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O julgamento HeartRunner

14 de maio de 2026 atualizado por: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Desfibrilação de acesso público por socorristas cidadãos ativados - The HeartRunner Trial

O estudo avaliará a sobrevida de 30 dias para casos em que socorristas voluntários ('corredores do coração') foram ativados por meio de um aplicativo de smartphone para recuperar um DEA em caso de suspeita de parada cardíaca fora do hospital (OHCA) versus atendimento padrão de serviços médicos de emergência . O estudo randomizará as chamadas recebidas do centro de despacho médico de emergência com suspeita de parada cardíaca fora do hospital, de modo que metade será randomizada para ativação de corredores cardíacos e metade para nenhuma ativação de corredores cardíacos (tratamento padrão). O estudo também avaliará os riscos físicos ou psicológicos envolvidos para os corredores cardíacos ativados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As chances de sobrevivência após parada cardíaca fora do hospital diminuem 10% por minuto desde o colapso até a desfibrilação. Ativar cidadãos voluntários por meio do centro de despacho médico de emergência pode potencialmente aumentar as taxas de desfibrilação e sobrevivência do espectador. O estudo HeartRunner investigará o efeito da ativação de cidadãos voluntários registrados por meio de um aplicativo móvel integrado aos serviços médicos de emergência na sobrevivência de 30 dias após parada cardíaca fora do hospital. Ambos os braços receberão cuidados padrão pelos Serviços Médicos de Emergência. O braço de intervenção também receberá a ativação de respondentes cidadãos voluntários. A randomização ocorrerá independentemente em 3 estratos diferentes de acordo com a distância do corredor cardíaco para OHCA (< 3 min, 3-9 min, > 9 min). O estudo também avaliará se é seguro, tanto física quanto psicologicamente, ativar socorristas voluntários para responder a paradas cardíacas fora do hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Dinamarca
        • Emergency Medical Services Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as paradas cardíacas fora do hospital reconhecidas pelo Despachante Médico de Emergência e onde o sistema HeartRunner é ativado.
  • Etiologia não traumática, exclui intoxicação, afogamento ou suicídio.
  • Idade > 7 anos

Critério de exclusão:

  • O chamador não está em contato direto com o paciente
  • Se o Despachante Médico de Emergência considerar que o DEA não é indicado, por exemplo, em lares de idosos onde pessoal treinado está presente.
  • OHCAs não tratados pelo EMS devido a razões éticas ou sinais óbvios de morte
  • OHCAs sem corredores cardíacos em 1800 metros
  • Parada cardíaca não verdadeira (suspeita, mas não verificada)
  • OHCAs testemunhados por EMS

Os despachantes médicos de emergência são instruídos a não ativar os corredores cardíacos em caso de qualquer um dos critérios de exclusão acima. No entanto, como pode ser um desafio para os despachantes médicos de emergência coletar informações suficientes sobre o paciente nos primeiros minutos, os corredores cardíacos serão ativados mesmo que não devessem. Como a randomização ocorrerá para todos os casos em que um corredor cardíaco for ativado, os casos com qualquer um dos critérios de exclusão serão excluídos secundariamente.

Esses casos serão contabilizados, mas não incluídos nas análises dos resultados. Nosso estudo piloto mostrou que aproximadamente 60% das suspeitas de parada cardíaca eram verdadeiras. Portanto, esperamos que 40% dos casos para os quais os corredores cardíacos foram despachados não sejam verdadeiras paradas cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais (braço de controle)
Essas paradas cardíacas receberão resposta EMS padrão.
Experimental: Ativação HeartRunner
Para essas paradas cardíacas, os HeartRunners serão ativados além da resposta EMS padrão.
Ativação de socorristas cidadãos voluntários para responder a paradas cardíacas próximas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 dias de sobrevivência
Prazo: 30 dias após a data da parada cardíaca extra-hospitalar
Paciente vivo 30 dias após a data da parada cardíaca extra-hospitalar
30 dias após a data da parada cardíaca extra-hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de desfibrilação do espectador
Prazo: Durante a parada cardíaca
Porcentagem de pacientes que receberam desfibrilação antes da chegada do EMS
Durante a parada cardíaca
Taxas de ressuscitação cardiopulmonar do espectador
Prazo: Durante a parada cardíaca
Porcentagem de pacientes que receberam ressuscitação cardiopulmonar antes da chegada do SME
Durante a parada cardíaca
Taxas de retorno da circulação espontânea
Prazo: Imediatamente após parada cardíaca fora do hospital
circulação sustentada indicando ressuscitação bem-sucedida
Imediatamente após parada cardíaca fora do hospital
Taxas de sobrevivência após 1 ano
Prazo: 1 ano após a data da parada cardíaca fora do hospital
porcentagem de pacientes vivos 1 ano após parada cardíaca fora do hospital
1 ano após a data da parada cardíaca fora do hospital
Taxas de sobrevivência neurológica intacta
Prazo: Na alta hospitalar
porcentagem de pacientes com pontuação de categoria de desempenho cerebral de 1-2
Na alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • The HeartRunner Trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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