이중 사용자와 베이퍼의 전자담배 파워와 니코틴 함량의 영향
2021년 5월 10일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 누군가가 전자 담배를 사용하거나 남용할 가능성에 대한 장치 전력 및 니코틴 농도의 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Center for the Study of Tobacco Products
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 (자기보고에 의해 결정)
- 21-55세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
- 실험실에 출석할 수 있고 필요에 따라 담배/니코틴을 삼가하고 연구 프로토콜에 따라 지정된 제품을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 임신(소변 검사) 양성 판정을 받은 여성.
적격성 기준에 대한 일부 연구 세부 사항은 현재 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 자세한 내용은 연구 종료 시 게시됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전자담배 사용자(독점)
기타: 전자담배 랩 세션 15와트, 니코틴 10mg 기타: 전자담배 랩 세션 15와트, 니코틴 30mg 기타: 전자담배 랩 세션 30와트, 니코틴 10mg 기타: 전자담배 랩 세션 30와트, 30 mg 니코틴 기타: 자체 브랜드 세션 - 전자담배
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낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
자체 브랜드 액체 및 선호하는 힘과 짝을 이루는 전자 담배
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활성 비교기: 이중 사용자
기타: 전자담배 랩 세션 15와트, 니코틴 10mg 기타: 전자담배 랩 세션 15와트, 니코틴 30mg 기타: 전자담배 랩 세션 30와트, 니코틴 10mg 기타: 전자담배 랩 세션 30와트, 30 mg 니코틴 기타: 자체 브랜드 세션 - 전자담배/담배
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낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
낮은 니코틴, 낮은 장치 전력과 짝을 이루는 전자 담배
자체 브랜드 액체 및 선호하는 힘과 짝을 이루는 전자 담배
자체 브랜드 담배 또는 자체 브랜드 액체 및 선호하는 힘과 짝을 이루는 전자 담배
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 구매 작업의 중단점(DPT)
기간: 최대 180분
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DPT는 세션별 담배 제품에 대한 지불 의향 측정 및 가격 민감도 측정을 제공합니다.
이 작업 중에 선택한 사항은 세션 중에 강화되지 않습니다.
각 DPT는 연구 세션당 한 번 완료됩니다(세션 시작 90분 또는 약 180분, 타이밍은 작업 순서 프레젠테이션 및 이 작업 이전에 제시된 작업에서 선택한 잠재적 선택에 따라 다름).
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최대 180분
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객관식 절차의 중단점(MCP)
기간: 최대 180분.
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MCP는 세션별 담배 제품에 대한 지불 의사를 측정합니다.
이 작업 중에 선택한 한 가지가 강화됩니다(즉, 돈이나 담배 제품이 배포됨).
학습 세션당 한 번 완료(세션 시작 90분 또는 약 180분, 타이밍은 작업 순서 프레젠테이션 및 이 작업 이전에 제시된 작업에서 잠재적으로 선택한 사항에 따라 다름).
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최대 180분.
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PRT(Progressive Ratio Task)로 제품 퍼프를 위한 노력
기간: 최대 180분.
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PRT는 자체 관리된 퍼프 수를 측정하여 세션별 담배 제품에 대한 작업 의지를 측정합니다(퍼프를 얻기 위해 스페이스 바를 여러 번 누름).
학습 세션당 한 번 완료(세션 시작 90분 또는 약 180분, 타이밍은 작업 순서 프레젠테이션 및 이 작업 이전에 제시된 작업에서 잠재적으로 선택한 사항에 따라 다름).
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최대 180분.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 금욕 증상의 주관적 측정
기간: 작업 순서에 관계없이 각 세션 시작 90분에 첫 번째 측정 제공
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니코틴 금욕 증상 및 니코틴 부작용과 관련된 척도는 각 연구 기간 동안 측정될 것입니다.
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작업 순서에 관계없이 각 세션 시작 90분에 첫 번째 측정 제공
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니코틴 금욕 증상의 주관적 측정
기간: 세 번째 측정은 각 세션 동안 약 120분 동안 제공됩니다(시간은 이 측정 이전에 제시된 작업에서 선택한 사항에 따라 다름).
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니코틴 금욕 증상 및 니코틴 부작용과 관련된 척도는 각 연구 기간 동안 측정될 것입니다.
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세 번째 측정은 각 세션 동안 약 120분 동안 제공됩니다(시간은 이 측정 이전에 제시된 작업에서 선택한 사항에 따라 다름).
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니코틴 금욕 증상의 주관적 측정
기간: 각 세션 중에 제공되는 다섯 번째 측정값은 각 세션 시작 약 180분입니다(시간은 이 측정 전에 제시된 작업에서 선택한 사항에 따라 다름).
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니코틴 금욕 증상 및 니코틴 부작용과 관련된 척도는 각 연구 기간 동안 측정될 것입니다.
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각 세션 중에 제공되는 다섯 번째 측정값은 각 세션 시작 약 180분입니다(시간은 이 측정 전에 제시된 작업에서 선택한 사항에 따라 다름).
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니코틴 금욕 증상의 주관적 측정
기간: 각 세션 동안 주어진 마지막 측정, 각 세션 시작 약 240분(시간은 이 측정 이전에 제시된 작업에서 선택한 사항에 따라 다름).
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니코틴 금욕 증상 및 니코틴 부작용과 관련된 척도는 각 연구 기간 동안 측정될 것입니다.
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각 세션 동안 주어진 마지막 측정, 각 세션 시작 약 240분(시간은 이 측정 이전에 제시된 작업에서 선택한 사항에 따라 다름).
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심박수의 변화
기간: 10초마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 4시간 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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심박수(bpm으로 측정)
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10초마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 4시간 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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수축기 혈압의 변화
기간: 5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 4시간 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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혈압(mm 단위로 측정)
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5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 4시간 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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확장기 혈압의 변화
기간: 5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 4시간 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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및 혈압(hg 단위로 측정)
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5분마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 4시간 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20012696
- 2U54DA036105 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전자담배 실험 세션 15와트, 10mg 니코틴에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한