电子烟功率和尼古丁含量对双重用户和 Vapers 的影响
2021年5月10日 更新者：Virginia Commonwealth University
本研究旨在了解设备功率和尼古丁浓度对某人使用或滥用电子烟的可能性的影响。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23220
- Center for the Study of Tobacco Products
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康（由自我报告确定）
- 21-55岁之间
- 愿意提供知情同意
- 能够参加实验室并按要求戒烟/尼古丁，并且必须同意根据研究方案使用指定产品
排除标准：
- 筛查时处于哺乳期或妊娠试验（通过尿液分析）呈阳性的女性。
为了保持科学的完整性，目前有意省略了一些关于资格标准的研究细节。 全部细节将在研究结束时公布。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电子烟用户（独家）
其他：电子烟实验室会议 15 瓦，10 毫克尼古丁 其他：电子烟实验室会议 15 瓦，30 毫克尼古丁 其他：电子烟实验室会议 30 瓦，10 毫克尼古丁 其他：电子烟实验室会议 30 瓦，30毫克尼古丁其他：自有品牌会议 - 电子烟
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电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配自有品牌液体和优选功率
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有源比较器：双用户
其他：电子烟实验室会议 15 瓦，10 毫克尼古丁 其他：电子烟实验室会议 15 瓦，30 毫克尼古丁 其他：电子烟实验室会议 30 瓦，10 毫克尼古丁 其他：电子烟实验室会议 30 瓦，30毫克尼古丁其他：自有品牌会议 - 电子烟/香烟
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电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配低尼古丁、低设备功率
电子烟搭配自有品牌液体和优选功率
自有品牌香烟或电子烟搭配自有品牌液体和首选功率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药品采购任务断点（DPT）
大体时间：长达 180 分钟
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DPT 将产生特定时段烟草产品的支付意愿衡量标准和价格敏感度衡量标准。
在此任务期间做出的选择不会在会议期间得到加强。
每个 DPT 将在每个学习会话中完成一次（会话开始后 90 分钟或大约 180 分钟，时间根据任务顺序呈现和在此任务之前呈现的任务中可能做出的选择而有所不同）。
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长达 180 分钟
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多项选择程序 (MCP) 的断点
大体时间：长达 180 分钟。
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MCP 将产生对特定会话烟草产品支付意愿的衡量标准。
在此任务中做出的一个选择得到加强（即分发金钱或烟草产品）。
每个学习会话完成一次（会话开始后 90 分钟或大约 180 分钟，时间根据任务顺序演示和在此任务之前呈现的任务中可能做出的选择而有所不同）。
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长达 180 分钟。
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通过渐进比率任务 (PRT) 努力进行产品抽吸
大体时间：长达 180 分钟。
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PRT 将通过测量自我抽吸的次数来衡量为特定时段的烟草产品工作的意愿（通过按下空格键来获得抽吸的次数）。
每个学习会话完成一次（会话开始后 90 分钟或大约 180 分钟，时间根据任务顺序演示和在此任务之前呈现的任务中可能做出的选择而有所不同）。
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长达 180 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尼古丁戒断症状的主观测量
大体时间：无论任务顺序如何，给出第一个测量值，每个会话 90 分钟
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与尼古丁戒断症状和尼古丁副作用相关的措施将在每次研究期间进行测量。
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无论任务顺序如何，给出第一个测量值，每个会话 90 分钟
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尼古丁戒断症状的主观测量
大体时间：在每个会话期间给出第三个测量，每个会话大约 120 分钟（时间取决于在此测量之前呈现的任务中所做的选择）。
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与尼古丁戒断症状和尼古丁副作用相关的措施将在每次研究期间进行测量。
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在每个会话期间给出第三个测量，每个会话大约 120 分钟（时间取决于在此测量之前呈现的任务中所做的选择）。
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尼古丁戒断症状的主观测量
大体时间：在每个会话期间给出第五个测量，每个会话大约 180 分钟（时间取决于在此测量之前呈现的任务中所做的选择）。
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与尼古丁戒断症状和尼古丁副作用相关的措施将在每次研究期间进行测量。
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在每个会话期间给出第五个测量，每个会话大约 180 分钟（时间取决于在此测量之前呈现的任务中所做的选择）。
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尼古丁戒断症状的主观测量
大体时间：在每个会话期间给出的最后一个测量，每个会话大约 240 分钟（时间取决于在此测量之前呈现的任务中所做的选择）。
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与尼古丁戒断症状和尼古丁副作用相关的措施将在每次研究期间进行测量。
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在每个会话期间给出的最后一个测量，每个会话大约 240 分钟（时间取决于在此测量之前呈现的任务中所做的选择）。
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心率变化
大体时间：每 4 小时的学习课程每 10 秒使用自动化软件记录一次。
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心率（以 bpm 为单位）
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每 4 小时的学习课程每 10 秒使用自动化软件记录一次。
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收缩压的变化
大体时间：在每 4 小时的学习课程中每 5 分钟使用自动化软件记录一次。
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血压（以毫米为单位）
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在每 4 小时的学习课程中每 5 分钟使用自动化软件记录一次。
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舒张压的变化
大体时间：在每 4 小时的学习课程中每 5 分钟使用自动化软件记录一次。
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和血压（以 hg 为单位）
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在每 4 小时的学习课程中每 5 分钟使用自动化软件记录一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (实际的)
2020年3月6日
研究完成 (实际的)
2020年3月6日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月1日
首次发布 (实际的)
2019年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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