Испытание HeartRunner
14 мая 2026 г. обновлено: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Дефибрилляция в открытом доступе активированными гражданами, оказывающими первую помощь - испытание HeartRunner
В исследовании будет оцениваться 30-дневная выживаемость в случаях, когда граждане-добровольцы («бегуны за сердцем») активировались через приложение для смартфона для извлечения AED в случае подозрения на внебольничную остановку сердца (OHCA) по сравнению со стандартной неотложной медицинской помощью. .
В ходе исследования будут рандомизированы входящие звонки в диспетчерский центр неотложной медицинской помощи с подозрением на внебольничную остановку сердца, так что половина будет рандомизирована на активацию сердечных бегунов, а половина — на отсутствие активации сердечных бегунов (стандартная помощь).
В исследовании также будут оцениваться физические и психологические риски для бегунов с активированным сердцем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шансы на выживание после внебольничной остановки сердца снижаются на 10% в минуту с момента коллапса до дефибрилляции.
Активизация граждан-добровольцев через диспетчерский центр неотложной медицинской помощи может потенциально увеличить количество случаев дефибрилляции и выживаемость свидетелей.
В исследовании HeartRunner будет изучено влияние активации зарегистрированных граждан-добровольцев через мобильное приложение, интегрированное со службами неотложной медицинской помощи, на 30-дневную выживаемость после внебольничной остановки сердца.
Обе руки получат стандартную медицинскую помощь в Службе неотложной медицинской помощи.
Группа вмешательства дополнительно получит активацию добровольных ответчиков-граждан.
Рандомизация будет проводиться независимо в 3 разных группах в зависимости от расстояния сердечного ритма до OHCA (< 3 мин, 3–9 мин, > 9 мин).
В ходе испытания также будет оцениваться, безопасно ли как физически, так и психологически привлекать добровольцев-граждан к реагированию на внебольничную остановку сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Дания
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все внебольничные остановки сердца, распознаваемые диспетчером скорой медицинской помощи и в которых активирована система HeartRunner.
- Нетравматическая этиология, это исключает интоксикацию, утопление или суицид.
- Возраст > 7 лет
Критерий исключения:
- Звонящий не находится в прямом контакте с пациентом
- Если диспетчер скорой медицинской помощи считает, что AED не показан, например, в домах престарелых, где присутствует обученный персонал.
- ВГОК не лечила служба скорой помощи по этическим соображениям или явным признакам смерти.
- OHCA без сердечных бегунов в пределах 1800 метров
- Неистинная остановка сердца (подозревается, но не подтверждено)
- OHCA, засвидетельствованные EMS
Диспетчеры скорой медицинской помощи проинструктированы не активировать кардиостимуляторы в случае любого из вышеперечисленных критериев исключения. Однако, поскольку диспетчерам скорой медицинской помощи может быть сложно собрать достаточную информацию о пациенте в течение первых нескольких минут, по общему признанию, кардиостимуляторы будут активированы, хотя они не должны были быть активированы. Поскольку рандомизация будет происходить для всех случаев, в которых активируется сердечный бегун, случаи с любым из критериев исключения будут вторично исключены.
Эти случаи будут учтены, но не включены в анализ результатов. Наше экспериментальное исследование показало, что примерно 60% предполагаемых остановок сердца были истинными. Таким образом, мы ожидаем, что 40% случаев, когда были отправлены кардиологи, не являются истинной остановкой сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход (рука управления)
Эти остановки сердца получат стандартный ответ EMS.
|
|
|
Экспериментальный: Активация HeartRunner
Для таких остановок сердца в дополнение к стандартному ответу EMS будут активированы HeartRunners.
|
Активация добровольных служб экстренного реагирования для реагирования на близлежащие остановки сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная выживаемость
Временное ограничение: 30 дней после внебольничной остановки сердца
|
Пациент жив через 30 дней после внебольничной остановки сердца
|
30 дней после внебольничной остановки сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота проведения дефибрилляции свидетелем
Временное ограничение: Во время остановки сердца
|
Процент пациентов, получивших дефибрилляцию до прибытия скорой помощи
|
Во время остановки сердца
|
|
Показатели сердечно-легочной реанимации свидетелей
Временное ограничение: Во время остановки сердца
|
Процент пациентов, которым была оказана помощь при сердечно-легочной реанимации до прибытия скорой помощи
|
Во время остановки сердца
|
|
Нормы возврата спонтанного кровообращения
Временное ограничение: Сразу после внебольничной остановки сердца
|
устойчивое кровообращение, указывающее на успешную реанимацию
|
Сразу после внебольничной остановки сердца
|
|
Показатели выживаемости через 1 год
Временное ограничение: Через 1 год после внебольничной остановки сердца
|
процент пациентов, живущих через 1 год после внебольничной остановки сердца
|
Через 1 год после внебольничной остановки сердца
|
|
Показатели неврологической интактной выживаемости
Временное ограничение: При выписке из больницы
|
процент пациентов с оценкой категории мозговой деятельности 1-2 балла
|
При выписке из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mottlau KH, Andelius LC, Gregersen R, Malta Hansen C, Folke F. Citizen Responder Activation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest by Time of Day and Day of Week. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023413. doi: 10.1161/JAHA.121.023413. Epub 2022 Jan 21.
- Andelius L, Malta Hansen C, Lippert FK, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Kjaer Ersboll A, Kober L, Collatz Christensen H, Blomberg SN, Gislason GH, Folke F. Smartphone Activation of Citizen Responders to Facilitate Defibrillation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 7;76(1):43-53. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.073.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The HeartRunner Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .