Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba HeartRunnera

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Publiczna defibrylacja przez osoby udzielające pierwszej pomocy aktywowanym obywatelom — próba HeartRunner

W badaniu zostanie oceniona 30-dniowa przeżywalność przypadków, w których ochotniczy obywatele udzielający pomocy („biegacze serca”) zostali aktywowani za pośrednictwem aplikacji na smartfony w celu odzyskania AED w przypadku podejrzenia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) w porównaniu ze standardową opieką ratownictwa medycznego . W badaniu losowo przydzielone zostaną połączenia przychodzące z centrum dyspozytorni ratunkowej, w przypadku których podejrzewa się pozaszpitalne zatrzymanie krążenia, tak że połowa zostanie losowo przydzielona do aktywacji rozruszników serca, a połowa do braku aktywacji rozruszników serca (opieka standardowa). W badaniu zostanie również ocenione ryzyko fizyczne lub psychiczne związane z biegaczami z aktywowanym sercem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szanse przeżycia po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia zmniejszają się o 10% na minutę od zapaści do defibrylacji. Aktywizacja obywateli ochotników za pośrednictwem centrum pogotowia ratunkowego może potencjalnie zwiększyć odsetek defibrylacji i przeżycia osób postronnych. Badanie HeartRunner zbada wpływ aktywacji zarejestrowanych ochotników za pośrednictwem aplikacji mobilnej zintegrowanej ze służbami ratownictwa medycznego na 30-dniowe przeżycie po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia. Obie ręce otrzymają standardową opiekę ratownictwa medycznego. Część interwencyjna otrzyma dodatkowo aktywację ochotniczych respondentów obywatelskich. Randomizacja odbędzie się niezależnie w 3 różnych warstwach, w zależności od odległości kardiorunnera do OHCA (< 3 min, 3-9 min, > 9 min). W badaniu zostanie również ocenione, czy jest bezpieczne, zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym, aktywowanie ochotników-obywateli do reagowania na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Dania
        • Emergency Medical Services Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pozaszpitalne zatrzymania krążenia rozpoznane przez Dyspozytora Ratownictwa Medycznego, w których aktywowano system HeartRunner.
  • Etiologia nieurazowa, wyklucza zatrucie, utonięcie lub samobójstwo.
  • Wiek > 7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dzwoniąca nie ma bezpośredniego kontaktu z pacjentem
  • Jeśli Dyspozytor Ratownictwa Medycznego uzna, że ​​AED nie jest wskazane, np. w domach opieki, w których obecny jest przeszkolony personel.
  • OHCA nieleczone przez EMS z powodów etycznych lub oczywistych oznak śmierci
  • OHCA bez biegaczy sercowych w promieniu 1800 metrów
  • Nieprawdziwe zatrzymanie akcji serca (podejrzewane, ale niezweryfikowane)
  • OHCA obserwowane przez EMS

Dyspozytorzy ratownictwa medycznego są poinstruowani, aby nie aktywować pulsometrów w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych kryteriów wykluczenia. Jednakże, ponieważ dyspozytorom medycznym zebranie wystarczających informacji o pacjencie w ciągu pierwszych kilku minut może być trudne, kardiomonitory zostaną aktywowane, chociaż nie powinny. Ponieważ randomizacja będzie miała miejsce we wszystkich przypadkach, w których aktywowany jest runner serca, przypadki spełniające którekolwiek z kryteriów wykluczenia zostaną wtórnie wykluczone.

Przypadki te zostaną uwzględnione, ale nie zostaną uwzględnione w analizach wyników. Nasze badanie pilotażowe wykazało, że około 60% podejrzewanych zatrzymań krążenia było prawdziwymi zatrzymaniami krążenia. Dlatego spodziewamy się, że 40% przypadków, w których wysłano kardiologów, nie było prawdziwymi zatrzymaniami krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (ramię kontrolne)
Te zatrzymania krążenia otrzymają standardową odpowiedź EMS.
Eksperymentalny: Aktywacja HeartRunnera
W przypadku tych zatrzymań krążenia, oprócz standardowej reakcji EMS, zostaną aktywowane HeartRunners.
Inny: Aktywacja HeartRunnerów
Aktywacja ochotniczych obywateli, którzy jako pierwsi reagują na nagłe zatrzymanie krążenia w pobliżu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni od daty pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
Pacjent żyje 30 dni po dacie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
30 dni od daty pozaszpitalnego zatrzymania krążenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki defibrylacji osób postronnych
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania akcji serca
Odsetek pacjentów, u których wykonano defibrylację przed przybyciem pogotowia ratunkowego
Podczas zatrzymania akcji serca
Wskaźniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania akcji serca
Odsetek pacjentów, u których przeprowadzono resuscytację krążeniowo-oddechową przez obserwatora przed przybyciem pogotowia ratunkowego
Podczas zatrzymania akcji serca
Stopy zwrotu spontanicznego obiegu
Ramy czasowe: Natychmiast po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
utrzymujące się krążenie wskazujące na skuteczną resuscytację
Natychmiast po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Wskaźniki przeżycia po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok od daty pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
odsetek pacjentów, którzy przeżyli 1 rok po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
1 rok od daty pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
Wskaźniki przeżycia neurologicznego w stanie nienaruszonym
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala
odsetek pacjentów z oceną kategorii wydolności mózgowej 1-2
Przy wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Współpracownicy

TrygFonden, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The HeartRunner Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja HeartRunnerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj