临床实践中肠道准备质量预测评分的影响 (REPREP2)

这是一项前瞻性、随机、单盲的 IV 期研究，所有计划进行结肠镜检查的门诊患者将根据已在研究中心验证的评分系统接受不同的肠道清洁策略（常规或强化），独立设计变量与肠道清洁不良、便秘、腹部/盆腔手术、合并症和抗抑郁治疗有关。 根据该系统，等于或小于 1.225 的分数以高置信度（阴性预测值 = 88%）预测采用标准制备方案的合适清洁质量。 因此，将建议这些受试者进行常规准备（检查前一天的低纤维饮食和由 2 L PEG 和抗坏血酸组成的低容量准备）。 得分大于 1.225 的受试者将随机接受强化肠道准备（结肠镜检查前三天的低纤维饮食和由 4 L PEG 和比沙可啶组成的大肠准备）或常规肠道准备（检查前一天的低纤维饮食）和 2 L PEG 与抗坏血酸）。 选择低容量准备作为对照的依据是，得分 > 1.225 的患者在高容量或低容量准备的患者中清洁质量没有显着差异，而且低容量准备似乎可以提高耐受性和依从性。

研究人员将向所有符合所有纳入标准但不符合排除标准的已安排结肠镜检查的门诊患者提出参与该研究。 研究人员将解释研究目的，并要求签署知情同意书。 他们将提供有关肠道准备策略的口头和书面信息。 因此，根据分配组，参与者必须遵守大容量清洁策略或常规策略。 对于低分 (≤ 1.225) 的患者，将推荐常规准备。

患者必须在纳入访视时完成一份基线问卷，并在结肠镜检查访视时完成另一份问卷。

该研究的假设是，在肠道准备不良的高风险患者中，以大肠为基础的准备策略优于传统的肠道准备，可以达到通过验证量表（波士顿肠道准备评分）评估的可接受的肠道清洁。