Impatto di un punteggio predittivo della qualità della preparazione intestinale nella pratica clinica (REPREP2)

Questo è uno studio di fase IV prospettico, randomizzato, in singolo cieco in cui a tutti i pazienti ambulatoriali programmati per una colonscopia verrà assegnata una diversa strategia di pulizia intestinale (convenzionale o intensificata) secondo un sistema di punteggio già convalidato nel centro dello sperimentatore, progettato con variabili in modo indipendente associata a scarsa pulizia intestinale, costipazione, chirurgia addominale/pelvica, comorbilità e trattamento antidepressivo. Secondo questo sistema, un punteggio uguale o inferiore a 1.225, prevede con un'elevata confidenza (valore predittivo negativo = 88%) una qualità di detersione idonea con un protocollo di preparazione standard. Pertanto, a questi soggetti verrà consigliata una preparazione convenzionale (dieta a basso contenuto di fibre il giorno prima dell'esame e preparazione a basso volume composta da 2 L di PEG con acido ascorbico). I soggetti con un punteggio superiore a 1.225 saranno randomizzati per ricevere una preparazione intestinale intensiva (dieta a basso contenuto di fibre tre giorni prima della colonscopia e preparazione dell'intestino crasso composta da 4 L PEG con bisacodile) o convenzionale (dieta a basso contenuto di fibre il giorno prima dell'esame e 2 L di PEG con acido ascorbico). La scelta della preparazione a basso volume come controllo è supportata dall'assenza di differenze significative nella qualità della pulizia nei pazienti con un punteggio > 1.225 tra i pazienti preparati con volume alto o basso e che la preparazione a basso volume sembra migliorare la tolleranza e la compliance.

Un ricercatore si offrirà di partecipare allo studio a tutti i pazienti ambulatoriali con una colonscopia programmata, che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. I ricercatori spiegheranno lo scopo dello studio e chiederanno di firmare il consenso informato. Forniranno informazioni verbali e scritte sulla strategia di preparazione intestinale. Pertanto, secondo il gruppo di assegnazione, i partecipanti devono rispettare una strategia di pulizia di grandi volumi o convenzionale. Per i pazienti con un punteggio basso (≤ 1.225) sarà raccomandata una preparazione convenzionale.

I pazienti devono completare un questionario di base alla visita di inclusione e un altro questionario alla visita di colonscopia.

L'ipotesi dello studio è che nei pazienti ad alto rischio di scarsa preparazione intestinale, la strategia di preparazione basata sull'intestino crasso sia superiore alla preparazione dell'intestino convenzionale nel raggiungimento di una pulizia intestinale accettabile valutata da una scala validata (Boston Bowel Preparation Score).