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Indagare sulla correlazione tra pazienti colpiti da ictus e demoralizzati

27 marzo 2020 aggiornato da: Taoyuan General Hospital
Questo studio mira a chiarire lo stato mentale dei partecipanti con la Demoralization Scale- Mandarin Version (DS-MV). Sulla base delle osservazioni cliniche e della revisione della letteratura, i ricercatori presumono che il punteggio DS-MV dei partecipanti sia altamente correlato al punteggio PHQ-9.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La versione cinese della Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) è stata utilizzata per valutare lo stato mentale dei pazienti con ictus dopo il debridement. Viene eseguito il test di analisi statistica della correlazione e vengono ulteriormente testati il ​​test di affidabilità e validità e l'istituzione della norma della versione cinese. Il campionamento conveniente sarà eseguito presso un'unica struttura medica. Il periodo di attuazione pianificato è 2019/01/01 ~ 2019/12/31 e il luogo del caso è il reparto di riabilitazione e la clinica ambulatoriale dell'ospedale di Taoyuan. La diagnosi deve essere: ictus intensivo o emorragia cerebrale entro tre anni. Nel caso di un paziente clinico di età compresa tra 20 e 100 anni con ictus, il soggetto deve spiegare il contenuto del caso e il soggetto completerà il modulo di consenso al test dopo il consenso informato, quindi inizierà il processo di valutazione del sé - questionario di valutazione. La procedura di valutazione è preceduta da uno psicologo clinico che conduce con il test MMSE per determinare la funzione cognitiva. Quando la coscienza del paziente è offuscata, il punteggio del semplice test di stato intelligente (MMSE) è inferiore a 24 punti, l'afasia non può essere comunicata in modo efficace, la diagnosi di malattia mentale o disturbo mentale è stata registrata nella cartella clinica o il paziente o un familiare non è disposto a firmare il modulo di consenso informato. Se la situazione di cui sopra è soddisfatta, i soggetti saranno esclusi. Il questionario di autovalutazione otterrà i punteggi dei soggetti nella versione cinese della Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) e del Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Analisi statistica, così come la versione cinese della perdita della scala dell'affidabilità e della validità del test e l'istituzione di punteggi di norma clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhongshan Rd., Taoyuan Dist
      • Taoyuan City, Zhongshan Rd., Taoyuan Dist, Taiwan, No. 1492
        • Tao-Yuan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ictus infartuale o ictus emorragico entro tre anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato e ambulatoriale del reparto di riabilitazione del Taoyuan General Hospital, diagnosi dei pazienti: che hanno avuto un ictus infartuale o un ictus emorragico entro tre anni.

Criteri di esclusione:

  • Confusione di stato cosciente, punteggio MMSE inferiore a 24.
  • Incapace di comprendere informazioni, disturbi del linguaggio, demenza, afasia.
  • La diagnosi di malattia mentale o disturbo mentale è stata registrata sulla storia medica.
  • Il paziente o la famiglia che non vogliono firmare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
demoralizzazione Punteggio totale Scale-Mandarin Version (DS-MV).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quando i partecipanti sono stati inclusi, gli investigatori ottengono una valutazione una tantum utilizzando la versione della scala-mandarino della demoralizzazione (DS-MV). Il punteggio minimo della Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) è 0 e il punteggio massimo è 96, il punto limite è 30. Nessuna sottoscala.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
demoralizzazione Scale-Mandarin Version (DS-MV) punteggio totale metà affidabilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dividi a metà la versione Scala-Mandarino della demoralizzazione (DS-MV), quindi verifica gli elementi della metà precedente (item 1-12) e della seconda metà (item 13-24) del questionario. Quindi i due punteggi del mezzo questionario sono stati test del coefficiente di correlazione. Quindi, se il grado di correlazione è alto, l'affidabilità è molto alta.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quando i partecipanti sono stati inclusi, gli investigatori ottengono una valutazione una tantum utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il punteggio minimo del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è 0 e il punteggio massimo è 27. Nessuna sottoscala.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
demoralizzazione Validità correlata al criterio del punteggio totale Scale-Mandarin Version (DS-MV).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Test di correlazione tra il punteggio totale della Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV) e il punteggio totale del Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione post-ictus

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