HeartRunner-försöket
14 maj 2026 uppdaterad av: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Defibrillering för allmänheten av aktiverade medborgare som svarar först - HeartRunner-försöket
Studien kommer att bedöma 30-dagars överlevnad för fall där frivilliga medborgare som svarar ('hjärtlöpare') aktiverades via en smartphone-app för att hämta en AED vid misstänkt hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) jämfört med vanlig akutsjukvård .
Studien kommer att randomisera inkommande samtal från akutsjukvårdscentralen som misstänks ha hjärtstillestånd utanför sjukhuset, så att hälften kommer att randomiseras till aktivering av hjärtlöpare och hälften till ingen aktivering av hjärtlöpare (standardvård).
Studien kommer också att bedöma fysiska eller psykologiska risker för de aktiverade hjärtlöpare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Chansen att överleva efter hjärtstopp utanför sjukhuset minskar med 10 % per minut från kollaps till defibrillering.
Aktivering av frivilliga medborgare via akutsjukvårdscentralen kan potentiellt öka andelen defibrillering och överlevnad hos åskådare.
HeartRunner-försöket kommer att undersöka effekten av att aktivera registrerade frivilliga medborgare via en mobilapp integrerad med akutsjukvården på 30 dagars överlevnad efter hjärtstopp utanför sjukhuset.
Båda armarna kommer att få standardvård av akutsjukvården.
Interventionsarmen kommer dessutom att ta emot aktivering av frivilliga medborgarsvarare.
Randomiseringen kommer att ske oberoende av varandra i 3 olika strata beroende på hjärtlöparens avstånd till OHCA (< 3 min, 3-9 min, > 9 min).
Rättegången kommer också att bedöma om det är säkert, både fysiskt och psykiskt, att aktivera frivilliga medborgare som svarar på hjärtstopp utanför sjukhuset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Danmark
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla hjärtstopp utanför sjukhus som identifieras av Emergency Medical Dispatcher och där HeartRunner-systemet är aktiverat.
- Icke-traumatisk etiologi, detta utesluter berusning, drunkning eller självmord.
- Ålder > 7 år
Exklusions kriterier:
- Den som ringer är inte i direkt kontakt med patienten
- Om akutsjukvårdaren anser att AED inte är indicerat, t.ex. på vårdhem där utbildad personal finns.
- OHCA som inte behandlas av EMS på grund av etiska skäl eller uppenbara tecken på död
- OHCAs utan hjärtlöpare inom 1800 meter
- Inte sant hjärtstopp (misstänkt, men inte verifierat)
- EMS-bevittnade OHCAs
Akutsjukvårdare instrueras att inte aktivera hjärtlöpare i händelse av något av uteslutningskriterierna ovan. Men eftersom det kan vara utmanande för akutsjukvårdare att samla in tillräcklig information om patienten inom de första minuterna, kommer hjärtlöpare visserligen att aktiveras även om de inte borde ha varit det. Eftersom randomisering kommer att ske för alla fall där en hjärtlöpare är aktiverad, kommer fall med något av uteslutningskriterierna sekundärt att exkluderas.
Dessa fall kommer att redovisas men inte inkluderas i analyser av utfall. Vår pilotstudie visade att cirka 60 % av de misstänkta hjärtstillestånden var riktiga hjärtstopp. Därför förväntar vi oss att 40 % av fallen för vilka hjärtlöpare skickades ut inte är riktiga hjärtstopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel (kontrollarm)
Dessa hjärtstopp kommer att få standard EMS-svar.
|
|
|
Experimentell: HeartRunner aktivering
För dessa hjärtstillestånd kommer HeartRunners att aktiveras utöver standard EMS-respons.
|
Aktivering av frivilliga förstarespondenter för att svara på närliggande hjärtstopp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar efter datum för hjärtstopp utanför sjukhuset
|
Patient vid liv 30 dagar efter datum för hjärtstillestånd utanför sjukhuset
|
30 dagar efter datum för hjärtstopp utanför sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal defibrillering hos åskådare
Tidsram: Vid hjärtstopp
|
Andel patienter som fick defibrillering före EMS-ankomst
|
Vid hjärtstopp
|
|
Frekvens av åskådare hjärt- och lungräddning
Tidsram: Vid hjärtstopp
|
Andel av patienterna som fick åskådare hjärt- och lungräddning före EMS ankomst
|
Vid hjärtstopp
|
|
Avkastningshastigheter för spontan cirkulation
Tidsram: Omedelbart efter hjärtstopp utanför sjukhuset
|
ihållande cirkulation som indikerar framgångsrik återupplivning
|
Omedelbart efter hjärtstopp utanför sjukhuset
|
|
Överlevnadsgrad efter 1 år
Tidsram: 1 år efter datum för hjärtstopp utanför sjukhus
|
procent av patienterna som lever 1 år efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset
|
1 år efter datum för hjärtstopp utanför sjukhus
|
|
Grader av neurologisk intakt överlevnad
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus
|
procent av patienterna med cerebral prestationskategoripoäng på 1-2
|
Vid utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mottlau KH, Andelius LC, Gregersen R, Malta Hansen C, Folke F. Citizen Responder Activation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest by Time of Day and Day of Week. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023413. doi: 10.1161/JAHA.121.023413. Epub 2022 Jan 21.
- Andelius L, Malta Hansen C, Lippert FK, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Kjaer Ersboll A, Kober L, Collatz Christensen H, Blomberg SN, Gislason GH, Folke F. Smartphone Activation of Citizen Responders to Facilitate Defibrillation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 7;76(1):43-53. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.073.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2019
Första postat (Faktisk)
8 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The HeartRunner Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .