HeartRunner 审判
2026年5月14日 更新者：Fredrik Folke、Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
积极公民急救人员进行的公共除颤 - HeartRunner 试验
该研究将评估在疑似院外心脏骤停 (OHCA) 情况下通过智能手机应用程序激活志愿公民急救人员（“心脏奔跑者”）以取回 AED 与标准紧急医疗服务护理相比的 30 天生存率.
该研究将对怀疑院外心脏骤停的紧急医疗调度中心来电进行随机分配，这样一半将被随机分配到心脏跑步者的激活，一半到没有心脏跑步者的激活（标准护理）。
该研究还将评估激活的心脏跑步者所涉及的身体或心理风险。
研究概览
详细说明
院外心脏骤停后的存活机会从崩溃到除颤每分钟减少 10%。
通过紧急医疗调度中心激活志愿公民可能会提高旁观者的除颤率和存活率。
HeartRunner 试验将调查通过与紧急医疗服务集成的移动应用程序激活注册志愿者公民对院外心脏骤停后 30 天生存的影响。
双臂将接受紧急医疗服务的标准护理。
干预部门将额外接受志愿公民响应者的激活。
根据心脏转轮到 OHCA 的距离（< 3 分钟、3-9 分钟、> 9 分钟），将在 3 个不同的层中独立进行随机化。
该试验还将评估激活志愿公民响应者对院外心脏骤停做出响应在身体和心理上是否安全。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ballerup
-
Copenhagen、Ballerup、丹麦
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 紧急医疗调度员识别的所有院外心脏骤停以及 HeartRunner 系统被激活的情况。
- 非外伤性病因，不包括中毒、溺水或自杀。
- 年龄 > 7 岁
排除标准：
- 来电者未与患者直接接触
- 如果紧急医疗调度员认为没有指示 AED，例如，在有受过训练的人员在场的疗养院。
- 由于伦理原因或明显的死亡迹象而未接受 EMS 治疗的 OHCA
- 1800 米内无心脏跑道的 OHCA
- 不是真正的心脏骤停（怀疑，但未经证实）
- EMS 见证的 OHCA
指示紧急医疗调度员在出现上述任何排除标准的情况下不要激活心脏跑步器。 然而，由于急救医疗调度员很难在最初几分钟内收集到有关患者的足够信息，因此尽管心脏跑道本不应该被激活，但诚然会被激活。 由于将对激活心脏转轮的所有病例进行随机化，因此将二次排除具有任何排除标准的病例。
这些病例将被考虑但不包括在结果分析中。 我们的初步研究表明，大约 60% 的疑似心脏骤停是真正的心脏骤停。 因此，我们预计 40% 的心脏奔跑者被派遣的病例不是真正的心脏骤停。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理（控制臂）
这些心脏骤停将收到标准的 EMS 响应。
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实验性的：HeartRunner 激活
对于这些心脏骤停，除了标准 EMS 响应外，HeartRunners 还将被激活。
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激活志愿者公民急救人员以应对附近的心脏骤停
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天生存期
大体时间：院外心脏骤停日期后 30 天
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患者在院外心脏骤停日期后 30 天还活着
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院外心脏骤停日期后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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旁观者除颤率
大体时间：心脏骤停期间
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在 EMS 到达之前接受除颤的患者百分比
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心脏骤停期间
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旁观者心肺复苏率
大体时间：心脏骤停期间
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在 EMS 到达之前接受旁观者心肺复苏术的患者百分比
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心脏骤停期间
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自主循环恢复率
大体时间：院外心脏骤停后立即
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持续循环表明复苏成功
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院外心脏骤停后立即
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1 年后的生存率
大体时间：院外心脏骤停日期后 1 年
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院外心脏骤停后 1 年存活的患者百分比
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院外心脏骤停日期后 1 年
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神经完整存活率
大体时间：出院时
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脑功能类别得分为 1-2 的患者百分比
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出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fredrik Folke, MD, PhD、Copenhagen EMS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mottlau KH, Andelius LC, Gregersen R, Malta Hansen C, Folke F. Citizen Responder Activation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest by Time of Day and Day of Week. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023413. doi: 10.1161/JAHA.121.023413. Epub 2022 Jan 21.
- Andelius L, Malta Hansen C, Lippert FK, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Kjaer Ersboll A, Kober L, Collatz Christensen H, Blomberg SN, Gislason GH, Folke F. Smartphone Activation of Citizen Responders to Facilitate Defibrillation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 7;76(1):43-53. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.073.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月7日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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