Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEmoFiltration sitruunahapon antikoagulaatiolla (HEFCAA)

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Romuald Lango, Medical University of Gdansk

Jatkuvien munuaiskorvaushoitojen alueellisen antikoagulaatioprotokollan turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi.

Prospektiivinen havaintotutkimus kaikista peräkkäisistä sydän- ja verisuonikirurgisista potilaista, joita on hoidettu laimennusjälkeisellä hemofiltraatiolla paikallisella sitraattiantikoagulaatiolla ensisijaisena antikoagulaatiomenetelmänä. Suodattimen käyttöikä arvioitiin leikkauksen jälkeisen sydänkirurgisen antitromboottisen ennaltaehkäisyn yhteydessä. Syyt hemofiltraatioistuntojen lopettamiseen arvioitiin. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli arvioida ACD-A-pohjaisen antikoagulaatioprotokollan vaikutusta happo-emäs- ja ionihomeostaasiin sydänkirurgisilla potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki peräkkäiset sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat, joita hoidettiin laimentamisen jälkeisellä hemofiltraatiolla alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla (HF RCA) elokuusta 2015 marraskuuhun 2017, otettiin mukaan tulevaan auditointiin. Indikaatio hemofiltraatiohoidolle perustui potilaan munuaisten toiminnan ja kliinisen tilan kliiniseen arvioon hoitavan lääkärin toimesta ja soveltui tavanomaisiin indikaatioihin munuaiskorvaushoitoon (RRT) tehohoidossa (ICU). Vaikea krooninen maksasairaus tai akuutti maksasairaus, jonka INR > 2, ja refraktorinen sokki, jossa laktaatti nousi yli 8 mmol/L, katsottiin vasta-aiheeksi RCA:lle.

Aluksi asetettu verenvirtaus oli 5 kertaa suurempi kuin suodoksen virtaus, mikä tekee suodatusosuudesta 20 %. Metabolisen alkaloosin riskin vähentämiseksi ehdotettiin ACD-A-sitraattiliuosta yleisimmän trinatriumsitraattiliuoksen sijasta, ja otettiin käyttöön suhteellisen alhainen tavoitesitraattipitoisuus (2,8 mmol/L). Jos pH nousi yli 7,5:een tai bikarbonaattipitoisuus yli 40 mmol/L, suodosvirtausta pienennettiin alkuperäisestä 35 ml/kg/tunti arvoon 25 ml/kg/tunti, minkä pitäisi vähentää bikarbonaattisynteesiä 25 %. Jos metabolinen alkaloosi jatkui, toinen vaihe sisälsi verenvirtauksen vähentämisen alkuperäisestä 5-kertaisesta suodosvirtauksesta 4-kertaiseksi, mikä vähensi sitraattivirtausta samalla tekijällä.

Jotta vältettäisiin hypomagnesemia, joka johtuu magnesiumin sitoutumisesta sitraattiin ja sen poistamiseen ultrasuodolla, jota ei ole tasapainotettu korvaavan nesteen magnesiumpitoisuuden kanssa, alkuperäistä protokollaa muutettiin yhdistämällä magnesiumsulfaattiliuos 2g/50 ml 0,9 % NaCl virtauksella 1 ml/tunti .

Kaikki istunnot, jotka keskeytettiin potilaiden kuoleman vuoksi ennen 48 tunnin HF-hoitoa, jätettiin pois analyysistä. Samoin kaikki tapaukset, joissa hemofiltraatio keskeytettiin ennen 48 tunnin hoitoa organisatorisista syistä, munuaisten toiminnan toipumisesta, hoidon muutoksesta ja kun potilaita hoidettiin hepariini-infuusiolla kirurgisten indikaatioiden vuoksi, jätettiin pois kierron lisäeloonjäämisanalyysistä.

Verikaasuparametrit sekä pH, bikarbonaattipitoisuus, Na, Cl, K, Ca, hemoglobiinipitoisuus, hematokriitti, laktaatti ja anioniväli analysoitiin 6 tunnin välein. Suodatuksen jälkeistä ionisoitua kalsiumpitoisuutta ei arvioitu. Seerumin fosfaatti-, magnesium- ja kokonaiskalsiumarvot arvioitiin 24 tunnin välein hemofiltraatiohoidon aikana RCA:lla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Polska
      • Gdańsk, Polska, Puola, 80-516
        • Romuald Lango

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat, joita hoidettiin laimennusjälkeisellä hemofiltraatiolla alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla elokuusta 2015 marraskuuhun 2017

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat, joita hoidettiin jatkuvalla hemofiltraatiolla alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea krooninen maksasairaus, akuutti maksavaurio, jonka INR > 2, ja refraktorinen sokki, jossa laktaatti nousee yli 8 mmol/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HF RCA
Sydän- ja verisuonikirurgiset potilaat, joita hoidettiin hemofiltraatiolla alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla
Metabolisen alkaloosin riskin vähentämiseksi hemofiltraatiohoidon aikana ehdotettiin ACD-A-sitraattiliuosta yleisimmän trinatriumsitraattiliuoksen sijasta ja otettiin käyttöön suhteellisen alhainen tavoitesitraattipitoisuus (2,8 mmol/L). Jos pH nousi yli 7,5:een tai bikarbonaattipitoisuus yli 40 mmol/L, suodosvirtausta pienennettiin alkuperäisestä 35 ml/kg/tunti arvoon 25 ml/kg/tunti, mikä vähensi bikarbonaatin toimitusta 25 %. Jos metabolinen alkaloosi jatkui, toinen vaihe sisälsi verenvirtauksen vähentämisen alkuperäisestä 5-kertaisesta suodosvirtauksesta 4-kertaiseksi, mikä vähensi sitraattivirtausta samalla tekijällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemofiltraatiopiirin selviytymisaika
Aikaikkuna: jopa 120 tuntia hemofiltraatiojakson alusta
tunneissa
jopa 120 tuntia hemofiltraatiojakson alusta
Metabolisen alkaloosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Hemofiltraatioistunnon alusta 6 tuntia sen päättymisen jälkeen
Valtimoveren pH > 7,5 tai BE > 40 mmol/L
Hemofiltraatioistunnon alusta 6 tuntia sen päättymisen jälkeen
Hypernatremian ja hyponatremian esiintyvyys
Aikaikkuna: Hemofiltraatioistunnon alusta 6 tuntia sen päättymisen jälkeen
Hypernatremia > 150 mmol/L ja hyponatremia < 130 mmol/L valtimoverinäytteessä
Hemofiltraatioistunnon alusta 6 tuntia sen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitraatin kertymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Hemofiltraatioistunnon alusta 24 tuntia sen päättymisen jälkeen
Kokonais-ionisoituneen kalsiumin suhteen esiintyvyys > 2,5 valtimoverinäytteessä
Hemofiltraatioistunnon alusta 24 tuntia sen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKBBN/539/2016-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitään IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa