La prueba HeartRunner
14 de mayo de 2026 actualizado por: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Desfibrilación de acceso público por socorristas ciudadanos activados - El ensayo HeartRunner
El estudio evaluará la supervivencia a 30 días para los casos en los que se activó a los ciudadanos voluntarios ("corredores del corazón") a través de una aplicación de teléfono inteligente para recuperar un DEA en caso de sospecha de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) en comparación con la atención estándar de los servicios médicos de emergencia. .
El estudio aleatorizará las llamadas entrantes del centro de despacho médico de emergencia que se sospeche de un paro cardíaco fuera del hospital, de modo que la mitad se asignará al azar a la activación de los corredores cardíacos y la otra mitad a ninguna activación de los corredores cardíacos (atención estándar).
El estudio también evaluará los riesgos físicos o psicológicos que implican los corredores cardíacos activados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las posibilidades de supervivencia después de un paro cardíaco extrahospitalario disminuyen un 10 % por minuto desde el colapso hasta la desfibrilación.
La activación de ciudadanos voluntarios a través del centro de envío de emergencias médicas puede aumentar potencialmente las tasas de desfibrilación y supervivencia de los transeúntes.
El ensayo HeartRunner investigará el efecto de activar ciudadanos voluntarios registrados a través de una aplicación móvil integrada con los servicios médicos de emergencia en la supervivencia de 30 días después de un paro cardíaco fuera del hospital.
Ambos brazos recibirán atención estándar por parte de los Servicios Médicos de Emergencia.
El brazo de intervención recibirá además la activación de ciudadanos voluntarios.
La aleatorización se llevará a cabo de forma independiente en 3 estratos diferentes según la distancia del corredor cardíaco al OHCA (< 3 min, 3-9 min, > 9 min).
El ensayo también evaluará si es seguro, tanto física como psicológicamente, activar socorristas ciudadanos voluntarios para responder a paros cardíacos fuera del hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ballerup
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Copenhagen, Ballerup, Dinamarca
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los paros cardíacos extrahospitalarios reconocidos por Emergency Medical Dispatcher y donde se activa el sistema HeartRunner.
- Etiología no traumática, esto excluye intoxicación, ahogamiento o suicidio.
- Edad > 7 años
Criterio de exclusión:
- La persona que llama no está en contacto directo con el paciente
- Si el despachador médico de emergencia considera que el DEA no está indicado, por ejemplo, en hogares de ancianos donde hay personal capacitado.
- OHCA no atendidos por el SEM por razones éticas o signos evidentes de muerte
- OHCA sin corredores cardíacos dentro de los 1800 metros
- Paro cardíaco no verdadero (sospechoso, pero no verificado)
- OHCA presenciados por EMS
Los despachadores médicos de emergencia tienen instrucciones de no activar los corredores cardíacos en caso de que se cumpla alguno de los criterios de exclusión anteriores. Sin embargo, dado que puede ser un desafío para los despachadores de emergencias médicas recopilar suficiente información sobre el paciente en los primeros minutos, es cierto que los corredores cardíacos se activarán aunque no deberían haberlo hecho. Dado que la aleatorización se producirá para todos los casos en los que se active un corredor cardíaco, los casos con cualquiera de los criterios de exclusión se excluirán de forma secundaria.
Estos casos se tendrán en cuenta, pero no se incluirán en los análisis de resultados. Nuestro estudio piloto mostró que aproximadamente el 60 % de los presuntos paros cardíacos fueron verdaderos paros cardíacos. Por lo tanto, esperamos que el 40% de los casos por los que se enviaron corredores cardíacos no sean verdaderos paros cardíacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado habitual (brazo de control)
Estos paros cardíacos recibirán una respuesta estándar de EMS.
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Experimental: Activación HeartRunner
Para estos paros cardíacos, HeartRunners se activará además de la respuesta estándar de EMS.
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Activación de socorristas ciudadanos voluntarios para responder a paros cardíacos cercanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha del paro cardíaco extrahospitalario
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Paciente vivo 30 días después de la fecha del paro cardíaco extrahospitalario
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30 días después de la fecha del paro cardíaco extrahospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de desfibrilación de transeúntes
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco
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Porcentaje de pacientes que recibieron desfibrilación antes de la llegada del SEM
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Durante un paro cardíaco
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Tasas de reanimación cardiopulmonar por parte de los transeúntes
Periodo de tiempo: Durante un paro cardíaco
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Porcentaje de pacientes que recibieron reanimación cardiopulmonar por parte de un transeúnte antes de la llegada del SEM
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Durante un paro cardíaco
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Tasas de retorno de circulación espontánea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de un paro cardíaco extrahospitalario
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circulación sostenida que indica resucitación exitosa
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Inmediatamente después de un paro cardíaco extrahospitalario
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Tasas de supervivencia después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha del paro cardíaco extrahospitalario
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porcentaje de pacientes vivos 1 año después de un paro cardíaco extrahospitalario
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1 año después de la fecha del paro cardíaco extrahospitalario
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Tasas de supervivencia neurológica intacta
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria
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porcentaje de pacientes con puntuación de categoría de rendimiento cerebral de 1-2
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Al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mottlau KH, Andelius LC, Gregersen R, Malta Hansen C, Folke F. Citizen Responder Activation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest by Time of Day and Day of Week. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023413. doi: 10.1161/JAHA.121.023413. Epub 2022 Jan 21.
- Andelius L, Malta Hansen C, Lippert FK, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Kjaer Ersboll A, Kober L, Collatz Christensen H, Blomberg SN, Gislason GH, Folke F. Smartphone Activation of Citizen Responders to Facilitate Defibrillation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 7;76(1):43-53. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.073.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The HeartRunner Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .