Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HeartRunner-prøven

14. mai 2026 oppdatert av: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Offentlig defibrillering av aktiverte borgere som reagerer - The HeartRunner Trial

Studien vil vurdere 30-dagers overlevelse for tilfeller der frivillige borgerreaksjoner ('hjerteløpere') ble aktivert gjennom en smarttelefon-app for å hente en AED i tilfelle mistenkt hjertestans utenom sykehus (OHCA) versus standard akuttmedisinsk behandling . Studien vil randomisere innkommende samtaler fra akuttmedisinsk utsending som mistenkes for hjertestans utenfor sykehus, slik at halvparten vil bli randomisert til aktivering av hjerteløpere og halvparten til ingen aktivering av hjerteløpere (standardbehandling). Studien vil også vurdere fysiske eller psykologiske risikoer involvert for aktiverte hjerteløpere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sjansene for overlevelse etter hjertestans utenom sykehuset reduseres med 10 % per minutt fra kollaps til defibrillering. Aktivering av frivillige borgere gjennom akuttmedisinsk utsendelsessenter kan potensielt øke frekvensen av defibrillering og overlevelse. HeartRunner-forsøket vil undersøke effekten av å aktivere registrerte frivillige borgere gjennom en mobilapp integrert med akuttmedisinske tjenester på 30-dagers overlevelse etter hjertestans utenfor sykehus. Begge armene vil motta standard behandling av Legevakten. Intervensjonsarmen vil i tillegg motta aktivering av frivillige innbyggere. Randomiseringen vil foregå uavhengig i 3 forskjellige strata i henhold til hjerteløpers avstand til OHCA (< 3 min, 3-9 min, > 9 min). Rettssaken skal også vurdere om det er trygt, både fysisk og psykisk, å aktivere frivillige innbyggere til å reagere på hjertestans utenom sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Danmark
        • Emergency Medical Services Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle hjertestans utenfor sykehus gjenkjent av Emergency Medical Dispatcher og hvor HeartRunner-systemet er aktivert.
  • Ikke-traumatisk etiologi, dette utelukker forgiftning, drukning eller selvmord.
  • Alder > 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Innringer er ikke i direkte kontakt med pasienten
  • Hvis akuttmedisinsk ekspeditør vurderer at AED ikke er indisert, for eksempel på sykehjem hvor utdannet personell er til stede.
  • OHCA-er som ikke behandles av EMS på grunn av etiske årsaker eller åpenbare tegn på død
  • OHCA uten hjerteløpere innenfor 1800 meter
  • Ikke ekte hjertestans (mistenkt, men ikke bekreftet)
  • EMS-vitne OHCA-er

Akuttmedisinske utsendte instrueres om ikke å aktivere hjerteløpere i tilfelle noen av eksklusjonskriteriene ovenfor. Men siden det kan være utfordrende for legevakten å samle tilstrekkelig informasjon om pasienten i løpet av de første minuttene, vil riktignok hjerteløpere aktiveres selv om de ikke burde vært det. Siden randomisering vil forekomme for alle tilfeller der en hjerteløper er aktivert, vil tilfeller med noen av eksklusjonskriteriene bli sekundært ekskludert.

Disse sakene vil bli redegjort for, men ikke inkludert i analyser av utfall. Pilotstudien vår viste at omtrent 60 % av mistenkte hjertestanser var ekte hjertestans. Derfor forventer vi at 40 % av tilfellene der hjerteløpere ble sendt ut ikke er ekte hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig pleie (kontrollarm)
Disse hjertestansene vil motta standard EMS-respons.
Eksperimentell: HeartRunner-aktivering
For disse hjertestansene vil HeartRunners aktiveres i tillegg til standard EMS-respons.
Annen: Aktivering av HeartRunners
Aktivering av frivillige førsteresponderere for å svare på hjertestans i nærheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers overlevelse
Tidsramme: 30 dager etter dato for hjertestans utenom sykehus
Pasient i live 30 dager etter dato for hjertestans utenom sykehus
30 dager etter dato for hjertestans utenom sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for defibrillering hos tilstedeværende
Tidsramme: Under hjertestans
Andel pasienter som fikk defibrillering før EMS-ankomst
Under hjertestans
Hyppighet av hjerte- og lungeredning hos tilstedeværende
Tidsramme: Under hjertestans
Andel av pasienter som mottok hjerte- og lungeredning hos tilstedeværende før EMS-ankomst
Under hjertestans
Avkastningsrater for spontan sirkulasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter hjertestans utenom sykehus
vedvarende sirkulasjon som indikerer vellykket gjenopplivning
Umiddelbart etter hjertestans utenom sykehus
Overlevelsesrater etter 1 år
Tidsramme: 1 år etter dato for hjertestans utenom sykehus
prosentandel av pasienter i live 1 år etter hjertestans utenom sykehus
1 år etter dato for hjertestans utenom sykehus
Frekvenser for nevrologisk intakt overlevelse
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus
prosentandel av pasienter med cerebral ytelseskategoriscore på 1-2
Ved utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Samarbeidspartnere

TrygFonden, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The HeartRunner Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere