Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze HeartRunner

14. května 2026 aktualizováno: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Veřejná defibrilace aktivovanými občany jako první – The HeartRunner Trial

Studie posoudí 30denní přežití u případů, kdy byli dobrovolní občanští respondenti ("heartrunners") aktivováni prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, aby získali AED v případě podezření na mimonemocniční srdeční zástavu (OHCA) oproti standardní péči zdravotnické záchranné služby. . Studie bude randomizovat příchozí hovory pohotovostního lékařského dispečinku, u kterých existuje podezření na srdeční zástavu mimo nemocnici, takže polovina bude randomizována k aktivaci srdečních běžců a polovina k žádné aktivaci srdečních běžců (standardní péče). Studie také posoudí fyzická nebo psychologická rizika spojená s aktivovanými srdečními běžci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šance na přežití po mimonemocniční srdeční zástavě se od kolapsu do defibrilace snižuje o 10 % za minutu. Aktivace dobrovolných občanů prostřednictvím nouzového lékařského dispečinku může potenciálně zvýšit míru defibrilace přihlížejících a přežití. Zkouška HeartRunner bude zkoumat účinek aktivace registrovaných dobrovolných občanů prostřednictvím mobilní aplikace integrované se záchrannou zdravotnickou službou na 30denní přežití po srdeční zástavě mimo nemocnici. Obě ramena dostanou standardní péči Zdravotnické záchranné služby. Zásahová část navíc získá aktivaci dobrovolných občanských respondentů. Randomizace bude probíhat nezávisle ve 3 různých vrstvách podle vzdálenosti srdečního běžce od OHCA (< 3 min, 3-9 min, > 9 min). Zkouška také posoudí, zda je bezpečné, jak fyzicky, tak psychicky, aktivovat dobrovolné občany, aby reagovali na mimonemocniční srdeční zástavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Ballerup
      • Copenhagen, Ballerup, Dánsko
        • Emergency Medical Services Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny mimonemocniční srdeční zástavy rozpoznané dispečerem záchranné služby a kde je aktivován systém HeartRunner.
  • Netraumatická etiologie, to vylučuje intoxikaci, utonutí nebo sebevraždu.
  • Věk > 7 let

Kritéria vyloučení:

  • Volající není v přímém kontaktu s pacientem
  • Pokud dispečer záchranné služby usoudí, že AED není indikováno, např. v domovech pro seniory, kde je přítomen vyškolený personál.
  • OHCA, které EMS neléčí z etických důvodů nebo zjevných známek smrti
  • OHCA bez srdečních běžců do 1800 metrů
  • Nepravá srdeční zástava (podezření, ale neověřeno)
  • OHCA svědky EMS

Pohotovostní zdravotní dispečeři jsou instruováni, aby v případě některého z výše uvedených vylučovacích kritérií neaktivovali srdeční běžce. Protože však pro dispečery záchranné služby může být náročné shromáždit dostatečné informace o pacientovi během prvních několika minut, budou srdeční běžci nepochybně aktivováni, i když by neměli být. Vzhledem k tomu, že k randomizaci dojde u všech případů, kdy je aktivován srdeční běžec, budou sekundárně vyloučeny případy s jakýmkoli vylučovacím kritériem.

Tyto případy budou zohledněny, ale nebudou zahrnuty do analýz výsledků. Naše pilotní studie ukázala, že přibližně 60 % suspektních srdečních zástav byly skutečné srdeční zástavy. Proto očekáváme, že 40 % případů, pro které byli vysláni srdeční běžci, nebudou skutečnými srdečními zástavami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče (ovládací rameno)
Tyto srdeční zástavy obdrží standardní odpověď EMS.
Experimentální: Aktivace HeartRunner
U těchto srdečních zástav se kromě standardní reakce EMS aktivují HeartRunners.
Jiný: Aktivace HeartRunners
Aktivace dobrovolných občanských první reakce, aby reagovali na blízké srdeční zástavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní přežití
Časové okno: 30 dnů po datu mimonemocniční srdeční zástavy
Pacient žije 30 dní po datu mimonemocniční srdeční zástavy
30 dnů po datu mimonemocniční srdeční zástavy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra defibrilace kolemjdoucích
Časové okno: Při zástavě srdce
Procento pacientů, kteří podstoupili defibrilaci před příjezdem ZZS
Při zástavě srdce
Míra kardiopulmonální resuscitace přihlížejících
Časové okno: Při zástavě srdce
Procento pacientů, kteří podstoupili kardiopulmonální resuscitaci před příjezdem ZZS
Při zástavě srdce
Rychlosti návratu spontánního oběhu
Časové okno: Ihned po mimonemocniční zástavě srdce
trvalý oběh svědčící o úspěšné resuscitaci
Ihned po mimonemocniční zástavě srdce
Míra přežití po 1 roce
Časové okno: 1 rok po datu mimonemocniční srdeční zástavy
procento pacientů naživu 1 rok po mimonemocniční srdeční zástavě
1 rok po datu mimonemocniční srdeční zástavy
Míra neurologického přežití bez poškození
Časové okno: Při propuštění z nemocnice
procento pacientů se skóre cerebrální výkonnostní kategorie 1-2
Při propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Spolupracovníci

TrygFonden, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Folke, MD, PhD, Copenhagen EMS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The HeartRunner Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivace HeartRunners

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit