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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03829397
뇌졸중 환자와 의기소침의 상관관계를 알아보고자
2020년 3월 27일 업데이트: Taoyuan General Hospital
본 연구의 목적은 DS-MV(Demoralization Scale-Mandarin Version)를 통해 참여자의 정신상태를 규명하는 것이다.
임상 관찰 및 문헌 검토를 기반으로 연구자들은 참가자의 DS-MV 점수가 PHQ-9 점수와 높은 상관관계가 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
Debridement 후 뇌졸중 환자의 정신 상태를 평가하기 위해 DS-MV(Demoralization Scale-Mandarin Version)의 중국어 버전이 사용되었습니다.
상관관계에 대한 통계적 분석 테스트를 진행하고 중국어 버전의 신뢰성 및 타당성 테스트와 규범 설정을 추가로 테스트합니다.
편리한 샘플링은 단일 의료 시설에서 수행됩니다.
계획된 시행 기간은 2019/01/01 ~ 2019/12/31이며, 사건 장소는 타오위안 병원 재활 병동 및 외래 진료소입니다.
진단은 다음과 같아야 합니다: 집중 뇌졸중 또는 3년 이내의 출혈성 뇌.
20세에서 100세 사이의 뇌졸중 임상환자의 경우, 피험자는 사례의 내용을 설명하고 피험자는 사전동의 후 검사동의서를 작성하여 본인에 대한 평가를 시작한다. - 평가 질문지.
평가 절차는인지 기능을 결정하기 위해 MMSE 테스트를 수행하는 임상 심리학자가 선행합니다.
환자의 의식이 흐릿한 경우, 단순지능검사(MMSE) 점수가 24점 미만인 경우, 실어증이 효과적으로 의사소통이 되지 않는 경우, 정신질환 또는 정신장애 진단이 진료기록부에 기록된 경우, 환자 또는 가족이 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없습니다.
위의 상황이 충족되면 피험자는 제외됩니다.
자가 평가 설문지는 중국어 버전의 사기 척도-북경어 버전(DS-MV) 및 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 대상자의 점수를 얻습니다.
통계 분석, 테스트의 신뢰도 및 타당도 손실, 임상 표준 점수 설정에 대한 중국어 버전.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
-
Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, 대만, No. 1492
- Tao-Yuan General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3년 이내의 뇌경색 또는 출혈성 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 타오위안 종합병원 재활과 입원환자 및 외래 환자 진단: 3년 이내에 경색 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중이 있는 자.
제외 기준:
- 의식 상태 혼란, MMSE 점수 24 미만.
- 정보를 이해할 수 없음, 언어 장애, 치매, 실어증.
- 정신 질환 또는 정신 장애 진단이 병력에 기록되었습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자 또는 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사기 저하 척도-만다린 버전(DS-MV) 총점
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참가자가 포함되면 조사관은 DS-MV(Demoralization Scale-Mandarin Version)를 사용하여 일회성 평가를 받습니다.
DS-MV(Demoralization Scale-Mandarin Version) 최소 점수는 0점, 최대 점수는 96점, 컷오프 포인트는 30점입니다.
하위 척도가 없습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사기 저하 Scale-Mandarin Version (DS-MV) 총점 반반 신뢰도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사기 저울-만다린 버전(DS-MV)을 반으로 나눈 다음 설문지의 전반부(항목 1-12)와 후반부(항목 13-24)의 항목을 테스트합니다.
그런 다음 2개의 절반 설문지 점수는 상관 계수를 테스트했습니다. 그러면 상관 정도가 높으면 신뢰도가 매우 높습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 총점
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참가자가 포함되면 조사관은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 일회성 평가를 받습니다. 환자 건강 설문지(PHQ-9) 최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
하위 척도가 없습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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사기 저하 척도-만다린 버전(DS-MV) 총점 기준 관련 유효성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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DS-MV(Demoralization Scale-Mandarin Version) 총점과 PHQ-9(Patient Health Questionnaire) 총점 간의 상관관계 검정.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Juliao M, Nunes B, Barbosa A. Prevalence and factors associated with demoralization syndrome in patients with advanced disease: Results from a cross-sectional Portuguese study. Palliat Support Care. 2016 Oct;14(5):468-73. doi: 10.1017/S1478951515001364. Epub 2016 Jan 6.
- Tang PL, Wang HH, Chou FH. A Systematic Review and Meta-Analysis of Demoralization and Depression in Patients With Cancer. Psychosomatics. 2015 Nov-Dec;56(6):634-43. doi: 10.1016/j.psym.2015.06.005. Epub 2015 Jun 19.
- Nanni MG, Caruso R, Travado L, Ventura C, Palma A, Berardi AM, Meggiolaro E, Ruffilli F, Martins C, Kissane D, Grassi L. Relationship of demoralization with anxiety, depression, and quality of life: A Southern European study of Italian and Portuguese cancer patients. Psychooncology. 2018 Nov;27(11):2616-2622. doi: 10.1002/pon.4824. Epub 2018 Aug 6.
- Wu YC, Tung HH, Wei J. Quality of life, demoralization syndrome and health-related lifestyle in cardiac transplant recipients - a longitudinal study in Taiwan. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Feb;18(2):149-162. doi: 10.1177/1474515118800397. Epub 2018 Sep 18.
- Clarke DM, Kissane DW. Demoralization: its phenomenology and importance. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Dec;36(6):733-42. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01086.x.
- Mangelli L, Semprini F, Sirri L, Fava GA, Sonino N. Use of the Diagnostic Criteria for Psychosomatic Research (DCPR) in a community sample. Psychosomatics. 2006 Mar-Apr;47(2):143-6. doi: 10.1176/appi.psy.47.2.143.
- Robinson S, Kissane DW, Brooker J, Burney S. A systematic review of the demoralization syndrome in individuals with progressive disease and cancer: a decade of research. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):595-610. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.008. Epub 2014 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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