HEmoFiltration 与柠檬酸抗凝 (HEFCAA)
连续性肾脏替代疗法区域抗凝方案的安全性和有效性评估。
研究概览
详细说明
从 2015 年 8 月到 2017 年 11 月,所有接受稀释后血液滤过和区域柠檬酸盐抗凝 (HF RCA) 治疗的连续心血管手术患者都被纳入前瞻性审计。 血液滤过治疗的适应症基于主治医师对患者肾功能和临床状态的临床评估,并符合重症监护病房(ICU)肾脏替代治疗(RRT)的常规适应症。 INR > 2 的严重慢性肝病或急性肝损伤以及乳酸升高超过 8 mmol/L 的难治性休克被认为是 RCA 的禁忌证。
初始设定的血流量比滤液流量高5倍,这使得滤过分数为20%。 为降低代谢性碱中毒的风险,提出了ACD-A柠檬酸盐溶液代替最常用的柠檬酸三钠溶液,并采用相对较低的目标柠檬酸盐浓度(2.8 mmol/L)。 在 pH 值增加到 7.5 以上或碳酸氢盐浓度超过 40 mmol/L 的情况下,滤液流量从最初的 35 ml/kg/小时减少到 25 ml/kg/小时,这应该会减少 25% 的碳酸氢盐合成。 如果代谢性碱中毒持续存在,则第二步涉及将血流量从最初的 5 倍滤液流量减少到 4 倍滤液流量,这将柠檬酸盐流量减少相同的因子。
为了避免因镁与柠檬酸盐结合而导致低镁血症,并且超滤液的去除与置换液中的镁含量不平衡,对原始方案进行了修改,将硫酸镁溶液 2g/50 ml 0.9% NaCl 以 1 mL/小时的流量连接.
在 HF 治疗 48 小时之前因患者死亡而停止的所有疗程均被排除在分析之外。 同样,由于组织原因、肾功能恢复、治疗改变以及当患者因手术指征接受肝素输注治疗时,所有在治疗 48 小时前停止血液滤过的病例均被排除在进一步的循环生存分析之外。
每 6 小时分析一次血气参数,包括 pH 值、碳酸氢盐浓度、Na、Cl、K、Ca、血红蛋白浓度、血细胞比容、乳酸和阴离子间隙。 未评估过滤后离子化钙浓度。 在用 RCA 进行血液滤过治疗期间,每 24 小时评估一次血清磷酸盐、镁和总钙。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Polska
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Gdańsk、Polska、波兰、80-516
- Romuald Lango
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 心脏和血管手术患者接受持续血液滤过和区域柠檬酸盐抗凝治疗
排除标准:
- 严重慢性肝病、INR > 2 的急性肝损伤和乳酸升高超过 8 mmol/L 的难治性休克
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高频RCA
血液滤过局部柠檬酸盐抗凝治疗的心血管手术患者
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为降低血液滤过治疗过程中发生代谢性碱中毒的风险,提出ACD-A柠檬酸盐溶液替代最常用的柠檬酸三钠溶液,并采用相对较低的目标柠檬酸盐浓度(2.8 mmol/L)。
在 pH 增加到 7.5 以上或碳酸氢盐浓度超过 40 mmol/L 的情况下,滤液流量从最初的 35 ml/kg/小时降低到 25 ml/kg/小时,这使碳酸氢盐输送减少了 25%。
如果代谢性碱中毒持续存在,则第二步涉及将血流量从最初的 5 倍滤液流量减少到 4 倍滤液流量,这将柠檬酸盐流量减少相同的因子。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液滤过管路存活时间
大体时间:血液滤过治疗开始后最多 120 小时
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小时内
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血液滤过治疗开始后最多 120 小时
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代谢性碱中毒的发生率
大体时间:从血液滤过开始到结束后 6 小时
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动脉血 pH>7.5 或 BE > 40 mmol/L
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从血液滤过开始到结束后 6 小时
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高钠血症和低钠血症的发生率
大体时间:从血液滤过开始到结束后 6 小时
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动脉血样本中高钠血症 > 150 mmol/L 和低钠血症 < 130 mmol/L 的发生率
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从血液滤过开始到结束后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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柠檬酸盐蓄积的发生率
大体时间:从血液滤过开始到结束后 24 小时
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动脉血样中总钙与离子钙之比 > 2.5 的发生率
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从血液滤过开始到结束后 24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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