Impact van een voorspellende score van de kwaliteit van de darmvoorbereiding in de klinische praktijk (REPREP2)

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde fase IV-studie waarin alle poliklinische patiënten die zijn ingepland voor een colonoscopie een andere darmreinigingsstrategie zullen krijgen (conventioneel of geïntensiveerd) volgens een scoresysteem dat al gevalideerd is in het centrum van de onderzoeker, ontworpen met onafhankelijke variabelen. geassocieerd met een slechte darmreiniging, constipatie, abdominale/bekkenchirurgie, comorbiditeit en behandeling met antidepressiva. Volgens dit systeem voorspelt een score gelijk aan of kleiner dan 1.225 met een hoge betrouwbaarheid (negatieve voorspellende waarde = 88%) een geschikte reinigingskwaliteit met een standaard bereidingsprotocol. Daarom zullen deze proefpersonen worden geadviseerd over een conventioneel preparaat (vezelarm dieet de dag voor het onderzoek en een preparaat met een laag volume bestaande uit 2 L PEG met ascorbinezuur). Proefpersonen met een score hoger dan 1,225 worden gerandomiseerd om een ​​intensieve darmvoorbereiding te krijgen (vezelarm dieet drie dagen voorafgaand aan colonoscopie en dikke darmvoorbereiding bestaande uit 4 L PEG met bisacodyl) of een conventionele (vezelarm dieet de dag voor het onderzoek en 2 L PEG met ascorbinezuur). De keuze voor een laagvolumepreparaat als controle wordt ondersteund door de afwezigheid van significante verschillen in kwaliteit van reinheid bij patiënten met een score > 1,225 tussen patiënten die bereid zijn met een hoog of laag volume en dat een laagvolumepreparaat de tolerantie en therapietrouw lijkt te verbeteren.

Een onderzoeker zal aanbieden om deel te nemen aan het onderzoek aan alle poliklinische patiënten met een geplande colonoscopie, die voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria. De onderzoekers zullen het doel van het onderzoek toelichten en vragen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Zij geven mondelinge en schriftelijke informatie over de strategie voor darmvoorbereiding. Volgens de toewijzingsgroep moeten deelnemers dus voldoen aan een reinigingsstrategie voor grote hoeveelheden of een conventionele strategie. Voor patiënten met een lage score (≤ 1.225) zal een conventioneel preparaat worden aanbevolen.

Patiënten moeten een basisvragenlijst invullen bij het inclusiebezoek en een andere vragenlijst bij het colonoscopiebezoek.

De hypothese van het onderzoek is dat bij patiënten met een hoog risico op een slechte darmvoorbereiding, de op de dikke darm gebaseerde voorbereidingsstrategie superieur is aan de conventionele darmvoorbereiding wat betreft het bereiken van een aanvaardbare darmreiniging beoordeeld door een gevalideerde schaal (Boston Bowel Preparation Score).