HeartRunner-kokeilu
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Julkisen pääsyn defibrillointi aktivoitujen kansalaisten toimesta - HeartRunner-kokeilu
Tutkimuksessa arvioidaan 30 päivän eloonjäämistä tapauksissa, joissa vapaaehtoiset kansalaisavustajat ("sydänjuoksut") aktivoitiin älypuhelinsovelluksen kautta AED:n hakemiseksi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) tapauksessa verrattuna tavalliseen ensiapuun. .
Tutkimuksessa satunnaistetaan ensiapukeskuksen saapuvat puhelut, joissa epäillään sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä siten, että puolet satunnaistetaan sydämen juoksijoiden aktivointiin ja puolet sydämen juoksijoiden aktivointiin (normaali hoito).
Tutkimuksessa arvioidaan myös aktivoituneiden sydänjuoksijoiden fyysisiä tai psyykkisiä riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eloonjäämismahdollisuudet sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen pienenevät 10 % minuutissa romahtamisesta defibrillaatioon.
Vapaaehtoisten kansalaisten aktivointi hätäkeskuksen kautta voi mahdollisesti lisätä sivullisten defibrillointia ja eloonjäämistä.
HeartRunner-tutkimuksessa tutkitaan, miten rekisteröityjen vapaaehtoisten kansalaisten aktivoiminen mobiilisovelluksella, joka on integroitu ensiapupalveluihin, vaikuttaa 30 päivän selviytymiseen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen.
Molemmat käsivarret saavat normaalia ensiapuhoitoa.
Interventioosasto vastaanottaa lisäksi vapaaehtoisten kansalaisvastaavien aktivoinnin.
Satunnaistaminen tapahtuu itsenäisesti kolmessa eri kerroksessa sydämen juoksijan etäisyyden OHCA:han mukaan (< 3 min, 3-9 min, > 9 min).
Kokeessa arvioidaan myös, onko turvallista sekä fyysisesti että psyykkisesti aktivoida vapaaehtoisia kansalaisia reagoimaan sairaalan ulkopuolisiin sydänpysähdyksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ballerup
-
Copenhagen, Ballerup, Tanska
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalan ulkopuoliset sydämenpysähdykset, jotka Emergency Medical Dispatcher tunnistaa ja joissa HeartRunner-järjestelmä on aktivoitu.
- Ei-traumaattinen etiologia, tämä sulkee pois myrkytyksen, hukkumisen tai itsemurhan.
- Ikä > 7 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Soittaja ei ole suorassa yhteydessä potilaaseen
- Jos ensiapulääkäri katsoo, että AED ei ole aiheellinen, esimerkiksi hoitokodeissa, joissa on koulutettuja henkilöitä.
- OHCA:t, joita ambulanssi ei ole hoitanut eettisten syiden tai ilmeisten kuolemanmerkkien vuoksi
- OHCA:t, joissa ei ole sydänjuoksijaa 1800 metrin säteellä
- Ei todellinen sydämenpysähdys (epäilty, mutta ei vahvistettu)
- EMS:n todistamat OHCA:t
Päivystystyöntekijöitä kehotetaan olemaan aktivoimatta sydänjuoksijoita, jos jokin yllä olevista poissulkemiskriteereistä ilmenee. Koska päivystystyöntekijöiden voi kuitenkin olla haastavaa kerätä riittävästi tietoa potilaasta ensimmäisten minuuttien aikana, sydämen juoksijat aktivoituvat, vaikka niiden ei olisi pitänyt olla. Koska satunnaistaminen tapahtuu kaikissa tapauksissa, joissa sydänjuoksija on aktivoitu, tapaukset, joilla on jokin poissulkemiskriteeri, suljetaan pois toissijaisesti.
Nämä tapaukset otetaan huomioon, mutta niitä ei sisällytetä tulosanalyyseihin. Pilottitutkimuksemme osoitti, että noin 60 % epäillyistä sydänpysähdyksistä oli todellisia sydänpysähdyksiä. Siksi odotamme, että 40 % tapauksista, joissa sydänjuoksijoita lähetettiin, ei ole todellista sydämenpysähdystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ohjausvarsi)
Nämä sydämenpysähdykset saavat normaalin EMS-vasteen.
|
|
|
Kokeellinen: HeartRunner aktivointi
Näissä sydämenpysähdyksissä HeartRunners aktivoidaan normaalin EMS-vasteen lisäksi.
|
Vapaaehtoisten kansalaisten ensiapuhenkilöiden aktivointi vastaamaan lähellä oleviin sydänpysähdyksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Potilas elossa 30 päivää sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
|
30 päivää sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivullisen defibrilloinnin määrä
Aikaikkuna: Sydänpysähdyksen aikana
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat defibrilloinnin ennen ensiapuhoitoon saapumista
|
Sydänpysähdyksen aikana
|
|
Sivullisen sydän- ja keuhkoelvytysten määrä
Aikaikkuna: Sydänpysähdyksen aikana
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat sivullisen sydän- ja keuhkoelvytyksen ennen ensihoitoon saapumista
|
Sydänpysähdyksen aikana
|
|
Spontaanin verenkierron palautusnopeudet
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
|
jatkuva verenkierto, mikä viittaa onnistuneeseen elvytykseen
|
Välittömästi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
|
|
Eloonjäämisaste 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
|
potilaiden prosenttiosuus elossa 1 vuosi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
|
1 vuosi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
|
|
Neurologisen ehjän eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa
|
prosenttiosuus potilaista, joiden aivojen suorituskykyluokka on 1–2
|
Sairaalasta poistuttaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mottlau KH, Andelius LC, Gregersen R, Malta Hansen C, Folke F. Citizen Responder Activation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest by Time of Day and Day of Week. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023413. doi: 10.1161/JAHA.121.023413. Epub 2022 Jan 21.
- Andelius L, Malta Hansen C, Lippert FK, Karlsson L, Torp-Pedersen C, Kjaer Ersboll A, Kober L, Collatz Christensen H, Blomberg SN, Gislason GH, Folke F. Smartphone Activation of Citizen Responders to Facilitate Defibrillation in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. J Am Coll Cardiol. 2020 Jul 7;76(1):43-53. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.073.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The HeartRunner Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .