Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HeartRunner Trial

14. maj 2026 opdateret af: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Offentlig adgangsdefibrillering af aktiverede borgere, der reagerer - The HeartRunner Trial

Undersøgelsen vil vurdere 30-dages overlevelse for tilfælde, hvor frivillige borgerresponderere ('hjerteløbere') blev aktiveret gennem en smartphone-app for at hente en AED i tilfælde af mistanke om hjertestop uden for hospitalet (OHCA) versus standard akutmedicinsk behandling . Undersøgelsen vil randomisere indgående opkald fra akutlægecentralen, som er mistænkt for hjertestop uden for hospitalet, således at halvdelen vil blive randomiseret til aktivering af hjerteløbere og halvdelen til ingen aktivering af hjerteløbere (standardbehandling). Undersøgelsen vil også vurdere fysiske eller psykiske risici involveret for de aktiverede hjerteløbere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chancerne for overlevelse efter hjertestop uden for hospitalet falder med 10 % i minuttet fra kollaps til defibrillering. Aktivering af frivillige borgere gennem akutlægecentralen kan potentielt øge antallet af defibrillering og overlevelse. HeartRunner-forsøget vil undersøge effekten af ​​at aktivere registrerede frivillige borgere via en mobilapp integreret med akutmedicinske tjenester på 30-dages overlevelse efter hjertestop uden for hospitalet. Begge arme vil modtage standardbehandling af Emergency Medical Services. Indsatsarmen vil derudover modtage aktivering af frivillige borgerreagere. Randomiseringen vil foregå uafhængigt i 3 forskellige strata alt efter hjerteløbers afstand til OHCA (< 3 min, 3-9 min, > 9 min). Forsøget skal også vurdere, om det er sikkert, både fysisk og psykisk, at aktivere frivillige borgerreaktioner til at reagere på hjertestop uden for hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Danmark
        • Emergency Medical Services Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hjertestop uden for hospitalet anerkendt af Emergency Medical Dispatcher, og hvor HeartRunner-systemet er aktiveret.
  • Ikke-traumatisk ætiologi, dette udelukker forgiftning, drukning eller selvmord.
  • Alder > 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Den, der ringer, er ikke i direkte kontakt med patienten
  • Hvis akutlægen vurderer, at AED ikke er indiceret, f.eks. på plejehjem, hvor uddannet personale er til stede.
  • OHCA'er ikke behandlet af EMS på grund af etiske årsager eller åbenlyse tegn på død
  • OHCA'er uden hjerteløbere inden for 1800 meter
  • Ikke ægte hjertestop (mistænkt, men ikke verificeret)
  • EMS-vidnede OHCA'er

Akutlæger instrueres i ikke at aktivere hjerteløbere i tilfælde af nogen af ​​udelukkelseskriterierne ovenfor. Men da det kan være en udfordring for akutlægerne at indsamle tilstrækkelig information om patienten inden for de første minutter, vil hjerteløbere ganske vist blive aktiveret, selvom de ikke burde have været det. Da randomisering vil forekomme for alle tilfælde, hvor en hjerteløber er aktiveret, vil tilfælde med et af eksklusionskriterierne sekundært blive udelukket.

Disse sager vil blive redegjort for, men ikke inkluderet i analyser af udfald. Vores pilotundersøgelse viste, at cirka 60 % af formodede hjertestop var ægte hjertestop. Derfor forventer vi, at 40 % af de tilfælde, hvor hjerteløbere blev udsendt, ikke er ægte hjertestop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Almindelig pleje (kontrolarm)
Disse hjertestop vil modtage standard EMS-respons.
Eksperimentel: HeartRunner aktivering
Ved disse hjertestop vil HeartRunners blive aktiveret ud over standard EMS-respons.
Andet: Aktivering af HeartRunners
Aktivering af frivillige borgere, som reagerer på hjertestop i nærheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage efter dato for hjertestop uden for hospitalet
Patient i live 30 dage efter dato for hjertestop uden for hospitalet
30 dage efter dato for hjertestop uden for hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af tilstedeværende defibrillering
Tidsramme: Under hjertestop
Procentdel af patienter, der modtog defibrillering før EMS-ankomst
Under hjertestop
Hyppigheder af tilstedeværende hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Under hjertestop
Procentdel af patienter, der modtog hjerte-lunge-redning i tilstedeværelse før EMS-ankomst
Under hjertestop
Afkastningsrater for spontan cirkulation
Tidsramme: Umiddelbart efter hjertestop udenfor hospitalet
vedvarende cirkulation, hvilket indikerer vellykket genoplivning
Umiddelbart efter hjertestop udenfor hospitalet
Overlevelsesrater efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter dato for hjertestop uden for hospitalet
procentdel af patienter i live 1 år efter hjertestop uden for hospitalet
1 år efter dato for hjertestop uden for hospitalet
Satser for neurologisk intakt overlevelse
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning
procentdel af patienter med cerebral præstationskategoriscore på 1-2
Ved hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Samarbejdspartnere

TrygFonden, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The HeartRunner Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Aktivering af HeartRunners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner