intenzív stroke vagy vérzéses agy három éven belül. 20-100 éves stroke-os klinikai beteg esetében az alanynak el kell magyaráznia az eset tartalmát, majd a beleegyező nyilatkozatot követően kitölti a vizsgálati hozzájárulási űrlapot, majd megkezdi az önértékelési folyamatot. -értékelő kérdőív. Az értékelési eljárást klinikai pszichológus előzi meg MMSE teszttel a kognitív funkció meghatározására. Ha a beteg tudata elmosódott, az egyszerű intelligens állapotteszt (MMSE) 24 pont alatti eredményt ér el, az afázia nem kommunikálható hatékonyan, a mentális betegség vagy mentális zavar diagnózisa felkerült az egészségügyi dokumentációra, vagy a beteg vagy családtagja nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot. Ha a fenti helyzet teljesül, az alanyok kizárásra kerülnek. Az önértékelő kérdőív a Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) és a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kínai változatában szereplő alanyok pontszámait kapja meg. Statisztikai elemzés, valamint a teszt megbízhatóságának és érvényességének skála elvesztésének kínai változata és a klinikai normapontszámok megállapítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Tajvan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

infarktusos stroke vagy hemorrhagiás stroke három éven belül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Taoyuan Általános Kórház rehabilitációs osztályának fekvő- és járóbeteg-ellátása, a betegek diagnózisa: akik három éven belül infarktusos stroke-on vagy hemorrhagiás stroke-on szenvednek.

Kizárási kritériumok:

  • Tudatos állapotzavar, az MMSE pontszám kevesebb, mint 24.
  • Képtelen megérteni az információkat, beszédzavarok, demencia, afázia.
  • A mentális betegség vagy mentális zavar diagnózisát rögzítették a kórtörténetben.
  • Az a beteg vagy családja, aki nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
demoralizáció Scale-Mandarin Version (DS-MV) összpontszáma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Amikor a résztvevőket is bevonták, a nyomozók egyszeri értékelésben részesülnek, és a demoralizációs skála-mandarin verziót (DS-MV) használják. A demoralizációs Scale-Mandarin Version (DS-MV) minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 96, a küszöbérték pedig 30. Nincs alskála.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
demoralizáció Scale-Mandarin Version (DS-MV) összpontszám osztott fele megbízhatóság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Osszuk ketté a demoralizációs skála-mandarin verziót (DS-MV), majd teszteljük a kérdőív előző felének (1-12. pont) és második felének (13-24. pont) elemeit. Ekkor a kérdőív két fél pontszáma a korrelációs együttható tesztje volt. Ha a korreláció mértéke magas, akkor a megbízhatóság nagyon magas.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) összpontszáma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Amikor a résztvevőket is bevonták, a vizsgálók egyszeri értékelésen vesznek részt a Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ-9) használatával. A Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-9) minimális pontszáma 0, a maximális pontszám pedig 27. Nincs alskála.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
demoralizációs Scale-Mandarin Version (DS-MV) összpontszám kritériumhoz kapcsolódó érvényessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Korrelációs teszt a demoralizációs skála-mandarin verzió (DS-MV) összpontszáma és a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) összpontszáma között.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taoyuan General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TYGH107037

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A stroke utáni depresszió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel